Förbättring av hjärtrehabiliteringsdeltagande hos kvinnor och män
26 mars 2014 uppdaterad av: Neville Suskin, Lawson Health Research Institute
Syftet med denna studie är att bestämma effekten av ett skriftligt personligt godkännande före utskrivning till patienten av patientens behandlande kardiolog eller hjärtkirurg (MD-godkännande) för att dessutom delta i hjärtrehabilitering och sekundärprevention (CR)-programmet till standard CR-remiss, jämfört med standard CR-remiss enbart, vid CR-programregistrering inom 2 månader efter indexutskrivning från sjukhus efter inläggning för hjärtinfarkt, instabil angina, kranskärlsplastik eller kranskärlsbypass.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns övertygande bevis för att ett omfattande CR-program som omfattar tillhandahållande av livsstilsmodifierande utbildning kommer att minska mortalitet, sjuklighet och förbättra livskvaliteten hos patienter efter hjärtinfarkt, angioplastik eller kranskärlsbypass.
Men mindre än 20 % av de berättigade patienterna deltar i CR-program.
Denna studie kommer att titta på en metod för att potentiellt förbättra inskrivningen och anslutningen till ett CR-program.
Det förväntas att patienter som får den MD-godkända remissen kommer att vara mer benägna att närvara vid det initiala Orienteringsmötet och närmare följa det 6-månaders omfattande CR-programmet, jämfört med de patienter som enbart får en standard CR-remiss.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1035
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är inlagd på sjukhus för hjärtinfarkt (MI), instabil angina (UA), perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) eller kranskärlsbypasskirurgi (CABS)
- Patienten bor inom 1 timmes körtid från London
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke eller fylla i enkäten på grund av språkliga eller kognitiva svårigheter
- Tidigare hjärtrehabiliteringsdeltagande
- Patient planerad att genomgå PTCA eller CABS inom två månader efter utskrivningen från sjukhuset
- Oförmåga att träna på grund av muskuloskeletala problem eller tidigare eller pågående stroke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
Komparator utan MD-godkännande av hjärtrehabilitering
|
Notera till patienten med allmän beskrivning av hjärtrehabiliteringsprogrammet utan underskrift eller rekommendation från behandlande läkare.
Andra namn:
|
|
Experimentell: MD Godkännande av CR
Försedd med MD-godkännande av deltagande i hjärtrehabilitering
|
Notera till patienten med allmän beskrivning av hjärtrehabiliteringsprogrammet med underskrift och stark rekommendation från behandlande läkare.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Närvaro vid första CR-orienteringsmöte inom 2 månader efter indexsjukhusutskrivning
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inverkan av MD-godkännande på antalet patienter som deltar i CR-programmet
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Antal patienter som fortsätter att följa det 6-månaders CR-programmet efter det initiala CR-orienteringsmötet
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
|
Påverkan av andra patientvariabler och hur de påverkar deltagandet i ett CR-program
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Neville Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario & London Health Sciences Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2006
Första postat (Uppskatta)
14 juni 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R-02-037
- CIHR 56926 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CIHR)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .