- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00339170
Entrenamiento cognitivo y empleo con apoyo mejorado en esquizofrenia
Entrenamiento Cognitivo y Empleo con Apoyo Mejorado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La esquizofrenia es un trastorno cerebral crónico, grave e incapacitante que afecta a 2,4 millones de personas en los Estados Unidos. Las personas con esquizofrenia pueden tener dificultades con el funcionamiento cognitivo, incluidos problemas de atención, memoria y procesos organizativos del pensamiento. Estos factores pueden conducir a una disminución de la productividad y un desempeño laboral deficiente, lo que puede dificultar la conservación de un trabajo. Las investigaciones han demostrado que ciertos tipos de terapias psicológicas, como la terapia conductual cognitiva, son útiles para reducir la gravedad de los síntomas esquizofrénicos. El propósito de este estudio es determinar si un programa de entrenamiento de mejora cognitiva basado en computadora, en combinación con un programa de terapia laboral, mejorará el desempeño laboral, la productividad y la calidad de vida en personas con esquizofrenia.
Este estudio inscribirá a personas con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo. Los participantes se someterán a una evaluación cognitiva al inicio del estudio. Luego serán asignados al azar a un programa de entrenamiento de mejora cognitiva de 12 meses más un programa de terapia de trabajo de 12 meses o solo a un programa de terapia de trabajo de 12 meses. Los participantes en el programa de capacitación de mejora cognitiva recibirán comentarios sobre sus fortalezas y debilidades cognitivas en función de los resultados de la evaluación inicial. El componente de capacitación estará compuesto por 150 ejercicios basados en computadora que se enfocan en mejorar la memoria, la atención y las habilidades de organización. Los participantes asistirán a dos reuniones semanales: una se centrará en proporcionar comentarios sobre el establecimiento de objetivos y la resolución de problemas, y la otra se centrará en mejorar las habilidades verbales y el procesamiento de información social. Las personas que participen únicamente en el programa de terapia de trabajo asistirán a dos grupos de discusión no cognitivos por semana. Todos los participantes trabajarán hasta 20 horas a la semana en un entorno de trabajo aprobado y tendrán acceso a los servicios de apoyo adecuados. Después del final del programa, los participantes tendrán la opción de trabajar 12 meses adicionales. Los síntomas de la esquizofrenia, la calidad de vida y los efectos neuropsicológicos y de rehabilitación se evaluarán al final de los años 1 y 2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
Criterio de exclusión:
- Hospitalizado en los 30 días anteriores al ingreso al estudio
- Sin hogar en los 30 días anteriores al ingreso al estudio
- Cambió de medicación en los 30 días anteriores al ingreso al estudio
- Abuso de sustancias en los 30 días anteriores al ingreso al estudio
- Historia de traumatismo craneoencefálico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Los participantes reciben un programa de entrenamiento de mejora cognitiva de 12 meses más un programa de terapia de trabajo de 12 meses.
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Los participantes en el programa de capacitación de mejora cognitiva recibirán comentarios sobre sus fortalezas y debilidades cognitivas en función de los resultados de la evaluación inicial.
El componente de capacitación estará compuesto por 150 ejercicios basados en computadora que se enfocan en mejorar la memoria, la atención y las habilidades de organización.
Los participantes asistirán a dos reuniones semanales: una se centrará en proporcionar comentarios sobre el establecimiento de objetivos y la resolución de problemas, y la otra se centrará en mejorar las habilidades verbales y el procesamiento de información social.
Los participantes en el programa de terapia de trabajo asistirán a dos grupos de discusión no cognitivos por semana.
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Comparador activo: 2
Los participantes reciben solo un programa de terapia de trabajo de 12 meses.
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Los participantes en el programa de terapia de trabajo asistirán a dos grupos de discusión no cognitivos por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Medido en el año 2
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Medido en el año 2
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Síntomas de esquizofrenia
Periodo de tiempo: Medido en el año 1
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Medido en el año 1
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Funcionamiento vocacional
Periodo de tiempo: Medido en el año 2
|
Medido en el año 2
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Síntomas de esquizofrenia
Periodo de tiempo: Medido en el año 2
|
Medido en el año 2
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Medido en el año 1
|
Medido en el año 1
|
Funcionamiento vocacional
Periodo de tiempo: Medido en el año 1
|
Medido en el año 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Medido en el año 1
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Medido en el año 1
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Ingreso
Periodo de tiempo: Medido en el año 1
|
Medido en el año 1
|
Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Medido en el año 2
|
Medido en el año 2
|
Ingreso
Periodo de tiempo: Medido en el año 2
|
Medido en el año 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Morris D. Bell, PhD, Yale University School of Medicine, VA CT Healthcare System
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Bell, M.D., Bryson, G., Kaplan, E. Work rehabilitation in schizophrenia: cognitive predictors of best and worst performance. Schizophrenia Research. 1999; 36:322.
- Bell M, Bryson G, Wexler BE. Cognitive remediation of working memory deficits: durability of training effects in severely impaired and less severely impaired schizophrenia. Acta Psychiatr Scand. 2003 Aug;108(2):101-9. doi: 10.1034/j.1600-0447.2003.00090.x.
- Bell MD, Fiszdon J, Bryson G, Wexler BE. Effects of neurocognitive enhancement therapy in schizophrenia: normalisation of memory performance. Cogn Neuropsychiatry. 2004 Aug;9(3):199-211. doi: 10.1080/13546800344000084.
- Greig T, Zito W, Bell MD. Rehab rounds: A hybrid transitional and supported employment program. Psychiatr Serv. 2004 Mar;55(3):240-2. doi: 10.1176/appi.ps.55.3.240. No abstract available.
- Bell, M.D., Brsyon, G.J. Work rehabilitation in schizophrenia: cognitive predictors of best and worst performance. Schizophrenia Research. 2001;36:322.
- Bell, M.D, Brsyon, G.J , Fiszdon, J., Greig, T.C., Wexler, B.E. Neurocognitive enhancement therapy and work therapy in schizophrenia: Work outcomes at 6 months and 12 month follow-up. Biological Psychiatry. 2004; 55: 1S-242S.
- Greig, T.C., Nicholls, S.S., Bryson, G.J., Bell, M.D. The Vocational Cognitive Rating Scale: A Scale for the Assessment of Cognitive Functioning at Work for Clients With Severe Mental Illness. The Journal of Vocational Rehabilitation. 2004; 21: 71-81.
- Bryson, G & Bell, MD. Work performance improvement in schizophrenia: Symptom and cognitive predictors. Schizophrenia Resarch. 2001; 49: 258.
- Bell MD, Choi KH, Dyer C, Wexler BE. Benefits of cognitive remediation and supported employment for schizophrenia patients with poor community functioning. Psychiatr Serv. 2014 Apr 1;65(4):469-75. doi: 10.1176/appi.ps.201200505.
- Surti TS, Corbera S, Bell MD, Wexler BE. Successful computer-based visual training specifically predicts visual memory enhancement over verbal memory improvement in schizophrenia. Schizophr Res. 2011 Nov;132(2-3):131-4. doi: 10.1016/j.schres.2011.06.031. Epub 2011 Jul 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH061493 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR AT-RH
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