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Entrenamiento cognitivo y empleo con apoyo mejorado en esquizofrenia

27 de marzo de 2020 actualizado por: Yale University

Entrenamiento Cognitivo y Empleo con Apoyo Mejorado

Este estudio evaluará la efectividad de un programa de mejora cognitiva basado en computadora más un programa de terapia laboral para mejorar la productividad, el desempeño laboral y la calidad de vida en individuos esquizofrénicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La esquizofrenia es un trastorno cerebral crónico, grave e incapacitante que afecta a 2,4 millones de personas en los Estados Unidos. Las personas con esquizofrenia pueden tener dificultades con el funcionamiento cognitivo, incluidos problemas de atención, memoria y procesos organizativos del pensamiento. Estos factores pueden conducir a una disminución de la productividad y un desempeño laboral deficiente, lo que puede dificultar la conservación de un trabajo. Las investigaciones han demostrado que ciertos tipos de terapias psicológicas, como la terapia conductual cognitiva, son útiles para reducir la gravedad de los síntomas esquizofrénicos. El propósito de este estudio es determinar si un programa de entrenamiento de mejora cognitiva basado en computadora, en combinación con un programa de terapia laboral, mejorará el desempeño laboral, la productividad y la calidad de vida en personas con esquizofrenia.

Este estudio inscribirá a personas con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo. Los participantes se someterán a una evaluación cognitiva al inicio del estudio. Luego serán asignados al azar a un programa de entrenamiento de mejora cognitiva de 12 meses más un programa de terapia de trabajo de 12 meses o solo a un programa de terapia de trabajo de 12 meses. Los participantes en el programa de capacitación de mejora cognitiva recibirán comentarios sobre sus fortalezas y debilidades cognitivas en función de los resultados de la evaluación inicial. El componente de capacitación estará compuesto por 150 ejercicios basados ​​en computadora que se enfocan en mejorar la memoria, la atención y las habilidades de organización. Los participantes asistirán a dos reuniones semanales: una se centrará en proporcionar comentarios sobre el establecimiento de objetivos y la resolución de problemas, y la otra se centrará en mejorar las habilidades verbales y el procesamiento de información social. Las personas que participen únicamente en el programa de terapia de trabajo asistirán a dos grupos de discusión no cognitivos por semana. Todos los participantes trabajarán hasta 20 horas a la semana en un entorno de trabajo aprobado y tendrán acceso a los servicios de apoyo adecuados. Después del final del programa, los participantes tendrán la opción de trabajar 12 meses adicionales. Los síntomas de la esquizofrenia, la calidad de vida y los efectos neuropsicológicos y de rehabilitación se evaluarán al final de los años 1 y 2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

98

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo

Criterio de exclusión:

  • Hospitalizado en los 30 días anteriores al ingreso al estudio
  • Sin hogar en los 30 días anteriores al ingreso al estudio
  • Cambió de medicación en los 30 días anteriores al ingreso al estudio
  • Abuso de sustancias en los 30 días anteriores al ingreso al estudio
  • Historia de traumatismo craneoencefálico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Los participantes reciben un programa de entrenamiento de mejora cognitiva de 12 meses más un programa de terapia de trabajo de 12 meses.
Los participantes en el programa de capacitación de mejora cognitiva recibirán comentarios sobre sus fortalezas y debilidades cognitivas en función de los resultados de la evaluación inicial. El componente de capacitación estará compuesto por 150 ejercicios basados ​​en computadora que se enfocan en mejorar la memoria, la atención y las habilidades de organización. Los participantes asistirán a dos reuniones semanales: una se centrará en proporcionar comentarios sobre el establecimiento de objetivos y la resolución de problemas, y la otra se centrará en mejorar las habilidades verbales y el procesamiento de información social.
Los participantes en el programa de terapia de trabajo asistirán a dos grupos de discusión no cognitivos por semana.
Comparador activo: 2
Los participantes reciben solo un programa de terapia de trabajo de 12 meses.
Los participantes en el programa de terapia de trabajo asistirán a dos grupos de discusión no cognitivos por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Medido en el año 2
Medido en el año 2
Síntomas de esquizofrenia
Periodo de tiempo: Medido en el año 1
Medido en el año 1
Funcionamiento vocacional
Periodo de tiempo: Medido en el año 2
Medido en el año 2
Síntomas de esquizofrenia
Periodo de tiempo: Medido en el año 2
Medido en el año 2
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Medido en el año 1
Medido en el año 1
Funcionamiento vocacional
Periodo de tiempo: Medido en el año 1
Medido en el año 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Medido en el año 1
Medido en el año 1
Ingreso
Periodo de tiempo: Medido en el año 1
Medido en el año 1
Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Medido en el año 2
Medido en el año 2
Ingreso
Periodo de tiempo: Medido en el año 2
Medido en el año 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Morris D. Bell, PhD, Yale University School of Medicine, VA CT Healthcare System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2020

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH061493 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DSIR AT-RH

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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