膀胱がんにおけるBCGとインターフェロンαの併用

包含基準:

(1) 患者は完全に切除され、組織学的に証明されている必要があります 膀胱の尿路上皮がん、ステージ Ta または Tl 1 ? -登録の16週間前、および/または膀胱生検で上皮内癌。 中央病理検査は必須でした。 (2) ステージ Ta 尿路上皮癌の患者は、以下のいずれかにより、腫瘍再発のリスクが高いと判断されなければならない: (a) 登録前の 56 週間の腫瘍再発、(b) 2 つ以上の初期腫瘍28週間以内、（c）登録前16週間のグレードIIIの尿路上皮癌、（d）ランダム生検での異形成または上皮内癌、または（e）腫瘍切除後の尿細胞診陽性。 「疑わしい」または「示唆的な」細胞診は、この基準には不十分です。 (3) BCG 以外の以前の膀胱内治療を受けた患者は、登録前 2 か月以内に他の膀胱内薬剤のコースを受けていなければ適格でした。 (4) 年齢制限はありません。ただし、登録されたすべての患者は、5 年間の追跡調査に応じることができ、平均余命が少なくとも 2 年ある必要がありました。 (5) Karnofsky スコアが 50 を超える患者。 (6)出産適齢期の女性は効果的な避妊方法を使用していた。 (7) 患者は、試験期間中、ビタミンサプリメント（研究で処方されたものを除く）を摂取しないことに同意した. (8) 治療前の臨床検査および放射線検査は、患者登録前の 16 週間の間に取得されていなければなりません。 (9) すべての患者は、この研究の研究的性質を知らされなければならず、施設のガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントに署名しなければなりませんでした。

除外基準:

• (1)本研究への協力が困難な疾患または精神状態を有する患者。 (2) 免疫不全の患者、または免疫抑制の放射線療法または化学療法を受けている患者。 (3)ステージT2以上の尿路上皮がん患者。 (4) 募集時に上部尿路の尿路上皮癌の証拠があった患者。 (5)登録前1年以内に膀胱癌の放射線治療を受けた患者。 (6) 膀胱内BCGによる治療歴のある患者。 (7)活動性結核患者。