Kombineret brug af BCG og Interferon Alpha ved blærekræft

Inklusionskriterier:

(1) Patienter skal have fuldstændig resekeret, histologisk bevist urothelial carcinom i urinblæren, stadium Ta eller Tl 1 ? 16 uger før registrering, og/eller carcinoma-in-situ på blærebiopsi. Central patologigennemgang var obligatorisk. (2) Patienter med Stage Ta urothelial carcinom skal vurderes at have øget risiko for tumortilbagefald i kraft af et af følgende: (a) Tumorgentagelse i de 56 uger før registrering, (b) To eller flere initiale tumorer inden for 28 uger, (c) Grad III urothelial carcinom i løbet af de 16 uger før registrering, (d) Dysplasi eller carcinoma-in-situ på tilfældig biopsi eller (e) Positiv urincytologi efter tumorresektion. "Misænkelig" eller "suggestiv" cytologi er utilstrækkelig til dette kriterium. (3) Patienter, der tidligere har modtaget anden intravesikal behandling end BCG, var berettigede, forudsat at de ikke havde gennemgået et forløb med noget andet intravesikalt middel inden for to måneder før indtræden. (4) Der var ingen aldersbegrænsning; dog skulle alle registrerede patienter være villige til at være til rådighed for 5 års opfølgning og have en forventet levetid på mindst to år. (5) Patienterne havde en Karnofsky-score >50. (6) Kvinder i den fødedygtige alder brugte effektive præventionsmetoder. (7) Patienterne indvilligede i ikke at tage vitamintilskud (bortset fra dem, der var ordineret i undersøgelsen) i hele forsøgets varighed. Stk. 8. Forbehandlingslaboratorieundersøgelser og radiologiske undersøgelser skal være foretaget i løbet af de 16 uger forud for patientregistrering. (9) Alle patienter skulle informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og skulle underskrive et skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

• (1) Patienter med medicinsk sygdom eller mental status, hvilket ville udelukke samarbejde med undersøgelsen. (2) Patienter, der var immundefekte eller havde modtaget immunsuppressiv strålebehandling eller kemoterapi. (3) Patienter med urothelial carcinom i stadium T2 eller højere. (4) Patienter, der havde tegn på urothelial carcinom i de øvre urinveje på rekrutteringstidspunktet. (5) Patienter, der havde modtaget strålebehandling for blærekræft inden for et år før registrering. (6) Patienter, der tidligere var blevet behandlet med intravesikal BCG. (7) Patienter med aktiv tuberkulose.