HIV 환자의 항레트로바이러스 요법 순응도를 개선하기 위한 수정된 직접 관찰 요법

항레트로바이러스 약물 요법(ART)은 바이러스의 증식 능력을 손상시키는 HIV에 대한 약물 치료의 한 유형입니다. 적절하게 사용하면 HIV 관련 사망을 줄이는 데 성공한 것으로 나타났습니다. 바이러스를 적절하게 억제하고 전파를 방지하려면 ART에 대한 95%의 준수율이 필요합니다. 그러나 높은 비율의 정신 질환, 물질 사용 및 불안정한 주택은 특히 가난한 도시 인구에서 ART 준수를 문제로 만듭니다. 약물 섭취를 면밀히 모니터링하는 DOT(Directly Observed Therapy)는 1990년대 결핵 유행 시 치료 순응도를 개선했으며 현재 ART 순응도 개선 모델로 인정받고 있습니다. HIV DOT는 구조화된 생활 환경에 거주하는 사람들에게 성공적으로 전달되었습니다. 그러나 대다수의 HIV 감염자는 이러한 시설 밖에서 생활합니다. 따라서 지역 사회 환경에서 HIV에 감염된 사람들에게 도달하기 위해 수정된 버전의 DOT가 필요합니다. 이 연구는 빈곤하고 HIV에 감염된 도시 지역 주민들의 ART 순응도를 높이는 데 있어 MDOT 프로그램의 효과를 평가할 것입니다.

이 오픈 라벨 연구의 참가자는 표준 치료를 받거나 MDOT 프로그램에 참여하도록 무작위로 배정됩니다. 표준 치료에 배정된 참가자는 9개월 동안 한 달에 한 번 연구 현장에 보고하지만 HIV 약물 복용에 대한 지원은 받지 않습니다. 복약 순응도, 주택, 수입, 의료 서비스 이용, 약물 사용, 성행위, 정신 건강 서비스에 대한 정보는 방문할 때마다 수집됩니다. MDOT 프로그램 참가자는 월요일부터 금요일까지 3개월 동안 매일 아침 연구 현장에 보고하여 HIV 약물 및 주치의가 처방한 기타 약물을 복용하게 됩니다. 개인이 방문에 참석하지 않는 경우, 연구 직원은 약을 배달하기 위해 이웃에 있는 개인을 찾으려고 노력할 것입니다. 주말 약은 연구 직원이 준비하지만 참가자는 집에서 스스로 복용합니다. 3개월이 지나면 참가자는 더 이상 투약 지원을 위해 연구 현장에 참석하지 않습니다. 그러나 그들은 추가로 3개월 동안 참가자들이 약물 복용을 준수하도록 돕는 카운티 프로그램인 액션 포인트(Action Point)에 참여할 것입니다. 참가자는 또한 한 달에 한 번 연구 직원과 확인합니다. 그 후 참가자는 연구의 마지막 3개월 동안 Action Point 프로그램을 중단하도록 선택할 수 있습니다. 그들은 연구 직원과 매월 체크인 방문을 계속할 것입니다. 방문할 때마다 면담을 실시하고 복약 순응도를 평가합니다. 혈액 검사는 연구 기간 동안 3개월마다 한 번씩 수행됩니다.