Gemodificeerde direct geobserveerde therapie voor het verbeteren van antiretrovirale therapietrouw bij mensen met hiv

Antiretrovirale medicamenteuze therapie (ART) is een soort medicamenteuze behandeling voor HIV die het vermogen van het virus om zich te vermenigvuldigen aantast. Bij correct gebruik is aangetoond dat het succesvol is bij het terugdringen van HIV-gerelateerde sterfgevallen. Een nalevingspercentage van 95% voor ART is vereist om het virus adequaat te onderdrukken en overdracht te voorkomen. Hoge percentages van psychische aandoeningen, middelengebruik en onstabiele huisvesting maken het vasthouden aan ART echter bijzonder problematisch in arme stedelijke bevolkingsgroepen. Directly Observed Therapy (DOT), waarbij de medicatie-inname nauwlettend wordt gevolgd, verbeterde therapietrouw tijdens de tuberculose-epidemie van de jaren negentig en wordt nu erkend als een model voor het verbeteren van therapietrouw. HIV DOT is met succes afgeleverd bij mensen die in een gestructureerde woonomgeving wonen. De meeste hiv-geïnfecteerden wonen echter buiten deze voorzieningen. Daarom is er behoefte aan een aangepaste versie van DOT om hiv-geïnfecteerde mensen in gemeenschapsinstellingen te bereiken. Deze studie zal de effectiviteit evalueren van een MDOT-programma bij het verhogen van ART-adherentie bij arme, HIV-geïnfecteerde inwoners van stedelijke gemeenschappen.

Deelnemers aan deze open-label studie zullen willekeurig worden toegewezen om standaardzorg te krijgen of om deel te nemen aan het MDOT-programma. Deelnemers die aan standaardzorg zijn toegewezen, zullen zich gedurende 9 maanden één keer per maand op de onderzoekslocatie melden, maar zullen geen hulp krijgen bij het innemen van hiv-medicatie. Bij elk bezoek wordt informatie verzameld over therapietrouw, huisvesting, inkomen, gebruik van gezondheidsdiensten, drugsgebruik, seksuele praktijken en geestelijke gezondheidszorg. Deelnemers aan het MDOT-programma zullen zich gedurende 3 maanden, van maandag tot en met vrijdag, elke ochtend op de onderzoekslocatie melden om hun hiv-medicatie en alle andere medicijnen die door hun huisarts zijn voorgeschreven in te nemen. Als een persoon een bezoek niet bijwoont, zal het onderzoekspersoneel proberen de persoon in de buurt te lokaliseren om de medicatie af te leveren. Medicatie voor het weekend wordt bereid door het studiepersoneel, maar de deelnemers nemen het zelf mee naar huis. Aan het einde van 3 maanden zullen deelnemers niet langer naar de onderzoekslocatie komen voor medicatiehulp. Ze zullen echter nog eens 3 maanden deelnemen aan Action Point, een provinciaal programma dat deelnemers helpt om medicatie te nemen. De deelnemers zullen ook één keer per maand contact opnemen met het studiepersoneel. Hierna kunnen deelnemers ervoor kiezen om het Action Point-programma voor de laatste 3 maanden van het onderzoek stop te zetten. Ze zullen maandelijkse controlebezoeken met het studiepersoneel voortzetten. Bij elk bezoek worden interviews afgenomen en wordt de therapietrouw beoordeeld. Gedurende de hele studie zullen eenmaal per 3 maanden bloedonderzoeken worden uitgevoerd.