Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de deelname aan hartrevalidatie bij vrouwen en mannen

26 maart 2014 bijgewerkt door: Neville Suskin, Lawson Health Research Institute
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van een schriftelijke persoonlijke goedkeuring vóór ontslag aan de patiënt door de behandelend cardioloog of hartchirurg van de patiënt (aantekening door de arts) om deel te nemen aan het Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention (CR)-programma, naast op de standaard CR-verwijzing, in vergelijking met de standaard CR-verwijzing alleen, bij inschrijving in het CR-programma binnen 2 maanden na ontslag uit het indexziekenhuis na opname wegens myocardinfarct, onstabiele angina, coronaire angioplastiek of coronaire bypass.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is overtuigend bewijs dat een alomvattend CR-programma, bestaande uit het geven van voorlichting over het aanpassen van de levensstijl, de mortaliteit en morbiditeit zal verminderen en de kwaliteit van leven zal verbeteren bij patiënten na een hartinfarct, angioplastiek of een bypass van de kransslagader. Minder dan 20% van de in aanmerking komende patiënten neemt echter deel aan CR-programma's. Deze studie zal kijken naar een methode om de inschrijving en naleving van een CR-programma mogelijk te verbeteren. Verwacht wordt dat patiënten die de door de arts goedgekeurde verwijzing ontvangen, meer geneigd zullen zijn om de eerste oriëntatieafspraak bij te wonen en zich beter zullen houden aan het uitgebreide CR-programma van 6 maanden, in vergelijking met de patiënten die alleen een standaard CR-verwijzing ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1035

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt wordt opgenomen in het ziekenhuis voor een myocardinfarct (MI), instabiele angina (UA), percutane transluminale coronaire angioplastiek (PTCA) of coronaire bypassoperatie (CABS)
  • Patiënt woont binnen 1 uur rijden van Londen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven of enquête in te vullen vanwege taal- of cognitieve problemen
  • Eerdere deelname aan hartrevalidatie
  • Patiënt gepland om PTCA of CABS te ondergaan binnen twee maanden na ontslag uit het indexziekenhuis
  • Onvermogen om te oefenen vanwege musculoskeletale problemen of een eerdere of huidige beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Comparator zonder goedkeuring door een arts van hartrevalidatie
Gedragsmatig: Standaard verwijzing hartrevalidatie
Opmerking voor patiënt met algemene beschrijving van het hartrevalidatieprogramma zonder handtekening of aanbeveling van behandelend arts.
Andere namen:
  • Standaardverwijzing naar hartrevalidatie
Experimenteel: MD Goedkeuring van CR
Voorzien van goedkeuring van de arts voor deelname aan hartrevalidatie
Gedragsmatig: MD-goedgekeurde verwijzing voor hartrevalidatie
Opmerking voor patiënt met algemene beschrijving van het hartrevalidatieprogramma met handtekening en sterke aanbeveling van behandelend arts.
Andere namen:
  • MD keurde verwijzing naar hartrevalidatie goed

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwezigheid bij eerste CR-oriëntatieafspraak binnen 2 maanden na ontslag uit het indexziekenhuis
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Impact van MD-goedkeuring op het aantal patiënten dat het CR-programma bijwoont
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Aantal patiënten dat het CR-programma van 6 maanden blijft volgen na de initiële CR-oriëntatieafspraak
Tijdsspanne: 8 maanden
8 maanden
Impact van andere patiëntvariabelen en hoe deze de deelname aan een CR-programma beïnvloeden
Tijdsspanne: 8 maanden
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
AstraZeneca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neville Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario & London Health Sciences Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R-02-037
  • CIHR 56926 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CIHR)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Standaard verwijzing hartrevalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren