Улучшение участия женщин и мужчин в кардиологической реабилитации
26 марта 2014 г. обновлено: Neville Suskin, Lawson Health Research Institute
Целью данного исследования является определение влияния письменного личного одобрения пациента перед выпиской лечащим кардиологом или кардиохирургом пациента (подтверждение MD) на участие в программе сердечной реабилитации и вторичной профилактики (CR), в дополнение к к стандартному направлению CR, по сравнению со стандартным направлением CR только при включении в программу CR в течение 2 месяцев после индексной выписки из больницы после госпитализации по поводу инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, коронарной ангиопластики или аортокоронарного шунтирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Имеются убедительные доказательства того, что комплексная программа КР, включающая проведение обучения, направленного на изменение образа жизни, снизит смертность, заболеваемость и улучшит качество жизни у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, ангиопластику или коронарное шунтирование.
Однако менее 20% подходящих пациентов участвуют в программах CR.
В этом исследовании будет рассмотрен метод потенциального улучшения зачисления и соблюдения программы CR.
Ожидается, что пациенты, получившие направление, одобренное доктором медицины, с большей вероятностью посетят первичный ознакомительный прием и более точно будут придерживаться 6-месячной комплексной программы CR по сравнению с пациентами, которые получают только стандартное направление CR.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1035
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент госпитализирован по поводу инфаркта миокарда (ИМ), нестабильной стенокардии (НС), чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) или аортокоронарного шунтирования (АКШ)
- Пациент проживает в пределах 1 часа езды от Лондона.
Критерий исключения:
- Невозможность предоставить письменное информированное согласие или заполнить анкету из-за языковых или когнитивных трудностей
- Предыдущее участие в кардиологической реабилитации
- Пациенту запланировано пройти PTCA или CABS в течение двух месяцев после индексной выписки из больницы.
- Неспособность выполнять физические упражнения из-за проблем с опорно-двигательным аппаратом или предыдущего или текущего инсульта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Компаратор без одобрения MD кардиореабилитации
|
Памятка пациенту с общим описанием программы кардиореабилитации без подписи и рекомендации лечащего врача.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Одобрение MD CR
Предоставлено одобрение доктора медицины об участии в кардиореабилитации.
|
Памятка пациенту с общим описанием программы кардиореабилитации с подписью и настоятельной рекомендацией лечащего врача.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Посещение первоначального ознакомительного приема в течение 2 месяцев после индексной выписки из больницы
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние одобрения MD на количество пациентов, посещающих программу CR
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Количество пациентов, которые продолжают соблюдать 6-месячную программу КР после первоначального ознакомительного визита в КР
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
Влияние других переменных пациента и то, как они влияют на участие в программе КР
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neville Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario & London Health Sciences Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июня 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-02-037
- CIHR 56926 (Другой номер гранта/финансирования: CIHR)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .