- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00330356
Effekter av lavsaltdiett versus høysaltdiett på blodtrykket
Høyt blodtrykk er et globalt folkehelseproblem i utviklede land og utviklingsland, inkludert Pakistan. Ulike studier utført rundt om i verden har koblet saltinntak til variasjon i blodtrykket. Det mangler imidlertid klare konklusjoner, og den nøyaktige rollen til salt i salt-blodtrykket er fortsatt kontroversiell.
Mens kliniske retningslinjer anbefaler saltrestriksjoner i kosten for å senke blodtrykket, har ikke forholdet mellom salt og blodtrykk blitt testet i den pakistanske befolkningen. Derfor gjenstår det fortsatt å bestemme effektiviteten av diettsaltrestriksjoner på blodtrykket til denne populasjonen. Studien tar sikte på å bestemme forholdet mellom saltinntak i kosten og blodtrykk i pakistansk befolkning. Det antas at endring i saltinntaket i kosten viser betydelige endringer i det systoliske blodtrykket.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Høyt blodtrykk er et globalt folkehelseproblem i utviklede land og utviklingsland, inkludert Pakistan. Ulike studier utført rundt om i verden har koblet saltinntak til variasjon i blodtrykket. Det mangler imidlertid klare konklusjoner, og den nøyaktige rollen til salt i salt-blodtrykket er fortsatt kontroversiell.
Mens kliniske retningslinjer anbefaler saltrestriksjoner i kosten for å senke blodtrykket, har ikke forholdet mellom salt og blodtrykk blitt testet i den pakistanske befolkningen. Derfor gjenstår det fortsatt å bestemme effektiviteten av diettsaltrestriksjoner på blodtrykket til denne populasjonen.
Mål:
- For å vurdere effekten av lavsaltdiett versus høyt saltdiett på blodtrykket hos normotensive voksne i alderen 40 år eller eldre i Karachi, Pakistan
- For å estimere forekomsten av saltfølsomhet og saltresistens hos normotensive voksne i alderen 40 år eller over i Karachi, Pakistan
Studere design:
Den foreslåtte studien er en prospektiv, randomisert, crossover, åpen evalueringsstudie.
Studiebefolkning og setting:
For den foreslåtte studien vil personer som er 40 år eller eldre uten hypertensjon og som oppfyller kvalifikasjonskriteriene, bli valgt tilfeldig. Informert samtykke vil bli innhentet.
Hver deltaker vil deretter bli randomisert til enten lav salt (natrium 20 mmol/dag) eller høy salt diett (natrium 220 mmol/dag) i én uke, med en utvaskingsperiode med vanlig diett i én uke, og det motsatte av initial randomisering i en uke til. .
Blodtrykket ved baseline og ved slutten av hver intervensjonsuke vil bli målt ved hjelp av en kalibrert automatisert enhet i sittende stilling fra høyre arm etter 5 minutters hvile med en passende størrelse mansjett. Tre påfølgende målinger med et intervall på 05 minutter vil bli tatt, og gjennomsnittet av de to siste blodtrykksavlesningene vil bli brukt i analysen. Overholdelse av dietten vil bli bekreftet ved å måle 24-timers urinnatrium og urinkreatinin gjennom hele studien.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Emner i alderen 40 år og oppover
- Med systolisk BP <140 og diastolisk < 90 mmHg
- Får ikke farmakologiske antihypertensiva
Ekskluderingskriterier:
Emner med følgende betingelser vil bli ekskludert:
- Diabetes mellitus (positiv historie med diabetes eller fastende blodsukker ≥ 126 mg/dl)
- Nyreinsuffisiens (serumkreatinin på 1,4 mg/dl eller høyere)
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Forskjellen i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk (SBP) mellom fullføring av høysaltfasen sammenlignet med lavsaltfasen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Saltfølsomhet definert som en økning i SBP på minst 8 mmHg ved slutten av høysaltfasen sammenlignet med slutten av lavsaltfasen.
|
Saltmotstand vil bli definert som de med en økning på < 4 mm Hg av SBP ved slutten av høysaltfasen sammenlignet med slutten av lavsaltfasen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Tazeen H Jafar, MD, MPH, Aga Khan University
- Hovedetterforsker: Saleem Jessani, MBBS, Aga Khan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 074825/Z/04/Z
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Diett med lite salt kontra saltholdig diett
-
Cairo UniversityRekrutteringOvervekt | Irritabel tarm-syndrom | Abdominal fedmeEgypt
-
National Taiwan University HospitalUkjentTykktarmskreft stadium IvTaiwan