Vähäsuolaisen ruokavalion ja runsassuolaisen ruokavalion vaikutukset verenpaineeseen
Korkea verenpaine on maailmanlaajuinen kansanterveysongelma kehittyneissä ja kehitysmaissa, mukaan lukien Pakistan. Eri puolilla maailmaa tehdyt tutkimukset ovat yhdistäneet suolan saannin verenpaineen vaihteluun. Tarkat johtopäätökset kuitenkin puuttuvat ja ravinnon suolan tarkka rooli suolan ja verenpaineen suhteen on edelleen kiistanalainen.
Vaikka kliinisen käytännön ohjeissa suositellaan suolan ruokavalion rajoittamista verenpaineen alentamiseksi, suolan suhdetta verenpaineeseen ei ole testattu Pakistanin väestössä. Siksi ruokavalion suolan rajoittamisen tehokkuus tämän väestön verenpaineeseen on vielä määrittämättä. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ruokavalion suolan saannin ja verenpaineen välinen suhde Pakistanin väestössä. Oletetaan, että ruokavalion suolan saannin muutos osoittaa merkittäviä muutoksia systolisessa verenpaineessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkea verenpaine on maailmanlaajuinen kansanterveysongelma kehittyneissä ja kehitysmaissa, mukaan lukien Pakistan. Eri puolilla maailmaa tehdyt tutkimukset ovat yhdistäneet suolan saannin verenpaineen vaihteluun. Tarkat johtopäätökset kuitenkin puuttuvat ja ravinnon suolan tarkka rooli suolan ja verenpaineen suhteen on edelleen kiistanalainen.
Vaikka kliinisen käytännön ohjeissa suositellaan suolan ruokavalion rajoittamista verenpaineen alentamiseksi, suolan suhdetta verenpaineeseen ei ole testattu Pakistanin väestössä. Siksi ruokavalion suolan rajoittamisen tehokkuus tämän väestön verenpaineeseen on vielä määrittämättä.
Tavoitteet:
- Arvioida vähäsuolaisen ruokavalion ja runsassuolaisen ruokavalion vaikutuksia verenpaineeseen 40-vuotiailla tai sitä vanhemmilla normaalipaineisilla aikuisilla Karachissa Pakistanissa
- Arvioida suolaherkkyyden ja suolaresistenssin esiintyvyys normaalipaineisilla 40-vuotiailla tai vanhemmilla Karachissa Pakistanissa
Opintojen suunnittelu:
Ehdotettu tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, crossover, avoin arviointikoe.
Tutkimusväestö ja -ympäristö:
Ehdotettua tutkimusta varten valitaan satunnaisesti 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat henkilöt, joilla ei ole verenpainetautia ja jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset. Tietoihin perustuva suostumus hankitaan.
Jokainen osallistuja satunnaistettaisiin sitten joko vähäsuolaiselle (natrium 20 mmol/vrk) tai runsasuolaiselle (natrium 220 mmol/vrk) ruokavaliolle yhdeksi viikoksi, jolloin säännöllisen ruokavalion poistumisjakso yhden viikon ajan ja päinvastainen satunnaistaminen toiselle viikolle. .
Verenpaine lähtötilanteessa ja jokaisen interventioviikon lopussa mitattiin kalibroidulla automatisoidulla laitteella istuma-asennossa oikeasta käsivarresta 5 minuutin levon jälkeen käyttäen sopivan kokoista mansettia. Otetaan kolme peräkkäistä mittausta 05 minuutin välein ja kahden viimeisen verenpainelukeman keskiarvoa käytetään analyysissä. Ruokavalion noudattaminen varmistetaan mittaamalla 24 tunnin natrium- ja virtsan kreatiniiniarvot koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
40 vuotta täyttäneet aiheet
- Systolinen verenpaine < 140 ja diastolinen < 90 mmHg
- Ei saa farmakologisia verenpainelääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
Aiheet, joilla on seuraavat ehdot, suljetaan pois:
- Diabetes mellitus (positiivinen anamneesissa diabetes tai paastoverensokeri ≥ 126 mg/dl)
- Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini 1,4 mg/dl tai enemmän)
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ero keskimääräisessä systolisessa verenpaineessa (SBP) korkean suolan vaiheen ja vähäsuolaisen vaiheen välillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Suolaherkkyys määritellään SBP:n nousuna vähintään 8 mmHg korkean suolan vaiheen lopussa verrattuna vähäsuolaisen vaiheen loppuun.
|
|
Suolaresistenssi määritellään sellaisiksi, joissa SBP nousee < 4 mm Hg korkean suolan vaiheen lopussa verrattuna vähäsuolan vaiheen loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tazeen H Jafar, MD, MPH, Aga Khan University
- Päätutkija: Saleem Jessani, MBBS, Aga Khan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 074825/Z/04/Z
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .