Modifizierte direkt beobachtete Therapie zur Verbesserung der Einhaltung der antiretroviralen Therapie bei Menschen mit HIV

Die antiretrovirale medikamentöse Therapie (ART) ist eine Art der medikamentösen Behandlung von HIV, die die Vermehrungsfähigkeit des Virus beeinträchtigt. Bei richtiger Anwendung hat es sich als erfolgreich bei der Reduzierung von HIV-bedingten Todesfällen erwiesen. Eine Einhaltungsrate von 95 % bei ART ist erforderlich, um das Virus angemessen zu unterdrücken und eine Übertragung zu verhindern. Hohe Raten von psychischen Erkrankungen, Drogenkonsum und instabilen Wohnverhältnissen machen die Einhaltung von ART jedoch in armen Stadtbevölkerungen besonders problematisch. Die direkt beobachtete Therapie (DOT), bei der die Medikamenteneinnahme genau überwacht wird, verbesserte die Therapietreue während der Tuberkulose-Epidemie in den 1990er Jahren und gewinnt nun an Anerkennung als Modell zur Verbesserung der ART-Adhärenz. HIV DOT wurde erfolgreich an Menschen geliefert, die in strukturierten Wohnumgebungen leben. Die Mehrheit der HIV-Infizierten lebt jedoch außerhalb dieser Einrichtungen. Daher besteht Bedarf an einer modifizierten Version von DOT, um HIV-infizierte Menschen in der Gemeinde zu erreichen. Diese Studie wird die Wirksamkeit eines MDOT-Programms bei der Erhöhung der ART-Adhärenz bei armen, HIV-infizierten Bewohnern städtischer Gemeinden bewerten.

Die Teilnehmer an dieser Open-Label-Studie werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Standardversorgung zugeteilt oder nehmen am MDOT-Programm teil. Teilnehmer, die der Standardversorgung zugewiesen sind, melden sich 9 Monate lang einmal im Monat am Studienzentrum, erhalten jedoch keine Unterstützung bei der Einnahme von HIV-Medikamenten. Bei jedem Besuch werden Informationen über die Einhaltung von Medikamenten, Unterkunft, Einkommen, Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, Drogenkonsum, Sexualpraktiken und psychiatrischen Diensten erhoben. Die Teilnehmer des MDOT-Programms melden sich 3 Monate lang von Montag bis Freitag jeden Morgen am Studienort, um ihre HIV-Medikamente und alle anderen von ihren Hausärzten verschriebenen Medikamente einzunehmen. Wenn eine Person nicht an einem Besuch teilnimmt, wird das Studienpersonal versuchen, die Person in der Nachbarschaft ausfindig zu machen, um das Medikament zu liefern. Die Medikamente für das Wochenende werden vom Studienpersonal vorbereitet, aber die Teilnehmer nehmen sie selbst zu Hause ein. Am Ende der 3 Monate werden die Teilnehmer das Studienzentrum nicht mehr zur medikamentösen Unterstützung aufsuchen. Sie werden jedoch für weitere 3 Monate an Action Point teilnehmen, einem Programm des Landkreises, das den Teilnehmern hilft, sich an die Einnahme von Medikamenten zu halten. Die Teilnehmer melden sich außerdem einmal im Monat beim Studienpersonal. Anschließend können die Teilnehmer das Action-Point-Programm für die letzten 3 Monate der Studie abbrechen. Sie werden weiterhin monatlich Check-in-Besuche mit dem Studienpersonal durchführen. Bei jedem Besuch werden Gespräche geführt und die Einhaltung der Medikation beurteilt. Blutuntersuchungen werden während der gesamten Studie alle 3 Monate durchgeführt.