A BCG és az alfa-interferon kombinált alkalmazása hólyagrákban

Bevételi kritériumok:

(1) A betegeknek teljes reszekcióval, szövettanilag igazoltnak kell lenniük húgyhólyag uroteliális karcinóma, Ta vagy Tl 1 stádium? 16 héttel a regisztráció előtt és/vagy karcinóma in situ hólyagbiopszián. A központi patológiai felülvizsgálat kötelező volt. (2) A Ta stádiumú uroteliális karcinómában szenvedő betegeket úgy kell megítélni, hogy fokozott a daganat kiújulásának kockázata a következők bármelyike ​​miatt: (a) A daganat kiújulása a regisztrációt megelőző 56 hét során, (b) Két vagy több kezdeti daganat 28 héten belül, (c) III. fokozatú uroteliális karcinóma a regisztrációt megelőző 16 hét során, (d) dysplasia vagy carcinoma in situ véletlenszerű biopszián vagy (e) pozitív vizeletcitológia a tumor reszekció után. A „gyanús” vagy „szuggesztív” citológia nem elegendő ehhez a kritériumhoz. (3) Azok a betegek, akik korábban a BCG-n kívül más intravesicalis kezelésben részesültek, jogosultak voltak arra, hogy a belépés előtt két hónapon belül nem estek át semmilyen más intravesicalis kezelésen. (4) Nem volt korhatár; mindazonáltal minden regisztrált betegnek hajlandónak kellett lennie arra, hogy elérhető legyen az 5 éves követés során, és legalább két éves várható élettartammal kell rendelkeznie. (5) A betegek Karnofsky-pontszáma >50 volt. (6) A fogamzóképes korú nők hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaztak. (7) A betegek beleegyeztek abba, hogy a vizsgálat időtartama alatt nem szednek vitamin-kiegészítőket (kivéve a vizsgálatban előírtakat). (8) A kezelés előtti laboratóriumi és radiológiai vizsgálatokat a betegfelvételt megelőző 16 héten belül kell elvégezni. (9) Minden beteget tájékoztatni kellett a vizsgálat vizsgálati jellegéről, és az intézményi iránymutatásoknak megfelelően írásos beleegyező nyilatkozatot kellett aláírnia.

Kizárási kritériumok:

• (1) Olyan egészségügyi betegségben vagy mentális állapotú betegek, akik kizárják a vizsgálattal való együttműködést. (2) Immunhiányos vagy immunszuppresszív sugárterápiában vagy kemoterápiában részesült betegek. (3) T2 vagy magasabb stádiumú uroteliális karcinómában szenvedő betegek. (4) Betegek, akiknél a felvétel időpontjában a felső húgyúti uroteliális karcinómára utaló jelek voltak. (5) Azok a betegek, akik a nyilvántartásba vételt megelőző egy éven belül hólyagrák miatt sugárterápiában részesültek. (6) Olyan betegek, akiket korábban intravesicalis BCG-vel kezeltek. (7) Aktív tuberkulózisban szenvedő betegek.