HIV 感染者の抗レトロウイルス療法アドヒアランスを改善するための修正直接観察療法

抗レトロウイルス薬療法 (ART) は、ウイルスの増殖能力を損なう HIV の薬物治療の一種です。 適切に使用すると、HIV関連の死亡を減らすのに成功することが示されています. ウイルスを適切に抑制し、感染を防ぐには、95% の ART 順守率が必要です。 しかし、精神疾患、薬物使用、および不安定な住宅の割合が高いため、都市部の貧しい人々ではARTの遵守が特に問題になります。 1990 年代の結核の流行時に、薬物摂取量を綿密に監視する直接観察療法 (DOT) は治療遵守を改善し、現在では ART 遵守を改善するためのモデルとしての認識を得ています。 HIV DOT は、構造化された生活環境に住む人々に首尾よく提供されています。 しかし、HIV 感染者の大半はこれらの施設の外で生活しています。 したがって、コミュニティ環境で HIV 感染者に届くように修正されたバージョンの DOT が必要です。 この研究では、HIV に感染した都市コミュニティの貧しい居住者の ART アドヒアランスの向上における MDOT プログラムの有効性を評価します。

この非盲検研究の参加者は、標準治療を受けるか、MDOT プログラムに参加するかのいずれかに無作為に割り当てられます。 標準ケアに割り当てられた参加者は、月に1回、9か月間研究サイトに報告しますが、HIV薬の服用に関する支援は受けません。 服薬順守、住居、収入、医療サービスの利用、薬物使用、性行為、精神保健サービスに関する情報は、訪問ごとに収集されます。 MDOT プログラムの参加者は、月曜日から金曜日までの 3 か月間、毎朝、治験実施施設に報告し、HIV 薬およびかかりつけの医師によって処方されたその他の薬を服用します。 個人が訪問に出席しない場合、研究スタッフは、薬を配達するために近所で個人を見つけようとします. 週末の薬は研究スタッフが用意しますが、参加者は自宅で自分で服用します。 3か月の終わりに、参加者は投薬支援のために研究サイトに参加しなくなります。 ただし、参加者が薬の服用を順守するのに役立つ郡のプログラムであるアクションポイントに、さらに3か月間参加します. 参加者はまた、月に一度、研究スタッフに確認します。 これに続いて、参加者は、研究の最後の 3 か月間、アクション ポイント プログラムを中止することを選択できます。 彼らは、研究スタッフとの毎月のチェックイン訪問を続けます。 訪問のたびに、インタビューが行われ、服薬順守が評価されます。 血液検査は、研究を通して3ヶ月に1回行われます。