Améliorer la participation à la réadaptation cardiaque chez les femmes et les hommes
26 mars 2014 mis à jour par: Neville Suskin, Lawson Health Research Institute
Le but de cette étude est de déterminer l'effet d'une approbation personnelle écrite avant la sortie du patient par le cardiologue ou le chirurgien cardiaque traitant (approbation MD) pour participer au programme de réadaptation cardiaque et de prévention secondaire (CR), en plus à la référence standard en CR, par rapport à la référence standard en CR seule, sur l'inscription au programme de RC dans les 2 mois suivant la sortie de l'hôpital index suite à l'admission pour infarctus du myocarde, angor instable, angioplastie coronarienne ou pontage aortocoronarien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il existe des preuves irréfutables qu'un programme complet de RC comprenant la prestation d'une éducation modifiant le mode de vie réduira la mortalité, la morbidité et améliorera la qualité de vie des patients après un infarctus du myocarde, une angioplastie ou un pontage coronarien.
Cependant, moins de 20 % des patients éligibles participent aux programmes de RC.
Cette étude examinera une méthode d'amélioration potentielle de l'inscription et de l'adhésion à un programme de RC.
On s'attend à ce que les patients qui reçoivent la référence approuvée par le médecin soient plus susceptibles d'assister au rendez-vous d'orientation initial et d'adhérer plus étroitement au programme complet de RC de 6 mois, par rapport aux patients qui reçoivent une référence standard de CR seule.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1035
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est admis à l'hôpital pour infarctus du myocarde (IM), angor instable (UA), angioplastie coronaire transluminale percutanée (ACTP) ou pontage aortocoronarien (CABS)
- Le patient réside à moins d'une heure de route de Londres
Critère d'exclusion:
- Incapacité de fournir un consentement éclairé écrit ou de répondre à l'enquête en raison de difficultés linguistiques ou cognitives
- Participation antérieure à la réadaptation cardiaque
- Patient devant subir une ACTP ou un CABS dans les deux mois suivant la sortie de l'hôpital index
- Incapacité à faire de l'exercice en raison de problèmes musculo-squelettiques ou d'un AVC antérieur ou actuel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Soins habituels
Comparateur sans approbation par le médecin de la réadaptation cardiaque
|
Note au patient avec description générale du programme de réadaptation cardiaque sans signature ni recommandation du médecin traitant.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Approbation MD de CR
Fourni avec l'approbation du médecin pour la participation à la réadaptation cardiaque
|
Note au patient avec description générale du programme de réadaptation cardiaque avec signature et forte recommandation du médecin traitant.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Participation au premier rendez-vous d'orientation en RC dans les 2 mois suivant la sortie de l'hôpital index
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Impact de l'approbation du médecin sur le nombre de patients participant au programme de RC
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
Nombre de patients qui continuent à adhérer au programme de RC de 6 mois au-delà du rendez-vous initial d'orientation en RC
Délai: 8 mois
|
8 mois
|
|
Impact des autres variables du patient et comment elles influencent la participation à un programme de RC
Délai: 8 mois
|
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neville Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario & London Health Sciences Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2006
Première publication (Estimation)
14 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-02-037
- CIHR 56926 (Autre subvention/numéro de financement: CIHR)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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