新たに多発性骨髄腫と診断された患者における高用量デキサメタゾンと組み合わせたベルケード

包含基準:

• SWOG基準によるMMの診断（付録1）
• 以前に未治療（局所放射線療法は許可されています）
• Durie-Salmon病期分類システム（別紙2）による症候性MMステージIIまたはIII、または症候性溶骨性病変が1つあるステージI
• 血清中（> 1g/dl）または尿中（> 0.2g/24h）の測定可能なレベルのパラプロテインを伴う
• 年齢 < 75 歳
• 理解し、インフォームドコンセントを与えることができる
• 男性、妊娠の可能性のない女性、または治療開始前の72時間以内の尿妊娠検査が陰性。 出産の可能性のある女性は、適切な避妊措置に従っている必要があります。
• アクティブな全身感染はありません。 活動性の全身感染症が存在する場合は、適切な広域スペクトルまたは生物特異的な抗生物質を適用する必要があります。 患者は、ベルケイドとデキサメタゾンによる治療を開始する前に、少なくとも48時間抗生物質を投与されている間、安定したバイタルサインを伴う熱性でなければなりません.

除外基準:

• 平均余命 < 2 ヶ月
• ECOG パフォーマンスステータス > 2 (付録 3)
• 証明されたアミロイドーシス
• 陽性のHIV血清学
• 重度の精神疾患の前例
• 高用量コルチコイドの使用を禁忌とする重度の糖尿病
• > NCI グレード 2 の末梢神経障害 (付録 IV)

• 血清生化学値は以下の通り

  • クレアチニンレベル > 200mmol/l
  • ビリルビン、トランスアミナーゼまたは gGT > 3 正常上限
• -ベースラインから30日以内の実験薬の使用