Kombinert bruk av BCG og Interferon Alpha ved blærekreft

Inklusjonskriterier:

(1) Pasienter må ha fullstendig resekert, histologisk bevist urotelialt karsinom i urinblæren, stadium Ta eller Tl 1 ? 16 uker før registrering, og/eller carcinoma-in-situ på blærebiopsi. Sentral patologigjennomgang var obligatorisk. (2) Pasienter med Stage Ta urotelialt karsinom må vurderes å ha økt risiko for tilbakefall av tumor på grunn av ett av følgende: (a) Tumorresidiv i løpet av de 56 ukene før registrering, (b) To eller flere initiale tumorer innen 28 uker, (c) Grad III urotelialt karsinom i løpet av 16 uker før registrering, (d) Dysplasi eller karsinom-in-situ ved tilfeldig biopsi eller (e) Positiv urincytologi etter tumorreseksjon. "Mistenkelig" eller "suggestiv" cytologi er utilstrekkelig for dette kriteriet. (3) Pasienter som tidligere har mottatt annen intravesikal behandling enn BCG, var kvalifisert forutsatt at de ikke hadde gjennomgått en kur med noe annet intravesikalt middel innen to måneder før innreise. (4) Det var ingen aldersbegrensning; Imidlertid måtte alle registrerte pasienter være villige til å være tilgjengelig for 5 års oppfølging og ha en forventet levealder på minst to år. (5) Pasienter hadde en Karnofsky-score >50. (6) Kvinner i fertil alder brukte effektive prevensjonsmetoder. (7) Pasientene gikk med på å ikke ta vitamintilskudd (bortsett fra de som er foreskrevet i studien) så lenge studien varer. (8) Forbehandlingslaboratorieprøver og radiologiske undersøkelser må være innhentet i løpet av 16 uker før pasientregistrering. (9) Alle pasienter måtte informeres om undersøkelseskarakteren til denne studien, og måtte signere et skriftlig informert samtykke i samsvar med institusjonelle retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

• (1) Pasienter med medisinsk sykdom eller mental status, som vil utelukke samarbeid med studien. (2) Pasienter som var immundefekte eller hadde fått immunsuppressiv strålebehandling eller kjemoterapi. (3) Pasienter med urotelialt karsinom i stadium T2 eller høyere. (4) Pasienter som hadde tegn på urotelialt karsinom i øvre urinveier ved rekrutteringstidspunktet. (5) Pasienter som hadde mottatt strålebehandling for blærekreft innen ett år før registrering. (6) Pasienter som tidligere hadde blitt behandlet med intravesikal BCG. (7) Pasienter med aktiv tuberkulose.