帯状疱疹後神経痛におけるガバペンチンの安全性と有効性

包含基準:

1. 18歳以上の男性または女性で、帯状疱疹の皮膚発疹が治癒してから少なくとも3か月間（通常、発疹が最初に現れてから約4か月後）痛みを経験した.
2. -患者は、スクリーニング時に11ポイントのリッカート数値評価スケールで少なくとも4の痛み強度スコアを持っています。 潜在的な患者は、スクリーニングまたは無作為化の前に、疼痛強度の適格基準を知らされるべきではありません。
3. 出産の可能性のある患者は、スクリーニング/ランダム化で尿妊娠検査が陰性でなければならず、医学的に許容される避妊法を使用する必要があります。 許容される避妊方法には、経口または経皮避妊薬、コンドーム、殺精子フォーム、子宮内避妊器具 (IUD)、プロゲスチンのインプラントまたは注射、禁欲、膣リング、またはパートナーの不妊手術が含まれます。 両側卵管結紮、両側卵巣摘出術、子宮摘出術、または 1 年以上の閉経後など、出産の可能性がない理由は、患者の症例報告書 (CRF) に明記する必要があります。
4. -患者は、1週間の治療前期間の終わりに、11ポイントのリッカートスケールで少なくとも4のベースライン週平均疼痛強度スコアを持ち、ベースライン週の間に少なくとも4日間の毎日の痛み日記エントリを完了しました。
5. -患者は、次の薬物のいずれかの薬物の半減期の5倍を超える最小ウォッシュアウト期間が必要です：ベンゾジアゼピン、骨格筋弛緩薬、経口投与ステロイド、カプサイシン、メキシレテン、中枢作用性鎮痛薬（デキストロメトルファン、トラマドール）、アヘン剤、局所リドカイン、抗けいれん薬、セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害薬（SNRI）。 抗けいれん薬、SNRI、アヘン剤、ベンゾジアゼピンは、製品ラベルの指示をガイドとして使用して、適切に漸減する必要があります。
6. -スクリーニングで現在ガバペンチンまたはプレガバリンで治療されている患者は、研究に適格である可能性がありますが、ガバペンチンまたはプレガバリンの用量が少なくとも7日間にわたって徐々に減少する漸減期間が必要です 2日間または3日間のウォッシュアウトベースライン週の開始前に、それぞれガバペンチンまたはプレガバリンの投与。

除外基準:

1. ガバペンチン 1200 mg/日以上またはプレガバリン 300 mg/日以上の PHN 治療に以前に反応しなかった患者。
2. -ガバペンチンの効果的な用量への滴定を妨げる用量制限の副作用を以前に経験した患者。
3. 患者は授乳中の母親です。
4. 患者はガバペンチンに対して過敏症です。
5. -患者はPHNの神経溶解または神経外科治療を受けています。
6. 患者は PHN 以外の原因による激しい痛みを感じています。
7. -患者は、ベースラインから30日以内に注射された麻酔薬またはステロイドを使用しました。
8. 患者は、神経障害の影響を受けた領域に皮膚の状態があり、感覚が変化する可能性があります。
9. 患者は免疫不全状態にあります。
10. -Cockroft Gault法を使用して計算された推定クレアチニンクリアランスが60ml/分未満であること。 患者がこの基準を満たさない場合、治験責任医師は 24 時間クレアチニン クリアランス テストの実施を決定する場合があります。 24 時間の検査結果が < 60 ml/分である場合、患者は研究への登録が許可されます。
11. -患者は過去2年以内に基底細胞癌以外の悪性腫瘍を患っています。
12. 患者は胃縮小手術を受けています。
13. 患者は重度の慢性下痢、慢性便秘 [洗い流される薬に起因する場合を除く]、制御不能な過敏性腸症候群 (IBS)、または原因不明の体重減少を患っています。
14. -患者は、治験責任医師が臨床的に重要であると見なす異常な化学または血液学の結果を持っています。
15. 患者は、過去 1 年以内に薬物乱用の既往があります。
16. -患者は発作の病歴がある（乳児の熱性けいれんを除く）か、頭部外傷による発作の危険があります。
17. -患者は慢性B型またはC型肝炎、過去3か月以内の肝炎、またはHIV感染の病歴があります。