- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00336830
Verbesserung der Teilnahme an kardiologischer Rehabilitation bei Frauen und Männern
26. März 2014 aktualisiert von: Neville Suskin, Lawson Health Research Institute
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer schriftlichen persönlichen Empfehlung des behandelnden Kardiologen oder Herzchirurgen des Patienten vor der Entlassung zu bestimmen (MD-Empfehlung), zusätzlich am Programm für kardiale Rehabilitation und Sekundärprävention (CR) teilzunehmen zur Standard-CR-Überweisung, verglichen mit der Standard-CR-Überweisung allein, bei der Aufnahme in das CR-Programm innerhalb von 2 Monaten nach der Entlassung aus dem Indexkrankenhaus nach der Aufnahme wegen Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris, Koronarangioplastie oder Koronararterienbypass.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es gibt überzeugende Beweise dafür, dass ein umfassendes CR-Programm, das die Bereitstellung von Aufklärung zur Änderung des Lebensstils umfasst, die Mortalität und Morbidität senkt und die Lebensqualität von Patienten nach einem Myokardinfarkt, einer Angioplastie oder einem Koronararterienbypass verbessert.
Allerdings nehmen weniger als 20 % der berechtigten Patienten an CR-Programmen teil.
In dieser Studie wird eine Methode zur potenziellen Verbesserung der Einschreibung und Einhaltung eines CR-Programms untersucht.
Es wird erwartet, dass Patienten, die eine vom Arzt empfohlene Überweisung erhalten, mit größerer Wahrscheinlichkeit am ersten Orientierungstermin teilnehmen und sich besser an das 6-monatige umfassende CR-Programm halten als Patienten, die nur eine standardmäßige CR-Überweisung erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1035
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient wird wegen eines Myokardinfarkts (MI), einer instabilen Angina pectoris (UA), einer perkutanen transluminalen Koronarangioplastie (PTCA) oder einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABS) ins Krankenhaus eingeliefert.
- Der Patient wohnt innerhalb einer Fahrstunde von London entfernt
Ausschlusskriterien:
- Aufgrund von Sprach- oder kognitiven Schwierigkeiten ist es nicht möglich, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben oder eine vollständige Umfrage durchzuführen
- Frühere Teilnahme an der kardiologischen Rehabilitation
- Der Patient soll sich innerhalb von zwei Monaten nach der Entlassung aus dem Indexkrankenhaus einer PTCA oder CABS unterziehen
- Bewegungsunfähigkeit aufgrund von Muskel-Skelett-Problemen oder einem früheren oder aktuellen Schlaganfall
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Komparator ohne MD-Befürwortung der Herzrehabilitation
|
Hinweis für den Patienten mit allgemeiner Beschreibung des Herzrehabilitationsprogramms ohne Unterschrift oder Empfehlung des behandelnden Arztes.
Andere Namen:
|
|
Experimental: MD-Befürwortung von CR
Ausgestattet mit einer MD-Bestätigung für die Teilnahme an der Herzrehabilitation
|
Hinweis für den Patienten mit allgemeiner Beschreibung des Herzrehabilitationsprogramms mit Unterschrift und ausdrücklicher Empfehlung des behandelnden Arztes.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Teilnahme am ersten CR-Orientierungstermin innerhalb von 2 Monaten nach der Entlassung aus dem Indexkrankenhaus
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Einfluss der MD-Befürwortung auf die Anzahl der Patienten, die am CR-Programm teilnehmen
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Anzahl der Patienten, die über den ersten CR-Orientierungstermin hinaus weiterhin am 6-monatigen CR-Programm festhalten
Zeitfenster: 8 Monate
|
8 Monate
|
|
Einfluss anderer Patientenvariablen und wie sie die Teilnahme an einem CR-Programm beeinflussen
Zeitfenster: 8 Monate
|
8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Neville Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario & London Health Sciences Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R-02-037
- CIHR 56926 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CIHR)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Standardmäßige Überweisung zur Herzrehabilitation
-
Duke UniversityNational Evaluation System for health Technology Coordinating Center (NESTcc) und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Seoul National University HospitalUniversity of SeoulNoch keine RekrutierungAngeborene Herzfehler bei Kindern | Angeborene Herzfehler (KHK) | Komplexer angeborener HerzfehlerKorea, Republik von
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Abgeschlossen
-
Seattle Institute for Cardiac ResearchCardiac Science Corporation.AbgeschlossenVorhofflimmern | Synkope | Supraventrikuläre Tachykardie | VorsynkopeVereinigte Staaten, Neuseeland
-
Samsung Medical CenterAbgeschlossen
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmNoch keine Rekrutierung
-
University of MalagaUnbekannt
-
Dignity Health Medical FoundationBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's Hospital; St. Luke's... und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendAnhaltendes VorhofflimmernVereinigte Staaten
-
King Abdulaziz UniversityRekrutierung
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutierungPost-COVID-Syndrom | Post-COVID / Long-COVID | POST-Covid 19 | Post-COVID-ZustandDeutschland