Nők és férfiak szívrehabilitációs részvételének javítása
2014. március 26. frissítette: Neville Suskin, Lawson Health Research Institute
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a beteget kezelő kardiológus vagy szívsebész által a kibocsátás előtti írásos személyes jóváhagyás (MD jóváhagyás) hatását a szívrehabilitációs és másodlagos prevenciós (CR) programban való részvételhez. a standard CR beutalásra, összehasonlítva a standard CR beutalóval, a CR programba való beiratkozáskor a szívinfarktus, instabil angina, coronaria angioplasztika vagy koszorúér bypass miatti felvételt követő 2 hónapon belül az indexkórházból való elbocsátást követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Meggyőző bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy egy átfogó CR program, amely életmódmódosító oktatást tartalmaz, csökkenti a mortalitást, a morbiditást és javítja az életminőséget a szívinfarktus, angioplasztika vagy koszorúér bypass után.
Azonban a jogosult betegek kevesebb mint 20%-a vesz részt CR-programokban.
Ez a tanulmány egy olyan módszert vizsgál meg, amellyel potenciálisan javítható a CR-programba való beiratkozás és a betartása.
Várható, hogy azok a betegek, akik megkapják az MD által jóváhagyott beutalót, nagyobb valószínűséggel fognak részt venni a kezdeti Orientációs találkozón, és jobban betartják a 6 hónapos átfogó CR-programot, mint azokhoz a betegekhez képest, akik egyedül kapnak standard CR-beutalót.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1035
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteget szívinfarktus (MI), instabil angina (UA), perkután transzluminális coronaria angioplasztika (PTCA) vagy koszorúér bypass műtét (CABS) miatt szállítják kórházba.
- A beteg Londontól 1 órás vezetési időn belül tartózkodik
Kizárási kritériumok:
- Nyelvi vagy kognitív nehézségek miatt képtelenség megadni írásos beleegyezését vagy teljes körű felmérést
- Korábbi szív-rehabilitációs részvétel
- A betegnek PTCA-n vagy CABS-en kell átesnie az index kórházi elbocsátását követő két hónapon belül
- Mozgásszervi problémák vagy korábbi vagy jelenlegi stroke miatti mozgásképtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
Összehasonlító a szívrehabilitáció MD jóváhagyása nélkül
|
Megjegyzés a páciensnek a szívrehabilitációs program általános leírásával a kezelőorvos aláírása vagy ajánlása nélkül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: MD A CR jóváhagyása
MD jóváhagyásával a szívrehabilitációban való részvételhez
|
Megjegyzés a páciensnek a szívrehabilitációs program általános leírásával, a kezelőorvos aláírásával és határozott ajánlásával.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Részvétel a kezdeti CR-orientációs találkozón az indexkórházi elbocsátást követő 2 hónapon belül
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az MD jóváhagyásának hatása a CR programban részt vevő betegek számára
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Azon betegek száma, akik továbbra is ragaszkodnak a 6 hónapos CR programhoz a kezdeti CR-orientációs találkozó után
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
|
Más betegváltozók hatása és hogyan befolyásolják a CR-programban való részvételt
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neville Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario & London Health Sciences Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. június 13.
Első közzététel (Becslés)
2006. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R-02-037
- CIHR 56926 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CIHR)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .