- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00336830
Naisten ja miesten sydämen kuntoutukseen osallistumisen parantaminen
keskiviikko 26. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Neville Suskin, Lawson Health Research Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten potilasta hoitavan kardiologin tai sydänkirurgin ennen kotiutumista antama kirjallinen henkilökohtainen hyväksyntä (MD-merkintä) potilaalle vaikuttaa osallistuakseen sydämen kuntoutus- ja toissijaiseen ehkäisyyn (CR) -ohjelmaan. tavalliseen CR-lähetteeseen verrattuna pelkkään tavalliseen CR-lähetteeseen CR-ohjelmaan ilmoittautumisen yhteydessä 2 kuukauden sisällä sairaalasta kotiuttamisesta sydäninfarktin, epästabiilin angina pectoriksen, sepelvaltimon angioplastian tai sepelvaltimon ohitusleikkauksen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa vakuuttavaa näyttöä siitä, että kattava CR-ohjelma, joka sisältää elämäntapaa muokkaavan koulutuksen, vähentää kuolleisuutta, sairastuvuutta ja parantaa potilaiden elämänlaatua sydäninfarktin, angioplastian tai sepelvaltimoiden ohituksen jälkeen.
Kuitenkin alle 20 % kelvollisista potilaista osallistuu CR-ohjelmiin.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan menetelmää, jolla voidaan mahdollisesti parantaa CR-ohjelmaan ilmoittautumista ja noudattamista.
On odotettavissa, että potilaat, jotka saavat MD:n hyväksymän lähetteen, osallistuvat todennäköisemmin ensimmäiseen Orientaatio-vastaanottoon ja noudattavat tiiviimmin 6 kuukauden kattavaa CR-ohjelmaa verrattuna potilaisiin, jotka saavat tavallisen CR-lähetteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1035
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas joutuu sairaalaan sydäninfarktin (MI), epästabiilin angina pectoriksen (UA), perkutaanisen transluminaalisen sepelvaltimon angioplastian (PTCA) tai sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABS) vuoksi.
- Potilas asuu 1 tunnin ajoajan sisällä Lontoosta
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai täydellistä kyselyä kieli- tai kognitiivisten vaikeuksien vuoksi
- Aiempi osallistuminen sydänkuntoutukseen
- Potilaalle on määrä tehdä PTCA tai CABS kahden kuukauden kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta
- Liikuntakyvyttömyys johtuen tuki- ja liikuntaelinongelmista tai aiemmasta tai nykyisestä aivohalvauksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Vertaile ilman sydämen kuntoutuksen MD-hyväksyntää
|
Huomautus potilaalle, jossa on yleiskuvaus sydämen kuntoutusohjelmasta ilman hoitavan lääkärin allekirjoitusta tai suositusta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MD:n CR:n hyväksyntä
Mukana on MD:n hyväksyntä osallistumisesta sydämen kuntoutukseen
|
Huomautus potilaalle, jossa on yleiskuvaus sydämen kuntoutusohjelmasta sekä hoitavan lääkärin allekirjoitus ja vahva suositus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistuminen alkuperäiseen CR-suunnittelutapaamiseen 2 kuukauden sisällä sairaalasta kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MD-hyväksynnän vaikutus CR-ohjelmaan osallistuvien potilaiden määrään
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka jatkavat kuuden kuukauden CR-ohjelman noudattamista alkuperäisen CR-orientaatioajan jälkeen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
Muiden potilasmuuttujien vaikutus ja miten ne vaikuttavat osallistumiseen CR-ohjelmaan
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neville Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario & London Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-02-037
- CIHR 56926 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CIHR)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Normaali sydämen kuntoutuslähete
-
Emory UniversityAtlanta VA Medical CenterValmisSepelvaltimotauti | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat