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Verbesserung der Teilnahme an kardiologischer Rehabilitation bei Frauen und Männern

26. März 2014 aktualisiert von: Neville Suskin, Lawson Health Research Institute
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer schriftlichen persönlichen Empfehlung des behandelnden Kardiologen oder Herzchirurgen des Patienten vor der Entlassung zu bestimmen (MD-Empfehlung), zusätzlich am Programm für kardiale Rehabilitation und Sekundärprävention (CR) teilzunehmen zur Standard-CR-Überweisung, verglichen mit der Standard-CR-Überweisung allein, bei der Aufnahme in das CR-Programm innerhalb von 2 Monaten nach der Entlassung aus dem Indexkrankenhaus nach der Aufnahme wegen Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris, Koronarangioplastie oder Koronararterienbypass.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es gibt überzeugende Beweise dafür, dass ein umfassendes CR-Programm, das die Bereitstellung von Aufklärung zur Änderung des Lebensstils umfasst, die Mortalität und Morbidität senkt und die Lebensqualität von Patienten nach einem Myokardinfarkt, einer Angioplastie oder einem Koronararterienbypass verbessert. Allerdings nehmen weniger als 20 % der berechtigten Patienten an CR-Programmen teil. In dieser Studie wird eine Methode zur potenziellen Verbesserung der Einschreibung und Einhaltung eines CR-Programms untersucht. Es wird erwartet, dass Patienten, die eine vom Arzt empfohlene Überweisung erhalten, mit größerer Wahrscheinlichkeit am ersten Orientierungstermin teilnehmen und sich besser an das 6-monatige umfassende CR-Programm halten als Patienten, die nur eine standardmäßige CR-Überweisung erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1035

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient wird wegen eines Myokardinfarkts (MI), einer instabilen Angina pectoris (UA), einer perkutanen transluminalen Koronarangioplastie (PTCA) oder einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABS) ins Krankenhaus eingeliefert.
  • Der Patient wohnt innerhalb einer Fahrstunde von London entfernt

Ausschlusskriterien:

  • Aufgrund von Sprach- oder kognitiven Schwierigkeiten ist es nicht möglich, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben oder eine vollständige Umfrage durchzuführen
  • Frühere Teilnahme an der kardiologischen Rehabilitation
  • Der Patient soll sich innerhalb von zwei Monaten nach der Entlassung aus dem Indexkrankenhaus einer PTCA oder CABS unterziehen
  • Bewegungsunfähigkeit aufgrund von Muskel-Skelett-Problemen oder einem früheren oder aktuellen Schlaganfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Komparator ohne MD-Befürwortung der Herzrehabilitation
Hinweis für den Patienten mit allgemeiner Beschreibung des Herzrehabilitationsprogramms ohne Unterschrift oder Empfehlung des behandelnden Arztes.
Andere Namen:
  • Standardüberweisung zur Herzrehabilitation
Experimental: MD-Befürwortung von CR
Ausgestattet mit einer MD-Bestätigung für die Teilnahme an der Herzrehabilitation
Hinweis für den Patienten mit allgemeiner Beschreibung des Herzrehabilitationsprogramms mit Unterschrift und ausdrücklicher Empfehlung des behandelnden Arztes.
Andere Namen:
  • MD befürwortete die Überweisung an eine Herzrehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Teilnahme am ersten CR-Orientierungstermin innerhalb von 2 Monaten nach der Entlassung aus dem Indexkrankenhaus
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einfluss der MD-Befürwortung auf die Anzahl der Patienten, die am CR-Programm teilnehmen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Anzahl der Patienten, die über den ersten CR-Orientierungstermin hinaus weiterhin am 6-monatigen CR-Programm festhalten
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate
Einfluss anderer Patientenvariablen und wie sie die Teilnahme an einem CR-Programm beeinflussen
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Neville Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario & London Health Sciences Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Standardmäßige Überweisung zur Herzrehabilitation

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