Modifikovaná přímo pozorovaná terapie pro zlepšení adherence k antiretrovirové terapii u lidí s HIV

Antiretrovirová léková terapie (ART) je druh léčby HIV, který narušuje schopnost viru množit se. Při správném použití se ukázalo, že je úspěšný při snižování úmrtí souvisejících s HIV. K adekvátnímu potlačení viru a zabránění přenosu je zapotřebí 95% adherence k ART. Vysoká míra duševních chorob, užívání návykových látek a nestabilní bydlení však činí dodržování ART zvláště problematické u chudých městských populací. Přímo pozorovaná terapie (DOT), při které je pečlivě sledován příjem léků, zlepšila adherenci k léčbě během epidemie tuberkulózy v 90. letech minulého století a nyní získává uznání jako model pro zlepšení adherence k ART. HIV DOT byl úspěšně doručen lidem žijícím ve strukturovaných životních podmínkách. Většina lidí nakažených virem HIV však žije mimo tato zařízení. Proto je zapotřebí upravená verze DOT, aby se lidé infikovaní HIV dostali do komunitního prostředí. Tato studie vyhodnotí účinnost programu MDOT při zvyšování adherence k ART u chudých obyvatel městských komunit infikovaných HIV.

Účastníci této otevřené studie budou náhodně rozděleni buď tak, aby dostali standardní péči, nebo se zúčastnili programu MDOT. Účastníci přidělení do standardní péče se budou hlásit na místě studie jednou měsíčně po dobu 9 měsíců, ale nedostanou žádnou pomoc s užíváním léků proti HIV. Při každé návštěvě budou shromažďovány informace o dodržování léků, bydlení, příjmu, využívání zdravotnických služeb, užívání drog, sexuálních praktikách a službách duševního zdraví. Účastníci programu MDOT se budou hlásit na místě studie každé ráno po dobu 3 měsíců, od pondělí do pátku, aby užívali své léky proti HIV a jakékoli další léky předepsané jejich lékaři primární péče. Pokud se jednotlivec nezúčastní návštěvy, pokusí se studijní personál vyhledat jednotlivce v sousedství, aby mu dodal lék. Léky na víkend připraví studijní pracovníci, ale účastníci si je vezmou sami doma. Na konci 3 měsíců již účastníci nebudou navštěvovat místo studie kvůli lékové pomoci. Budou se však účastnit Action Point, krajského programu, který pomáhá účastníkům dodržovat užívání léků, po dobu dalších 3 měsíců. Účastníci se také jednou měsíčně přihlásí ke studijnímu personálu. Poté se účastníci mohou rozhodnout ukončit program Action Point na poslední 3 měsíce studia. Budou pokračovat v měsíčních kontrolních návštěvách se studijním personálem. Při každé návštěvě proběhnou pohovory a posoudí se dodržování léků. Krevní testy budou během studie prováděny jednou za 3 měsíce.