Wpływ diety o niskiej zawartości soli w porównaniu z dietą o wysokiej zawartości soli na ciśnienie krwi
Wysokie ciśnienie krwi jest globalnym problemem zdrowia publicznego w krajach rozwiniętych i rozwijających się, w tym w Pakistanie. Różne badania przeprowadzone na całym świecie powiązały spożycie soli ze zmianami ciśnienia krwi. Brakuje jednak jednoznacznych wniosków, a dokładna rola soli w diecie w zależności soli od ciśnienia krwi pozostaje kontrowersyjna.
Chociaż wytyczne dotyczące praktyki klinicznej zalecają ograniczenie soli w diecie w celu obniżenia ciśnienia krwi, związek soli z ciśnieniem krwi nie został przetestowany w populacji pakistańskiej. Dlatego skuteczność ograniczenia soli w diecie na ciśnienie krwi w tej populacji pozostaje do ustalenia. Badanie ma na celu określenie związku między spożyciem soli w diecie a ciśnieniem krwi w populacji pakistańskiej. Przypuszcza się, że zmiana spożycia soli w diecie wykazuje istotne zmiany w skurczowym BP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wysokie ciśnienie krwi jest globalnym problemem zdrowia publicznego w krajach rozwiniętych i rozwijających się, w tym w Pakistanie. Różne badania przeprowadzone na całym świecie powiązały spożycie soli ze zmianami ciśnienia krwi. Brakuje jednak jednoznacznych wniosków, a dokładna rola soli w diecie w zależności soli od ciśnienia krwi pozostaje kontrowersyjna.
Chociaż wytyczne dotyczące praktyki klinicznej zalecają ograniczenie soli w diecie w celu obniżenia ciśnienia krwi, związek soli z ciśnieniem krwi nie został przetestowany w populacji pakistańskiej. Dlatego skuteczność ograniczenia soli w diecie na ciśnienie krwi w tej populacji pozostaje do ustalenia.
Cele:
- Ocena wpływu diety o niskiej zawartości soli w porównaniu z dietą o wysokiej zawartości soli na ciśnienie krwi u osób dorosłych z prawidłowym ciśnieniem tętniczym w wieku 40 lat lub starszych w Karaczi w Pakistanie
- Aby oszacować częstość występowania wrażliwości na sól i oporności na sól u osób dorosłych z prawidłowym ciśnieniem tętniczym w wieku 40 lat lub starszych w Karaczi w Pakistanie
Projekt badania:
Proponowane badanie jest prospektywnym, randomizowanym, krzyżowym, otwartym badaniem oceniającym.
Badana populacja i otoczenie:
Do proponowanego badania zostaną wybrani losowo osoby w wieku 40 lat lub starsze, bez nadciśnienia tętniczego i spełniające kryteria kwalifikacyjne. Uzyskana zostanie świadoma zgoda.
Każdy uczestnik byłby następnie losowo przydzielany do diety o niskiej zawartości soli (20 mmol sodu/dzień) lub o wysokiej zawartości soli (220 mmol sodu/dzień) przez jeden tydzień, z okresem wymywania regularnej diety przez jeden tydzień i odwrotnością początkowej randomizacji przez kolejny tydzień .
Ciśnienie krwi w punkcie wyjściowym i na koniec każdego tygodnia interwencji byłoby mierzone za pomocą skalibrowanego automatycznego urządzenia w pozycji siedzącej z prawego ramienia po 5 minutach odpoczynku przy użyciu mankietu o odpowiednim rozmiarze. Zostaną wykonane trzy kolejne odczyty w odstępie 05 minut, a średnia z ostatnich dwóch odczytów ciśnienia krwi zostanie wykorzystana w analizie. Przestrzeganie diety zostanie potwierdzone przez pomiar sodu i kreatyniny w moczu dobowo w ciągu całego badania.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby w wieku 40 lat i starsze
- Przy skurczowym BP <140 i rozkurczowym < 90 mmHg
- Nieotrzymywanie farmakologicznych leków przeciwnadciśnieniowych
Kryteria wyłączenia:
Osoby spełniające następujące warunki zostaną wykluczone:
- Cukrzyca (dodatni cukrzyca w wywiadzie lub stężenie cukru we krwi na czczo ≥ 126 mg/dl)
- Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy 1,4 mg/dl lub więcej)
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Różnica w średnim skurczowym ciśnieniu krwi (SBP) między zakończeniem fazy o wysokiej zawartości soli w porównaniu z fazą o niskiej zawartości soli.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Wrażliwość na sól zdefiniowana jako wzrost SBP o co najmniej 8 mmHg pod koniec fazy o wysokim stężeniu soli w porównaniu z końcem fazy o niskim stężeniu soli.
|
|
Odporność na sól zostałaby zdefiniowana jako wzrost SBP o < 4 mm Hg na końcu fazy o wysokim stężeniu soli w porównaniu z końcem fazy o niskim stężeniu soli.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tazeen H Jafar, MD, MPH, Aga Khan University
- Główny śledczy: Saleem Jessani, MBBS, Aga Khan University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 074825/Z/04/Z
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .