Zlepšení účasti na srdeční rehabilitaci u žen a mužů
26. března 2014 aktualizováno: Neville Suskin, Lawson Health Research Institute
Účelem této studie je zjistit účinek písemného osobního souhlasu pacienta před propuštěním ze strany ošetřujícího kardiologa nebo kardiochirurga (odsouhlasení MD) k účasti v programu srdeční rehabilitace a sekundární prevence (CR), navíc ke standardnímu doporučení CR, ve srovnání se standardním doporučením CR samotným, při zařazení do programu CR do 2 měsíců od propuštění z indexové nemocnice po přijetí pro infarkt myokardu, nestabilní anginu pectoris, koronární angioplastiku nebo bypass koronární tepny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Existují přesvědčivé důkazy, že komplexní program CR zahrnující poskytování edukace upravující životní styl sníží mortalitu, morbiditu a zlepší kvalitu života pacientů po infarktu myokardu, angioplastice nebo bypassu koronární tepny.
Programů CR se však účastní méně než 20 % způsobilých pacientů.
Tato studie se zaměří na způsob, jak potenciálně zlepšit zápis a dodržování programu CR.
Očekává se, že pacienti, kteří dostanou doporučení schválenou MD, budou pravděpodobněji navštěvovat úvodní orientační schůzku a budou více dodržovat 6měsíční komplexní program CR ve srovnání s pacienty, kteří dostanou pouze standardní doporučení CR.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1035
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je přijat do nemocnice pro infarkt myokardu (MI), nestabilní anginu pectoris (UA), perkutánní transluminální koronární angioplastiku (PTCA) nebo bypass koronární artérie (CABS)
- Pacient bydlí do 1 hodiny jízdy z Londýna
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas nebo kompletní průzkum kvůli jazykovým nebo kognitivním potížím
- Předchozí účast na srdeční rehabilitaci
- Pacient má podstoupit PTCA nebo CABS do dvou měsíců po propuštění z indexové nemocnice
- Neschopnost cvičit kvůli muskuloskeletálním problémům nebo předchozí nebo aktuální mrtvici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Komparátor bez potvrzení MD rehabilitace srdce
|
Poznámka pro pacienta s obecným popisem programu srdeční rehabilitace bez podpisu nebo doporučení ošetřujícího lékaře.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: MD Schválení ČR
Poskytováno MD potvrzením účasti na srdeční rehabilitaci
|
Poznámka pro pacienta s obecným popisem programu srdeční rehabilitace s podpisem a důrazným doporučením ošetřujícího lékaře.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účast na úvodní orientační schůzce CR do 2 měsíců od propuštění z indexové nemocnice
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv schválení MD na počet pacientů navštěvujících program CR
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Počet pacientů, kteří pokračují v dodržování 6měsíčního programu CR i po počáteční schůzce s orientací na CR
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
|
Vliv dalších proměnných pacienta a jak ovlivňují účast v programu CR
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neville Suskin, MBChB, MSc, University of Western Ontario & London Health Sciences Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
14. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-02-037
- CIHR 56926 (Jiné číslo grantu/financování: CIHR)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .