女性と男性の心臓リハビリテーションへの参加を改善する
2014年3月26日 更新者：Neville Suskin、Lawson Health Research Institute
この研究の目的は、心臓リハビリテーションおよび二次予防 (CR) プログラムに参加するために、患者の主治医である心臓専門医または心臓外科医が退院前に書面で患者に個人的な承認を与えること (MD 承認) の効果を判断することです。心筋梗塞、不安定狭心症、冠動脈形成術、または冠動脈バイパス術による入院後、退院後 2 か月以内の CR プログラム登録について、標準 CR 紹介のみと比較した場合の標準 CR 紹介への割合。
調査の概要
詳細な説明
ライフスタイルを修正する教育の提供を含む包括的な CR プログラムは、心筋梗塞、血管形成術、または冠動脈バイパス術後の患者の死亡率と罹患率を減らし、生活の質を改善するという説得力のある証拠があります。
しかし、CR プログラムに参加しているのは適格患者の 20% 未満です。
この研究では、CR プログラムへの登録と遵守を潜在的に改善する方法を検討します。
医師の承認を受けた紹介を受けた患者は、標準的な CR 紹介のみを受けた患者と比較して、最初のオリエンテーション予約に出席し、6 か月間の包括的な CR プログラムをより厳密に順守する可能性が高くなると予想されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1035
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は心筋梗塞（MI）、不安定狭心症（UA）、経皮経管冠動脈形成術（PTCA）、または冠動脈バイパス手術（CABS）のために入院している。
- 患者はロンドンから車で1時間以内に住んでいます
除外基準:
- 言語または認知の問題により、書面によるインフォームドコンセントの提供やアンケートへの回答ができない
- 過去に心臓リハビリテーションに参加したことがある
- 初回退院後2か月以内にPTCAまたはCABSを受ける予定の患者
- 筋骨格系の問題、または以前または現在の脳卒中により運動できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
心臓リハビリテーションの医師による承認のない比較対象
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主治医の署名や推薦のない、心臓リハビリテーション プログラムの一般的な説明を記載した患者へのメモ。
他の名前：
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実験的：医師による CR の承認
心臓リハビリテーションへの参加について医師の承認を得て提供される
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心臓リハビリテーション プログラムの一般的な説明を記載した患者へのメモ。主治医の署名と強い推奨が記載されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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退院後2か月以内の最初のCRオリエンテーション予約への出席
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CR プログラムに参加する患者数に対する MD の承認の影響
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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最初の CR オリエンテーション予約後も 6 か月の CR プログラムを遵守し続ける患者の数
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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他の患者変数の影響と、それらが CR プログラムへの参加に与える影響
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neville Suskin, MBChB, MSc、University of Western Ontario & London Health Sciences Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年5月1日
一次修了 (実際)
2007年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月26日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。