このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

統合失調症における認知トレーニングとサポート付き雇用の強化

2020年3月27日 更新者:Yale University

認知トレーニングと雇用支援の強化

この研究では、統合失調症患者の生産性、仕事のパフォーマンス、生活の質の改善における、コンピューターベースの認知強化プログラムと作業療法プログラムの有効性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

統合失調症は、米国の 240 万人が罹患している慢性的で重度の障害を伴う脳疾患です。 統合失調症の人は、注意力、記憶力、組織的思考プロセスの問題など、認知機能に問題がある場合があります。 これらの要因は生産性の低下や仕事のパフォーマンスの低下につながる可能性があり、仕事を続けることが困難になる可能性があります。 研究では、認知行動療法などの特定の種類の心理療法が統合失調症の症状の重症度を軽減するのに役立つことが示されています。 この研究の目的は、コンピュータベースの認知強化トレーニングプログラムと作業療法プログラムを組み合わせることで、統合失調症患者の職場パフォーマンス、生産性、生活の質が向上するかどうかを判断することです。

この研究には、統合失調症または統合失調感情障害を持つ個人が登録されます。 参加者はベースラインで認知評価を受けます。 その後、被験者は、12 か月の認知強化トレーニング プログラムと 12 か月の作業療法プログラム、または 12 か月の作業療法プログラムのみのいずれかにランダムに割り当てられます。 認知強化トレーニング プログラムの参加者は、ベースライン評価の結果に基づいて、認知の強みと弱みに関するフィードバックを受け取ります。 トレーニング コンポーネントは、記憶力、注意力、組織力の向上に焦点を当てた 150 のコンピューター ベースの演習で構成されます。 参加者は週に 2 回の会議に参加します。1 つは目標設定と問題解決に関するフィードバックの提供に焦点を当て、もう 1 つは言語スキルと社会的情報処理の向上に焦点を当てます。 作業療法プログラムのみに参加する人は、週に 2 つの非認知ディスカッション グループに参加します。 すべての参加者は、承認された作業環境で週に最大 20 時間働くことになり、適切なサポート サービスにアクセスできます。 プログラム終了後、参加者はさらに 12 か月間働くことができます。 統合失調症の症状、生活の質、神経心理学的およびリハビリテーションの効果は、1 年目と 2 年目の終わりに評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

98

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • Connecticut Mental Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 統合失調症または統合失調感情障害の診断

除外基準:

  • 研究参加前の30日間に入院した
  • 入学前の30日間にホームレスになった人
  • 研究参加前の30日間に薬を変更した
  • 研究参加前30日間の薬物乱用
  • 頭部外傷の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
参加者は、12 か月の認知強化トレーニング プログラムと 12 か月の作業療法プログラムを受けます。
認知強化トレーニング プログラムの参加者は、ベースライン評価の結果に基づいて、認知の強みと弱みに関するフィードバックを受け取ります。 トレーニング コンポーネントは、記憶力、注意力、組織力の向上に焦点を当てた 150 のコンピューター ベースの演習で構成されます。 参加者は週に 2 回の会議に参加します。1 つは目標設定と問題解決に関するフィードバックの提供に焦点を当て、もう 1 つは言語スキルと社会的情報処理の向上に焦点を当てます。
作業療法プログラムの参加者は、週に 2 つの非認知ディスカッション グループに参加します。
アクティブコンパレータ:2
参加者は 12 か月の作業療法プログラムだけを受けます。
作業療法プログラムの参加者は、週に 2 つの非認知ディスカッション グループに参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生活の質
時間枠:2年目に測定
2年目に測定
統合失調症の症状
時間枠:1年目に測定
1年目に測定
職業的機能
時間枠:2年目に測定
2年目に測定
統合失調症の症状
時間枠:2年目に測定
2年目に測定
生活の質
時間枠:1年目に測定
1年目に測定
職業的機能
時間枠:1年目に測定
1年目に測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
入院数
時間枠:1年目に測定
1年目に測定
所得
時間枠:1年目に測定
1年目に測定
入院数
時間枠:2年目に測定
2年目に測定
所得
時間枠:2年目に測定
2年目に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Morris D. Bell, PhD、Yale University School of Medicine, VA CT Healthcare System

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年4月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月16日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月27日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01MH061493 (米国 NIH グラント/契約)
  • DSIR AT-RH

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する