Zmodyfikowana bezpośrednio obserwowana terapia w celu poprawy przestrzegania terapii antyretrowirusowej u osób z HIV

Terapia lekami przeciwretrowirusowymi (ART) to rodzaj leczenia farmakologicznego HIV, który upośledza zdolność wirusa do namnażania. Wykazano, że przy prawidłowym stosowaniu skutecznie zmniejsza liczbę zgonów związanych z HIV. Aby odpowiednio stłumić wirusa i zapobiec przenoszeniu, wymagany jest 95% wskaźnik przestrzegania ART. Jednak wysokie wskaźniki chorób psychicznych, używania substancji psychoaktywnych i niestabilnych warunków mieszkaniowych sprawiają, że przestrzeganie ART jest szczególnie problematyczne w biednych populacjach miejskich. Terapia bezpośrednio obserwowana (DOT), w której ściśle monitoruje się przyjmowanie leków, poprawiła przestrzeganie zaleceń terapeutycznych podczas epidemii gruźlicy w latach 90., a obecnie zyskuje uznanie jako model poprawy przestrzegania zaleceń ART. HIV DOT został pomyślnie dostarczony do osób mieszkających w ustrukturyzowanych warunkach życia. Jednak większość osób zakażonych wirusem HIV mieszka poza tymi placówkami. Dlatego istnieje potrzeba zmodyfikowanej wersji DOT, aby dotrzeć do osób zakażonych wirusem HIV w środowisku lokalnym. To badanie oceni skuteczność programu MDOT w zwiększaniu przestrzegania ART u biednych, zakażonych wirusem HIV mieszkańców społeczności miejskich.

Uczestnicy tego otwartego badania zostaną losowo przydzieleni do standardowej opieki lub do udziału w programie MDOT. Uczestnicy przydzieleni do standardowej opieki będą zgłaszać się do ośrodka badawczego raz w miesiącu przez 9 miesięcy, ale nie otrzymają żadnej pomocy w przyjmowaniu leków na HIV. Informacje na temat przestrzegania zaleceń lekarskich, warunków mieszkaniowych, dochodów, korzystania z usług zdrowotnych, używania narkotyków, praktyk seksualnych i usług w zakresie zdrowia psychicznego będą zbierane podczas każdej wizyty. Uczestnicy programu MDOT będą zgłaszać się do ośrodka badawczego każdego ranka przez 3 miesiące, od poniedziałku do piątku, w celu przyjmowania leków na HIV i wszelkich innych leków przepisanych przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Jeśli dana osoba nie stawi się na wizytę, personel badawczy spróbuje zlokalizować tę osobę w sąsiedztwie, aby dostarczyć lek. Leki na weekend przygotują pracownicy naukowi, ale uczestnicy wezmą je we własnym zakresie w domu. Po upływie 3 miesięcy uczestnicy nie będą już przychodzić do ośrodka badawczego w celu uzyskania pomocy w zakresie przyjmowania leków. Będą jednak uczestniczyć w Action Point, programie powiatowym, który pomaga uczestnikom stosować się do przyjmowania leków przez dodatkowe 3 miesiące. Uczestnicy będą również kontaktować się z personelem badawczym raz w miesiącu. Następnie uczestnicy mogą zrezygnować z programu Action Point na ostatnie 3 miesiące badania. Będą oni kontynuować comiesięczne wizyty kontrolne z personelem badawczym. Podczas każdej wizyty przeprowadzane będą wywiady i oceniane będzie przestrzeganie zaleceń lekarskich. Badania krwi będą wykonywane raz na 3 miesiące przez cały czas trwania badania.