Modifisert direkte observert terapi for å forbedre overholdelse av antiretroviral terapi hos personer med HIV

Antiretroviral legemiddelbehandling (ART) er en type medikamentell behandling for HIV som svekker virusets evne til å formere seg. Når det brukes riktig, har det vist seg å være vellykket i å redusere HIV-relaterte dødsfall. En 95 % overholdelsesgrad til ART er nødvendig for å undertrykke viruset tilstrekkelig og forhindre overføring. Høye forekomster av psykiske lidelser, rusmiddelbruk og ustabile boliger gjør imidlertid overholdelse av ART spesielt problematisk i fattige urbane befolkninger. Direkte observert terapi (DOT), der medikamentinntaket følges nøye, forbedret behandlingsadherensen under tuberkuloseepidemien på 1990-tallet, og får nå anerkjennelse som en modell for å forbedre ART-adherensen. HIV DOT har blitt levert til personer som bor i strukturerte omgivelser. Flertallet av HIV-smittede bor imidlertid utenfor disse fasilitetene. Derfor er det behov for en modifisert versjon av DOT for å nå HIV-smittede mennesker i fellesskap. Denne studien vil evaluere effektiviteten til et MDOT-program for å øke ART-tilslutningen hos fattige, HIV-infiserte innbyggere i urbane samfunn.

Deltakere i denne åpne studien vil bli tilfeldig tildelt til enten å motta standardbehandling eller delta i MDOT-programmet. Deltakere som er tildelt standardbehandling vil rapportere til studiestedet en gang i måneden i 9 måneder, men vil ikke motta hjelp med å ta HIV-medisiner. Informasjon om medisinoverholdelse, bolig, inntekt, bruk av helsetjenester, narkotikabruk, seksuell praksis og psykiske helsetjenester vil bli samlet inn ved hvert besøk. Deltakere i MDOT-programmet vil rapportere til studiestedet hver morgen i 3 måneder, mandag til fredag, for å ta HIV-medisiner og andre medisiner foreskrevet av deres primærleger. Hvis en person ikke deltar på et besøk, vil studiepersonell prøve å finne personen i nabolaget for å levere medisinen. Medisiner til helgen vil bli utarbeidet av studiepersonell, men deltakerne tar det på egen hånd hjemme. Ved slutten av 3 måneder vil deltakerne ikke lenger gå på studiestedet for medisineringshjelp. De vil imidlertid delta i Action Point, et fylkesprogram som hjelper deltakerne med å holde seg til å ta medisiner, i ytterligere 3 måneder. Deltakerne vil også sjekke inn med studiepersonalet en gang i måneden. Etter dette kan deltakerne velge å avbryte Action Point-programmet for de siste 3 månedene av studien. De vil fortsette månedlige innsjekkingsbesøk med studiepersonalet. Ved hvert besøk vil det bli gjennomført intervjuer og medisinoverholdelse vil bli vurdert. Blodprøver vil bli utført en gang hver tredje måned gjennom hele studien.