低盐饮食与高盐饮食对血压的影响
高血压是发达国家和包括巴基斯坦在内的发展中国家的全球公共卫生问题。 世界各地进行的多项研究已将盐的摄入量与血压的变化联系起来。然而,尚无明确的结论,饮食中盐分在盐-血压关系中的确切作用仍存在争议。
虽然临床实践指南建议通过饮食限盐来降低血压,但尚未在巴基斯坦人群中测试盐与血压的关系。 因此,饮食限盐对这一人群血压的疗效仍有待确定。 该研究旨在确定巴基斯坦人群的膳食盐摄入量与血压之间的关系。 据推测,饮食盐摄入量的改变表明收缩压发生了显着变化。
研究概览
详细说明
高血压是发达国家和包括巴基斯坦在内的发展中国家的全球公共卫生问题。 世界各地进行的多项研究已将盐的摄入量与血压的变化联系起来。然而,尚无明确的结论,饮食中盐分在盐-血压关系中的确切作用仍存在争议。
虽然临床实践指南建议通过饮食限盐来降低血压,但尚未在巴基斯坦人群中测试盐与血压的关系。 因此,饮食限盐对这一人群血压的疗效仍有待确定。
目标:
- 评估低盐饮食与高盐饮食对巴基斯坦卡拉奇 40 岁或以上血压正常的成年人血压的影响
- 估计巴基斯坦卡拉奇 40 岁或以上血压正常的成年人的盐敏感性和耐盐性患病率
学习规划:
拟议的研究是一项前瞻性、随机、交叉、开放标签评估试验。
研究人群和环境:
对于拟议的研究,将随机选择 40 岁或以上没有高血压且符合资格标准的受试者。将获得知情同意。
然后每个参与者将被随机分配到低盐(钠 20 毫摩尔/天)或高盐饮食(钠 220 毫摩尔/天)一周,常规饮食的清除期为一周,初始随机化相反的另一周.
在基线和每个干预周结束时的血压将在休息 5 分钟后使用适当尺寸的袖带从右臂使用校准的自动装置测量。 以 05 分钟的间隔连续读取三个读数,最后两个血压读数的平均值将用于分析。 将通过在整个研究过程中测量 24 小时尿钠和尿肌酐来确认对饮食的依从性。
研究类型
注册
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、74800
- Aga Khan University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
对象年龄在 40 岁及以上
- 收缩压 <140 且舒张压 < 90 mmHg
- 未接受药物抗高血压药物治疗
排除标准:
具有以下条件的受试者将被排除在外:
- 糖尿病(糖尿病阳性病史或空腹血糖≥126 mg/dl)
- 肾功能不全(血清肌酐 1.4 mg/dl 或以上)
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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高盐阶段完成与低盐阶段完成之间的平均收缩压 (SBP) 差异。
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次要结果测量
结果测量 |
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盐敏感性定义为与低盐阶段结束相比,高盐阶段结束时收缩压增加至少 8 mmHg。
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耐盐性定义为与低盐阶段结束相比,高盐阶段结束时收缩压升高< 4 mm Hg 的那些。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任:Tazeen H Jafar, MD, MPH、Aga Khan University
- 首席研究员:Saleem Jessani, MBBS、Aga Khan University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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