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改善女性和男性的心脏康复参与

2014年3月26日 更新者:Neville Suskin、Lawson Health Research Institute
本研究的目的是确定患者的主治心脏病专家或心脏外科医生(MD 认可)出院前书面个人认可对患者参加心脏康复和二级预防 (CR) 计划的影响,此外与标准 CR 转诊相比,在因心肌梗死、不稳定型心绞痛、冠状动脉血管成形术或冠状动脉搭桥术入院后 2 个月内参加 CR 计划的标准 CR 转诊。

研究概览

详细说明

有令人信服的证据表明,包括提供生活方式改变教育在内的全面 CR 计划将降低死亡率、发病率并改善心肌梗塞、血管成形术或冠状动脉搭桥术后患者的生活质量。 然而,只有不到 20% 的符合条件的患者参与了 CR 计划。 本研究将研究一种可能提高 CR 计划的注册率和依从性的方法。 与仅接受标准 CR 转诊的患者相比,预计接受 MD 认可转诊的患者更有可能参加初始定向预约,并且更严格地遵守 6 个月的综合 CR 计划。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1035

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者因心肌梗死 (MI)、不稳定型心绞痛 (UA)、经皮腔内冠状动脉成形术 (PTCA) 或冠状动脉旁路手术 (CABS) 而入院
  • 患者居住地距伦敦 1 小时车程以内

排除标准:

  • 由于语言或认知困难无法提供书面知情同意书或完成调查
  • 以前的心脏康复参与
  • 计划在指数出院后两个月内接受 PTCA 或 CABS 的患者
  • 由于肌肉骨骼问题或既往或当前中风而无法运动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:日常护理
没有心脏康复医学博士认可的比较器
请注意患者对心脏康复计划的一般描述,但没有主治医师的签名或推荐。
其他名称:
  • 心脏康复的标准转诊
实验性的:CR 的 MD 背书
获得医学博士对参与心脏康复的认可
请注意患者对心脏康复计划的一般描述以及主治医师的签名和强烈建议。
其他名称:
  • 医学博士批准转诊至心脏康复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在指标出院后 2 个月内参加初始 CR 定向预约
大体时间:3个月
3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
MD 认可对参加 CR 计划的患者数量的影响
大体时间:3个月
3个月
在初始 CR 定向预约后继续坚持 6 个月 CR 计划的患者人数
大体时间:8个月
8个月
其他患者变量的影响以及它们如何影响参与 CR 计划
大体时间:8个月
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Neville Suskin, MBChB, MSc、University of Western Ontario & London Health Sciences Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年5月1日

初级完成 (实际的)

2007年6月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2006年6月13日

首次发布 (估计)

2006年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月26日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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