Melhorando a Participação na Reabilitação Cardíaca em Mulheres e Homens
26 de março de 2014 atualizado por: Neville Suskin, Lawson Health Research Institute
O objetivo deste estudo é determinar o efeito de um endosso pessoal escrito pré-alta ao paciente pelo cardiologista ou cirurgião cardíaco responsável pelo paciente (aval do MD) para participar do programa de Reabilitação Cardíaca e Prevenção Secundária (RC), além de ao encaminhamento padrão de RC, em comparação com o encaminhamento padrão de RC sozinho, na inscrição no programa de RC dentro de 2 meses após a alta hospitalar após admissão por infarto do miocárdio, angina instável, angioplastia coronária ou revascularização do miocárdio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Há evidências convincentes de que um programa abrangente de RC que inclua educação para modificação do estilo de vida reduzirá a mortalidade, a morbidade e melhorará a qualidade de vida em pacientes após infarto do miocárdio, angioplastia ou revascularização miocárdica.
No entanto, menos de 20% dos pacientes elegíveis participam de programas de RC.
Este estudo examinará um método para melhorar potencialmente a inscrição e a adesão a um programa de RC.
Espera-se que os pacientes que recebem o encaminhamento endossado pelo MD tenham maior probabilidade de comparecer à consulta inicial de orientação e aderir mais de perto ao programa abrangente de RC de 6 meses, em comparação com os pacientes que recebem apenas um encaminhamento padrão de RC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1035
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente é internado no hospital por infarto do miocárdio (IM), angina instável (UA), angioplastia coronária transluminal percutânea (PTCA) ou cirurgia de revascularização do miocárdio (CABS)
- O paciente reside dentro de 1 hora de carro de Londres
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito ou completar a pesquisa devido a dificuldades de linguagem ou cognitivas
- Participação prévia em reabilitação cardíaca
- Paciente agendado para PTCA ou CABS dentro de dois meses após a alta hospitalar inicial
- Incapacidade de se exercitar devido a problemas musculoesqueléticos ou acidente vascular cerebral anterior ou atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Comparador sem endosso do MD de Reabilitação Cardíaca
|
Nota ao paciente com descrição geral do programa de Reabilitação Cardíaca sem assinatura ou recomendação do médico assistente.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Endosso MD de CR
Fornecido com endosso do MD de participação na Reabilitação Cardíaca
|
Nota ao paciente com descrição geral do programa de Reabilitação Cardíaca com assinatura e forte recomendação do médico assistente.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparecimento à consulta inicial de orientação de RC dentro de 2 meses após a alta hospitalar inicial
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Impacto do endosso de MD no número de pacientes que frequentam o programa de RC
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Número de pacientes que continuam a aderir ao programa de RC de 6 meses além da consulta inicial de orientação de RC
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
|
Impacto de outras variáveis do paciente e como elas influenciam a participação em um programa de RC
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Neville Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario & London Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
14 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-02-037
- CIHR 56926 (Número de outro subsídio/financiamento: CIHR)
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