Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af hjerterehabiliteringsdeltagelse hos kvinder og mænd

26. marts 2014 opdateret af: Neville Suskin, Lawson Health Research Institute
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​en skriftlig personlig påtegning til patienten før udskrivelsen fra patientens behandlende kardiolog eller hjertekirurg (MD-godkendelse) for at deltage i programmet for hjerterehabilitering og sekundær forebyggelse (CR). til standard CR-henvisningen, sammenlignet med standard CR-henvisningen alene, ved tilmelding til CR-program inden for 2 måneder efter indeksudskrivning fra hospital efter indlæggelse for myokardieinfarkt, ustabil angina, koronar angioplastik eller koronar bypass.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er overbevisende beviser for, at et omfattende CR-program, der omfatter levering af livsstilsmodificerende undervisning, vil reducere dødelighed, sygelighed og forbedre livskvaliteten hos patienter efter myokardieinfarkt, angioplastik eller koronar bypass. Mindre end 20 % af de berettigede patienter deltager dog i CR-programmer. Denne undersøgelse vil se på en metode til potentielt at forbedre tilmelding og tilslutning til et CR-program. Det forventes, at patienter, der modtager den MD-godkendte henvisning, vil være mere tilbøjelige til at deltage i den indledende Orienteringsaftale og nøjere følge det 6-måneders omfattende CR-program sammenlignet med de patienter, der modtager en standard CR-henvisning alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1035

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er indlagt på hospitalet for myokardieinfarkt (MI), ustabil angina (UA), perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) eller koronararterie-bypass-kirurgi (CABS)
  • Patienten bor inden for 1 times køretid fra London

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke eller fuldføre undersøgelse på grund af sproglige eller kognitive vanskeligheder
  • Tidligere hjerterehabiliteringsdeltagelse
  • Patienten er planlagt til at gennemgå PTCA eller CABS inden for to måneder efter indeksudskrivningen fra hospitalet
  • Manglende evne til at træne på grund af muskel- og skeletproblemer eller tidligere eller nuværende slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Komparator uden MD-godkendelse af hjerterehabilitering
Adfærdsmæssigt: Standard Hjerterehabiliteringshenvisning
Note til patient med generel beskrivelse af hjerterehabiliteringsprogrammet uden underskrift eller anbefaling fra behandlende læge.
Andre navne:
  • Standardhenvisning til hjerterehabilitering
Eksperimentel: MD Godkendelse af CR
Forsynet med MD-godkendelse af deltagelse i hjerterehabilitering
Adfærdsmæssigt: Henvisning til MD-godkendt hjerterehabilitering
Note til patient med generel beskrivelse af hjerterehabiliteringsprogrammet med underskrift og kraftig anbefaling fra behandlende læge.
Andre navne:
  • Lægen godkendte henvisning til hjerterehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deltagelse ved indledende CR-orienteringsaftale inden for 2 måneder efter indeksudskrivning fra hospitalet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indvirkning af MD-godkendelse på antallet af patienter, der deltager i CR-programmet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antal patienter, der fortsætter med at følge det 6-måneders CR-program ud over den indledende CR-orienteringsaftale
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Påvirkning af andre patientvariabler og hvordan de påvirker deltagelse i et CR-program
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neville Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario & London Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2006

Først opslået (Skøn)

14. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-02-037
  • CIHR 56926 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CIHR)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Standard Hjerterehabiliteringshenvisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner