- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00339170
Entraînement cognitif et emploi assisté amélioré dans la schizophrénie
Formation cognitive et emploi assisté amélioré
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La schizophrénie est un trouble cérébral chronique, grave et invalidant qui touche 2,4 millions de personnes aux États-Unis. Les personnes atteintes de schizophrénie peuvent avoir des difficultés avec le fonctionnement cognitif, y compris des problèmes d'attention, de mémoire et de processus de pensée organisationnels. Ces facteurs peuvent entraîner une baisse de la productivité et une mauvaise performance au travail, ce qui peut rendre difficile le maintien d'un emploi. La recherche a montré que certains types de thérapies psychologiques, telles que la thérapie cognitivo-comportementale, sont utiles pour réduire la gravité des symptômes schizophréniques. Le but de cette étude est de déterminer si un programme de formation sur l'amélioration cognitive assisté par ordinateur, en combinaison avec un programme de thérapie par le travail, améliorera la performance, la productivité et la qualité de vie au travail chez les personnes atteintes de schizophrénie.
Cette étude recrutera des personnes atteintes de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif. Les participants subiront une évaluation cognitive au départ. Ils seront ensuite assignés au hasard soit à un programme de formation d'amélioration cognitive de 12 mois plus un programme de thérapie par le travail de 12 mois, soit à un programme de thérapie par le travail de 12 mois seul. Les participants au programme de formation sur l'amélioration cognitive recevront des commentaires sur leurs forces et leurs faiblesses cognitives en fonction des résultats de l'évaluation de base. La composante de formation comprendra 150 exercices informatiques axés sur l'amélioration de la mémoire, de l'attention et des compétences organisationnelles. Les participants assisteront à deux réunions hebdomadaires : l'une se concentrera sur la rétroaction concernant l'établissement d'objectifs et la résolution de problèmes, et l'autre se concentrera sur l'amélioration des compétences verbales et du traitement de l'information sociale. Les personnes participant uniquement au programme de thérapie par le travail participeront à deux groupes de discussion non cognitifs par semaine. Tous les participants travailleront jusqu'à 20 heures par semaine dans un environnement de travail approuvé et auront accès à des services de soutien appropriés. Après la fin du programme, les participants auront la possibilité de travailler 12 mois supplémentaires. Les symptômes de la schizophrénie, la qualité de vie et les effets neuropsychologiques et de réadaptation seront évalués à la fin des années 1 et 2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Connecticut Mental Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
Critère d'exclusion:
- Hospitalisé dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude
- Sans-abri dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude
- Changement de médicaments dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude
- Toxicomanie dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude
- Antécédents de traumatisme crânien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Les participants reçoivent un programme de formation d'amélioration cognitive de 12 mois plus un programme de thérapie par le travail de 12 mois.
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Les participants au programme de formation sur l'amélioration cognitive recevront des commentaires sur leurs forces et leurs faiblesses cognitives en fonction des résultats de l'évaluation de base.
La composante de formation comprendra 150 exercices informatiques axés sur l'amélioration de la mémoire, de l'attention et des compétences organisationnelles.
Les participants assisteront à deux réunions hebdomadaires : l'une se concentrera sur la rétroaction concernant l'établissement d'objectifs et la résolution de problèmes, et l'autre se concentrera sur l'amélioration des compétences verbales et du traitement de l'information sociale.
Les participants au programme de thérapie par le travail participeront à deux groupes de discussion non cognitifs par semaine.
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Comparateur actif: 2
Les participants reçoivent un programme de thérapie par le travail de 12 mois seuls.
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Les participants au programme de thérapie par le travail participeront à deux groupes de discussion non cognitifs par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: Mesuré à l'année 2
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Mesuré à l'année 2
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Symptômes de la schizophrénie
Délai: Mesuré à l'année 1
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Mesuré à l'année 1
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Fonctionnement professionnel
Délai: Mesuré à l'année 2
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Mesuré à l'année 2
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Symptômes de la schizophrénie
Délai: Mesuré à l'année 2
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Mesuré à l'année 2
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Qualité de vie
Délai: Mesuré à l'année 1
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Mesuré à l'année 1
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Fonctionnement professionnel
Délai: Mesuré à l'année 1
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Mesuré à l'année 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre d'hospitalisations
Délai: Mesuré à l'année 1
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Mesuré à l'année 1
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Revenu
Délai: Mesuré à l'année 1
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Mesuré à l'année 1
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Nombre d'hospitalisations
Délai: Mesuré à l'année 2
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Mesuré à l'année 2
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Revenu
Délai: Mesuré à l'année 2
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Mesuré à l'année 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Morris D. Bell, PhD, Yale University School of Medicine, VA CT Healthcare System
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Bell, M.D., Bryson, G., Kaplan, E. Work rehabilitation in schizophrenia: cognitive predictors of best and worst performance. Schizophrenia Research. 1999; 36:322.
- Bell M, Bryson G, Wexler BE. Cognitive remediation of working memory deficits: durability of training effects in severely impaired and less severely impaired schizophrenia. Acta Psychiatr Scand. 2003 Aug;108(2):101-9. doi: 10.1034/j.1600-0447.2003.00090.x.
- Bell MD, Fiszdon J, Bryson G, Wexler BE. Effects of neurocognitive enhancement therapy in schizophrenia: normalisation of memory performance. Cogn Neuropsychiatry. 2004 Aug;9(3):199-211. doi: 10.1080/13546800344000084.
- Greig T, Zito W, Bell MD. Rehab rounds: A hybrid transitional and supported employment program. Psychiatr Serv. 2004 Mar;55(3):240-2. doi: 10.1176/appi.ps.55.3.240. No abstract available.
- Bell, M.D., Brsyon, G.J. Work rehabilitation in schizophrenia: cognitive predictors of best and worst performance. Schizophrenia Research. 2001;36:322.
- Bell, M.D, Brsyon, G.J , Fiszdon, J., Greig, T.C., Wexler, B.E. Neurocognitive enhancement therapy and work therapy in schizophrenia: Work outcomes at 6 months and 12 month follow-up. Biological Psychiatry. 2004; 55: 1S-242S.
- Greig, T.C., Nicholls, S.S., Bryson, G.J., Bell, M.D. The Vocational Cognitive Rating Scale: A Scale for the Assessment of Cognitive Functioning at Work for Clients With Severe Mental Illness. The Journal of Vocational Rehabilitation. 2004; 21: 71-81.
- Bryson, G & Bell, MD. Work performance improvement in schizophrenia: Symptom and cognitive predictors. Schizophrenia Resarch. 2001; 49: 258.
- Bell MD, Choi KH, Dyer C, Wexler BE. Benefits of cognitive remediation and supported employment for schizophrenia patients with poor community functioning. Psychiatr Serv. 2014 Apr 1;65(4):469-75. doi: 10.1176/appi.ps.201200505.
- Surti TS, Corbera S, Bell MD, Wexler BE. Successful computer-based visual training specifically predicts visual memory enhancement over verbal memory improvement in schizophrenia. Schizophr Res. 2011 Nov;132(2-3):131-4. doi: 10.1016/j.schres.2011.06.031. Epub 2011 Jul 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH061493 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DSIR AT-RH
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