Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av lavsaltdiett versus høysaltdiett på blodtrykket

25. mai 2006 oppdatert av: Aga Khan University

Høyt blodtrykk er et globalt folkehelseproblem i utviklede land og utviklingsland, inkludert Pakistan. Ulike studier utført rundt om i verden har koblet saltinntak til variasjon i blodtrykket. Det mangler imidlertid klare konklusjoner, og den nøyaktige rollen til salt i salt-blodtrykket er fortsatt kontroversiell.

Mens kliniske retningslinjer anbefaler saltrestriksjoner i kosten for å senke blodtrykket, har ikke forholdet mellom salt og blodtrykk blitt testet i den pakistanske befolkningen. Derfor gjenstår det fortsatt å bestemme effektiviteten av diettsaltrestriksjoner på blodtrykket til denne populasjonen. Studien tar sikte på å bestemme forholdet mellom saltinntak i kosten og blodtrykk i pakistansk befolkning. Det antas at endring i saltinntaket i kosten viser betydelige endringer i det systoliske blodtrykket.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Høyt blodtrykk er et globalt folkehelseproblem i utviklede land og utviklingsland, inkludert Pakistan. Ulike studier utført rundt om i verden har koblet saltinntak til variasjon i blodtrykket. Det mangler imidlertid klare konklusjoner, og den nøyaktige rollen til salt i salt-blodtrykket er fortsatt kontroversiell.

Mens kliniske retningslinjer anbefaler saltrestriksjoner i kosten for å senke blodtrykket, har ikke forholdet mellom salt og blodtrykk blitt testet i den pakistanske befolkningen. Derfor gjenstår det fortsatt å bestemme effektiviteten av diettsaltrestriksjoner på blodtrykket til denne populasjonen.

Mål:

  • For å vurdere effekten av lavsaltdiett versus høyt saltdiett på blodtrykket hos normotensive voksne i alderen 40 år eller eldre i Karachi, Pakistan
  • For å estimere forekomsten av saltfølsomhet og saltresistens hos normotensive voksne i alderen 40 år eller over i Karachi, Pakistan

Studere design:

Den foreslåtte studien er en prospektiv, randomisert, crossover, åpen evalueringsstudie.

Studiebefolkning og setting:

For den foreslåtte studien vil personer som er 40 år eller eldre uten hypertensjon og som oppfyller kvalifikasjonskriteriene, bli valgt tilfeldig. Informert samtykke vil bli innhentet.

Hver deltaker vil deretter bli randomisert til enten lav salt (natrium 20 mmol/dag) eller høy salt diett (natrium 220 mmol/dag) i én uke, med en utvaskingsperiode med vanlig diett i én uke, og det motsatte av initial randomisering i en uke til. .

Blodtrykket ved baseline og ved slutten av hver intervensjonsuke vil bli målt ved hjelp av en kalibrert automatisert enhet i sittende stilling fra høyre arm etter 5 minutters hvile med en passende størrelse mansjett. Tre påfølgende målinger med et intervall på 05 minutter vil bli tatt, og gjennomsnittet av de to siste blodtrykksavlesningene vil bli brukt i analysen. Overholdelse av dietten vil bli bekreftet ved å måle 24-timers urinnatrium og urinkreatinin gjennom hele studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner i alderen 40 år og oppover

    • Med systolisk BP <140 og diastolisk < 90 mmHg
    • Får ikke farmakologiske antihypertensiva

Ekskluderingskriterier:

  • Emner med følgende betingelser vil bli ekskludert:

    • Diabetes mellitus (positiv historie med diabetes eller fastende blodsukker ≥ 126 mg/dl)
    • Nyreinsuffisiens (serumkreatinin på 1,4 mg/dl eller høyere)
    • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forskjellen i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk (SBP) mellom fullføring av høysaltfasen sammenlignet med lavsaltfasen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Saltfølsomhet definert som en økning i SBP på minst 8 mmHg ved slutten av høysaltfasen sammenlignet med slutten av lavsaltfasen.
Saltmotstand vil bli definert som de med en økning på < 4 mm Hg av SBP ved slutten av høysaltfasen sammenlignet med slutten av lavsaltfasen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Tazeen H Jafar, MD, MPH, Aga Khan University
  • Hovedetterforsker: Saleem Jessani, MBBS, Aga Khan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Studiet fullført

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mai 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2006

Sist bekreftet

1. april 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 074825/Z/04/Z

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Diett med lite salt kontra saltholdig diett

3
Abonnere