Terapia osservata direttamente modificata per migliorare l'aderenza alla terapia antiretrovirale nelle persone con HIV

La terapia farmacologica antiretrovirale (ART) è un tipo di trattamento farmacologico per l'HIV che compromette la capacità del virus di moltiplicarsi. Se usato correttamente, ha dimostrato di avere successo nel ridurre i decessi correlati all'HIV. È necessario un tasso di adesione all'ART del 95% per sopprimere adeguatamente il virus e prevenirne la trasmissione. Alti tassi di malattie mentali, uso di sostanze e alloggi instabili, tuttavia, rendono l'adesione all'ART particolarmente problematica nelle popolazioni urbane povere. La terapia osservata direttamente (DOT), in cui l'assunzione di farmaci è strettamente monitorata, ha migliorato l'aderenza al trattamento durante l'epidemia di tubercolosi degli anni '90 e sta ora ottenendo il riconoscimento come modello per migliorare l'aderenza all'ART. HIV DOT è stato somministrato con successo a persone che risiedono in contesti di vita strutturati. La maggior parte delle persone con infezione da HIV, tuttavia, vive al di fuori di queste strutture. Pertanto, è necessaria una versione modificata del DOT per raggiungere le persone con infezione da HIV in contesti comunitari. Questo studio valuterà l'efficacia di un programma MDOT nell'aumentare l'adesione all'ART nei residenti poveri delle comunità urbane con infezione da HIV.

I partecipanti a questo studio in aperto verranno assegnati in modo casuale a ricevere cure standard o partecipare al programma MDOT. I partecipanti assegnati alle cure standard si presenteranno al sito dello studio una volta al mese per 9 mesi, ma non riceveranno alcuna assistenza per l'assunzione di farmaci per l'HIV. Ad ogni visita verranno raccolte informazioni sull'aderenza ai farmaci, l'alloggio, il reddito, l'uso dei servizi sanitari, l'uso di droghe, le pratiche sessuali e i servizi di salute mentale. I partecipanti al programma MDOT si presenteranno al sito dello studio ogni mattina per 3 mesi, dal lunedì al venerdì, per assumere i loro farmaci per l'HIV e qualsiasi altro farmaco prescritto dai loro medici di base. Se un individuo non partecipa a una visita, il personale dello studio cercherà di localizzare l'individuo nel quartiere per consegnare il farmaco. I farmaci per il fine settimana saranno preparati dal personale dello studio, ma i partecipanti li prenderanno da soli a casa. Alla fine dei 3 mesi, i partecipanti non frequenteranno più il sito dello studio per l'assistenza medica. Tuttavia, parteciperanno ad Action Point, un programma della contea che aiuta i partecipanti ad aderire all'assunzione di farmaci, per altri 3 mesi. I partecipanti effettueranno anche il check-in con il personale dello studio una volta al mese. Successivamente, i partecipanti possono scegliere di interrompere il programma Action Point per gli ultimi 3 mesi dello studio. Continueranno le visite di controllo mensili con il personale dello studio. Ad ogni visita, verranno condotti colloqui e verrà valutata l'aderenza ai farmaci. Gli esami del sangue verranno eseguiti una volta ogni 3 mesi durante lo studio.