Poprawa uczestnictwa w rehabilitacji kardiologicznej kobiet i mężczyzn
26 marca 2014 zaktualizowane przez: Neville Suskin, Lawson Health Research Institute
Celem tego badania jest określenie wpływu pisemnej i osobistej zgody udzielonej pacjentowi przez kardiologa prowadzącego lub kardiochirurga przed wypisem (adnotacja MD) na udział w programie rehabilitacji kardiologicznej i profilaktyki wtórnej (CR), dodatkowo do standardowego skierowania CR, w porównaniu do samego standardowego skierowania CR, w przypadku włączenia do programu CR w ciągu 2 miesięcy od wypisu ze szpitala po przyjęciu z powodu zawału mięśnia sercowego, niestabilnej dławicy piersiowej, angioplastyki wieńcowej lub pomostowania aortalno-wieńcowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Istnieją przekonujące dowody na to, że kompleksowy program CR obejmujący edukację modyfikującą styl życia zmniejszy śmiertelność, zachorowalność i poprawi jakość życia pacjentów po zawale mięśnia sercowego, angioplastyce lub pomostowaniu aortalno-wieńcowym.
Jednak mniej niż 20% kwalifikujących się pacjentów uczestniczy w programach CR.
To badanie będzie dotyczyło metody potencjalnej poprawy rejestracji i przestrzegania programu CR.
Oczekuje się, że pacjenci, którzy otrzymają skierowanie zatwierdzone przez MD, będą bardziej skłonni uczestniczyć w pierwszej wizycie orientacyjnej i ściślej przestrzegać 6-miesięcznego kompleksowego programu CR, w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymują tylko standardowe skierowanie CR.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1035
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent zostaje przyjęty do szpitala z powodu zawału mięśnia sercowego (MI), niestabilnej dławicy piersiowej (UA), przezskórnej śródnaczyniowej angioplastyki wieńcowej (PTCA) lub operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABS)
- Pacjent mieszka w odległości 1 godziny jazdy od Londynu
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody na piśmie lub wypełnienia ankiety z powodu trudności językowych lub poznawczych
- Wcześniejszy udział w rehabilitacji kardiologicznej
- Pacjent, u którego zaplanowano poddanie się PTCA lub CABS w ciągu dwóch miesięcy od wypisu ze szpitala
- Niezdolność do ćwiczeń z powodu problemów mięśniowo-szkieletowych lub przebytego lub obecnego udaru
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Komparator bez rekomendacji lekarza rehabilitacji kardiologicznej
|
Notatka dla pacjenta z ogólnym opisem programu Rehabilitacji Kardiologicznej bez podpisu i zalecenia lekarza prowadzącego.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: MD Adnotacja CR
Zaświadczenie lekarza medycyny o uczestnictwie w Rehabilitacji Kardiologicznej
|
Notatka dla pacjenta z ogólnym opisem programu Rehabilitacji Kardiologicznej z podpisem i silną rekomendacją lekarza prowadzącego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność na wstępnym spotkaniu orientacyjnym CR w ciągu 2 miesięcy od wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ rekomendacji MD na liczbę pacjentów uczestniczących w programie CR
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Liczba pacjentów, którzy kontynuują przestrzeganie 6-miesięcznego programu CR po początkowym spotkaniu orientacyjnym CR
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
Wpływ innych zmiennych pacjenta i ich wpływ na uczestnictwo w programie CR
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neville Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario & London Health Sciences Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-02-037
- CIHR 56926 (Inny numer grantu/finansowania: CIHR)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standardowe skierowanie na Rehabilitację Kardiologiczną
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia