Modifierad direkt observerad terapi för att förbättra följsamheten vid antiretroviral terapi hos personer med hiv

Antiretroviral läkemedelsbehandling (ART) är en typ av läkemedelsbehandling mot hiv som försämrar virusets förmåga att föröka sig. När det används på rätt sätt har det visat sig vara framgångsrikt för att minska HIV-relaterade dödsfall. En 95 % vidhäftningsgrad till ART krävs för att på ett adekvat sätt undertrycka viruset och förhindra överföring. Höga frekvenser av psykisk ohälsa, missbruk och instabila bostäder gör dock att följa ART särskilt problematiskt i fattiga stadsbefolkningar. Direkt observerad terapi (DOT), där medicinintaget övervakas noggrant, förbättrade behandlingsföljsamheten under 1990-talets tuberkulosepidemin och vinner nu erkännande som en modell för att förbättra ART-vidhäftningen. HIV DOT har framgångsrikt levererats till människor som bor i strukturerade boendemiljöer. Majoriteten av de hiv-smittade bor dock utanför dessa anläggningar. Därför finns det ett behov av en modifierad version av DOT för att nå hiv-smittade personer i samhällsmiljöer. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av ett MDOT-program för att öka ART-anslutning hos fattiga, HIV-infekterade invånare i stadssamhällen.

Deltagare i denna öppna studie kommer att slumpmässigt tilldelas att antingen få standardvård eller delta i MDOT-programmet. Deltagare som tilldelats standardvård kommer att rapportera till studieplatsen en gång i månaden i 9 månader, men kommer inte att få någon hjälp med att ta hiv-mediciner. Information om medicinering, boende, inkomst, användning av hälsotjänster, droganvändning, sexuella metoder och mentalvård kommer att samlas in vid varje besök. Deltagare i MDOT-programmet kommer att rapportera till studieplatsen varje morgon i 3 månader, måndag till fredag, för att ta sin HIV-medicin och andra mediciner som ordinerats av deras primärvårdsläkare. Om en individ inte deltar i ett besök kommer studiepersonalen att försöka hitta individen i grannskapet för att leverera medicinen. Medicin för helgen kommer att förberedas av studiepersonalen, men deltagarna tar det på egen hand hemma. Vid slutet av 3 månader kommer deltagarna inte längre att besöka studieplatsen för att få hjälp med medicinering. De kommer dock att delta i Action Point, ett länsprogram som hjälper deltagarna att hålla sig till medicinering, i ytterligare 3 månader. Deltagarna kommer också att checka in med studiepersonalen en gång i månaden. Efter detta kan deltagarna välja att avbryta Action Point-programmet under de sista 3 månaderna av studien. De kommer att fortsätta månatliga incheckningsbesök med studiepersonalen. Vid varje besök kommer intervjuer att genomföras och läkemedelsföljsamhet bedöms. Blodprover kommer att utföras en gång var tredje månad under hela studien.