BCG 和干扰素α在膀胱癌中的联合应用

纳入标准：

(1) 患者必须已完全切除，并经组织学证实 膀胱尿路上皮癌，Ta 或 Tl 1 期？ 登记前 16 周，和/或膀胱活检发现原位癌。 中央病理审查是强制性的。 (2) 患有 Ta 期尿路上皮癌的患者必须根据以下任何一项判断为肿瘤复发风险增加：(a) 在注册前 56 周内肿瘤复发，(b) 两个或多个初始肿瘤28 周内，(c) 注册前 16 周内的 III 级尿路上皮癌，(d) 随机活检发现的异型增生或原位癌，或 (e) 肿瘤切除后尿液细胞学阳性。 “可疑”或“提示性”细胞学不足以满足此标准。 (3) 接受过 BCG 以外的先前膀胱内治疗的患者符合条件，前提是他们在进入前两个月内没有接受过任何其他膀胱内药物治疗。 （四）没有年龄限制；然而，所有注册的患者都必须愿意接受 5 年的随访，并且预期寿命至少为两年。 (5)患者的Karnofsky评分>50。 (6)育龄妇女采取有效的避孕措施。 (7) 患者同意在试验期间不服用维生素补充剂（研究中规定的除外）。 (8) 必须在患者登记前 16 周内获得治疗前实验室测试和放射学检查。 (9) 所有患者都必须被告知本研究的研究性质，并且必须按照机构指南签署书面知情同意书。

排除标准：

• (1) 患有躯体疾病或精神状态，将无法配合研究的患者。 (2) 免疫缺陷或接受过免疫抑制放射治疗或化疗的患者。 (3)T2期及以上的尿路上皮癌患者。 (4)入组时有上尿路尿路上皮癌证据的患者。 (5)入组前1年内接受过膀胱癌放射治疗的患者。 (6)既往接受过膀胱内卡介苗治疗的患者。 (7)活动性肺结核患者。