Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare la partecipazione alla riabilitazione cardiaca nelle donne e negli uomini

26 marzo 2014 aggiornato da: Neville Suskin, Lawson Health Research Institute
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di un'approvazione personale scritta prima della dimissione al paziente da parte del cardiologo o cardiochirurgo curante del paziente (approvazione MD) per prendere parte al programma di riabilitazione cardiaca e prevenzione secondaria (CR), oltre al rinvio CR standard, rispetto al solo rinvio CR standard, all'iscrizione al programma CR entro 2 mesi dalla dimissione dall'ospedale indice dopo il ricovero per infarto miocardico, angina instabile, angioplastica coronarica o bypass coronarico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esistono prove convincenti che un programma completo di CR comprendente l'erogazione di un'educazione che modifichi lo stile di vita ridurrà la mortalità, la morbilità e migliorerà la qualità della vita nei pazienti dopo infarto del miocardio, angioplastica o bypass coronarico. Tuttavia, meno del 20% dei pazienti idonei partecipa a programmi di CR. Questo studio esaminerà un metodo per migliorare potenzialmente l'iscrizione e l'adesione a un programma CR. Si prevede che i pazienti che ricevono il rinvio approvato dal medico avranno maggiori probabilità di partecipare all'appuntamento di orientamento iniziale e aderiranno più strettamente al programma di CR completo di 6 mesi, rispetto ai pazienti che ricevono solo un rinvio di CR standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1035

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente è ricoverato in ospedale per infarto miocardico (IM), angina instabile (UA), angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) o intervento di bypass coronarico (CABS)
  • Il paziente risiede entro 1 ora di guida da Londra

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di fornire il consenso informato scritto o di completare il sondaggio a causa di difficoltà linguistiche o cognitive
  • Precedente partecipazione alla riabilitazione cardiaca
  • Paziente programmato per sottoporsi a PTCA o CABS entro due mesi dalla dimissione dall'ospedale indice
  • Incapacità di esercitare a causa di problemi muscoloscheletrici o ictus precedente o in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
Comparatore senza approvazione MD di Riabilitazione Cardiaca
Comportamentale: Invio standard di riabilitazione cardiaca
Nota al paziente con descrizione generale del programma di Riabilitazione Cardiaca senza firma o raccomandazione del medico curante.
Altri nomi:
  • Riferimento standard alla riabilitazione cardiaca
Sperimentale: MD Approvazione di CR
Fornito con l'approvazione del medico per la partecipazione alla riabilitazione cardiaca
Comportamentale: Invio di riabilitazione cardiaca approvato dal medico
Nota al paziente con descrizione generale del programma di Riabilitazione Cardiaca con firma e forte raccomandazione del medico curante.
Altri nomi:
  • MD ha approvato il rinvio alla riabilitazione cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Partecipazione all'appuntamento iniziale di orientamento CR entro 2 mesi dalla dimissione dall'ospedale indice
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Impatto dell'approvazione di MD sul numero di pazienti che frequentano il programma CR
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Numero di pazienti che continuano ad aderire al programma CR di 6 mesi oltre l'appuntamento iniziale di orientamento CR
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi
Impatto di altre variabili del paziente e come influenzano la partecipazione a un programma di CR
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
AstraZeneca

Investigatori

  • Investigatore principale: Neville Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario & London Health Sciences Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

14 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-02-037
  • CIHR 56926 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CIHR)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Invio standard di riabilitazione cardiaca

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi