Modificeret direkte observeret terapi for at forbedre overholdelse af antiretroviral terapi hos mennesker med hiv

Antiretroviral lægemiddelbehandling (ART) er en form for medicinbehandling mod hiv, der forringer virussens evne til at formere sig. Når det bruges rigtigt, har det vist sig at være en succes med at reducere HIV-relaterede dødsfald. En overholdelsesrate på 95 % til ART er påkrævet for at undertrykke virussen tilstrækkeligt og forhindre overførsel. Høje forekomster af psykisk sygdom, stofbrug og ustabile boliger gør imidlertid overholdelse af ART særligt problematisk i fattige bybefolkninger. Direkte observeret terapi (DOT), hvor medicinindtag overvåges nøje, forbedrede behandlingsadhærens under tuberkuloseepidemien i 1990'erne og vinder nu anerkendelse som en model til forbedring af ART adhærens. HIV DOT er med succes blevet leveret til mennesker, der bor i strukturerede omgivelser. Størstedelen af ​​hiv-smittede bor dog uden for disse faciliteter. Derfor er der behov for en modificeret version af DOT for at nå ud til hiv-smittede mennesker i samfundsmiljøer. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​et MDOT-program til at øge ART-tilslutningen hos fattige, HIV-inficerede beboere i bysamfund.

Deltagere i denne åbne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage standardbehandling eller deltage i MDOT-programmet. Deltagere, der er tildelt standardbehandling, vil rapportere til undersøgelsesstedet en gang om måneden i 9 måneder, men vil ikke modtage nogen hjælp til at tage HIV-medicin. Oplysninger om overholdelse af medicin, bolig, indkomst, brug af sundhedsydelser, stofbrug, seksuel praksis og mentale sundhedstjenester vil blive indsamlet ved hvert besøg. Deltagere i MDOT-programmet vil rapportere til undersøgelsesstedet hver morgen i 3 måneder, mandag til fredag, for at tage deres hiv-medicin og enhver anden medicin ordineret af deres primære læger. Hvis en person ikke deltager i et besøg, vil undersøgelsespersonalet forsøge at lokalisere personen i nabolaget for at levere medicinen. Medicin til weekenden vil blive tilberedt af studiepersonalet, men deltagerne tager det selv derhjemme. Efter 3 måneder vil deltagerne ikke længere deltage på undersøgelsesstedet for at få hjælp til medicin. De vil dog deltage i Action Point, et amtsprogram, der hjælper deltagerne med at holde sig til at tage medicin, i yderligere 3 måneder. Deltagerne vil også tjekke ind hos undersøgelsespersonalet en gang om måneden. Herefter kan deltagerne vælge at afbryde Action Point-programmet i de sidste 3 måneder af undersøgelsen. De vil fortsætte månedlige check-in besøg med studiepersonalet. Ved hvert besøg vil der blive gennemført samtaler, og medicinoverholdelse vil blive vurderet. Blodprøver vil blive udført en gang hver 3. måned under hele undersøgelsen.