Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av hjerterehabiliteringsdeltakelse hos kvinner og menn

26. mars 2014 oppdatert av: Neville Suskin, Lawson Health Research Institute
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av en skriftlig personlig godkjenning til pasienten før utskrivning fra pasientens behandlende kardiolog eller hjertekirurg (MD-godkjenning) for å delta i Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention (CR)-programmet, i tillegg til standard CR-henvisning, sammenlignet med standard CR-henvisning alene, ved CR-programregistrering innen 2 måneder etter indeksutskrivning fra sykehus etter innleggelse for hjerteinfarkt, ustabil angina, koronar angioplastikk eller koronar bypass.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er overbevisende bevis på at et omfattende CR-program som omfatter levering av livsstilsmodifiserende opplæring vil redusere dødelighet, sykelighet og forbedre livskvaliteten hos pasienter etter hjerteinfarkt, angioplastikk eller koronar bypass. Imidlertid deltar mindre enn 20 % av kvalifiserte pasienter i CR-programmer. Denne studien vil se på en metode for potensielt å forbedre påmelding og tilslutning til et CR-program. Det forventes at pasienter som mottar den MD-godkjente henvisningen, vil ha større sannsynlighet for å delta på den første orienteringsavtalen og følge det 6-måneders omfattende CR-programmet nærmere, sammenlignet med pasientene som mottar en standard CR-henvisning alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1035

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er innlagt på sykehus for hjerteinfarkt (MI), ustabil angina (UA), perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA) eller koronar bypass-operasjon (CABS)
  • Pasienten bor innen 1 times kjøretid fra London

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke eller fullføre undersøkelsen på grunn av språklige eller kognitive vansker
  • Tidligere hjerterehabiliteringsdeltakelse
  • Pasienten skal gjennomgå PTCA eller CABS innen to måneder etter indeksutskrivning fra sykehus
  • Manglende evne til å trene på grunn av muskel- og skjelettproblemer eller tidligere eller nåværende hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Komparator uten MD-godkjenning av hjerterehabilitering
Atferdsmessig: Standard Hjerterehabiliteringshenvisning
Merknad til pasient med generell beskrivelse av hjerterehabiliteringsprogrammet uten signatur eller anbefaling fra behandlende lege.
Andre navn:
  • Standard henvisning til hjerterehabilitering
Eksperimentell: MD Godkjenning av CR
Forsynt med MD-godkjenning for deltakelse i hjerterehabilitering
Atferdsmessig: Henvisning til MD-godkjent hjerterehabilitering
Merknad til pasient med generell beskrivelse av hjerterehabiliteringsprogrammet med signatur og sterk anbefaling fra behandlende lege.
Andre navn:
  • MD godkjente henvisning til hjerterehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppmøte ved første CR-orienteringsavtale innen 2 måneder etter indeksutskrivning fra sykehus
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av MD-godkjenning på antall pasienter som deltar på CR-programmet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antall pasienter som fortsetter å følge det 6-måneders CR-programmet utover den første CR-orienteringsavtalen
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Påvirkning av andre pasientvariabler og hvordan de påvirker deltakelse i et CR-program
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
AstraZeneca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neville Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario & London Health Sciences Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

14. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R-02-037
  • CIHR 56926 (Annet stipend/finansieringsnummer: CIHR)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på Standard Hjerterehabiliteringshenvisning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere