Terapia de observación directa modificada para mejorar la adherencia a la terapia antirretroviral en personas con VIH

La terapia con medicamentos antirretrovirales (TAR) es un tipo de tratamiento con medicamentos para el VIH que afecta la capacidad del virus para multiplicarse. Cuando se usa correctamente, se ha demostrado que tiene éxito en la reducción de las muertes relacionadas con el VIH. Se requiere una tasa de adherencia al TAR del 95% para suprimir adecuadamente el virus y prevenir la transmisión. Sin embargo, las altas tasas de enfermedad mental, uso de sustancias y vivienda inestable hacen que la adherencia al TAR sea particularmente problemática en las poblaciones urbanas pobres. La terapia de observación directa (DOT, por sus siglas en inglés), en la que se controla de cerca la ingesta de medicamentos, mejoró la adherencia al tratamiento durante la epidemia de tuberculosis de la década de 1990 y ahora está ganando reconocimiento como modelo para mejorar la adherencia al TAR. El DOT para el VIH se ha administrado con éxito a personas que residen en entornos de vivienda estructurada. Sin embargo, la mayoría de las personas infectadas por el VIH viven fuera de estas instalaciones. Por lo tanto, existe la necesidad de una versión modificada de DOT para llegar a las personas infectadas por el VIH en entornos comunitarios. Este estudio evaluará la eficacia de un programa MDOT para aumentar la adherencia al TAR en residentes pobres e infectados por el VIH de comunidades urbanas.

Los participantes en este estudio de etiqueta abierta serán asignados al azar para recibir atención estándar o participar en el programa MDOT. Los participantes asignados a la atención estándar se presentarán en el sitio del estudio una vez al mes durante 9 meses, pero no recibirán asistencia para tomar medicamentos contra el VIH. En cada visita se recopilará información sobre la adherencia a los medicamentos, la vivienda, los ingresos, el uso de los servicios de salud, el uso de drogas, las prácticas sexuales y los servicios de salud mental. Los participantes en el programa MDOT se presentarán en el sitio del estudio cada mañana durante 3 meses, de lunes a viernes, para tomar sus medicamentos contra el VIH y cualquier otro medicamento recetado por sus médicos de atención primaria. Si una persona no asiste a una visita, el personal del estudio intentará ubicar a la persona en el vecindario para entregarle el medicamento. El personal del estudio preparará los medicamentos para el fin de semana, pero los participantes se los tomarán solos en casa. Al final de los 3 meses, los participantes ya no asistirán al sitio del estudio para recibir asistencia con medicamentos. Sin embargo, participarán en Action Point, un programa del condado que ayuda a los participantes a cumplir con la toma de medicamentos, durante 3 meses adicionales. Los participantes también se comunicarán con el personal del estudio una vez al mes. Después de esto, los participantes pueden optar por interrumpir el programa Action Point durante los últimos 3 meses del estudio. Continuarán con las visitas de control mensuales con el personal del estudio. En cada visita, se realizarán entrevistas y se evaluará la adherencia a la medicación. Se realizarán análisis de sangre una vez cada 3 meses durante todo el estudio.