Mejora de la participación en la rehabilitación cardíaca de mujeres y hombres
26 de marzo de 2014 actualizado por: Neville Suskin, Lawson Health Research Institute
El propósito de este estudio es determinar el efecto de un respaldo personal por escrito para el paciente antes del alta por parte del cardiólogo o cirujano cardíaco a cargo del paciente (respaldo de MD) para participar en el programa de rehabilitación cardíaca y prevención secundaria (CR), además a la derivación CR estándar, en comparación con la derivación CR estándar sola, en la inscripción en el programa CR dentro de los 2 meses del alta hospitalaria índice después de la admisión por infarto de miocardio, angina inestable, angioplastia coronaria o bypass de arteria coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Existe evidencia convincente de que un programa integral de RC que comprenda la entrega de educación para modificar el estilo de vida reducirá la mortalidad, la morbilidad y mejorará la calidad de vida en pacientes después de un infarto de miocardio, angioplastia o derivación de la arteria coronaria.
Sin embargo, menos del 20% de los pacientes elegibles participan en programas de RC.
Este estudio analizará un método para mejorar potencialmente la inscripción y la adherencia a un programa CR.
Se espera que los pacientes que reciben la remisión respaldada por el médico tengan más probabilidades de asistir a la cita de orientación inicial y se adhieran más estrechamente al programa completo de CR de 6 meses, en comparación con los pacientes que reciben una remisión estándar de CR solo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1035
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente ingresa en el hospital por infarto de miocardio (IM), angina inestable (UA), angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA) o cirugía de bypass de arteria coronaria (CABS)
- El paciente reside dentro de 1 hora de tiempo de conducción desde Londres
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito o completar la encuesta debido a dificultades cognitivas o de lenguaje
- Participación previa en rehabilitación cardíaca
- Paciente programado para someterse a PTCA o CABS dentro de los dos meses posteriores al alta hospitalaria índice
- Incapacidad para hacer ejercicio debido a problemas musculoesqueléticos o accidente cerebrovascular anterior o actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Cuidado usual
Comparador sin aval de MD de Rehabilitación Cardiaca
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Nota al paciente con descripción general del programa de Rehabilitación Cardíaca sin firma ni recomendación del médico tratante.
Otros nombres:
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Experimental: Aprobación MD de CR
Provisto con el respaldo de MD de participación en Rehabilitación Cardiaca
|
Nota para el paciente con descripción general del programa de rehabilitación cardíaca con firma y recomendación firme del médico tratante.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Asistencia a la cita inicial de orientación de CR dentro de los 2 meses posteriores al alta hospitalaria índice
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Impacto de la aprobación de MD en el número de pacientes que asisten al programa CR
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
|
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Número de pacientes que continúan adhiriéndose al programa CR de 6 meses más allá de la cita inicial de orientación CR
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
|
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Impacto de otras variables del paciente y cómo influyen en la participación en un programa de RC
Periodo de tiempo: 8 meses
|
8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neville Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario & London Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-02-037
- CIHR 56926 (Otro número de subvención/financiamiento: CIHR)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .