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Entraînement cognitif et emploi assisté amélioré dans la schizophrénie

27 mars 2020 mis à jour par: Yale University

Formation cognitive et emploi assisté amélioré

Cette étude évaluera l'efficacité d'un programme informatique d'amélioration cognitive et d'un programme de thérapie par le travail pour améliorer la productivité, la performance au travail et la qualité de vie chez les personnes schizophrènes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La schizophrénie est un trouble cérébral chronique, grave et invalidant qui touche 2,4 millions de personnes aux États-Unis. Les personnes atteintes de schizophrénie peuvent avoir des difficultés avec le fonctionnement cognitif, y compris des problèmes d'attention, de mémoire et de processus de pensée organisationnels. Ces facteurs peuvent entraîner une baisse de la productivité et une mauvaise performance au travail, ce qui peut rendre difficile le maintien d'un emploi. La recherche a montré que certains types de thérapies psychologiques, telles que la thérapie cognitivo-comportementale, sont utiles pour réduire la gravité des symptômes schizophréniques. Le but de cette étude est de déterminer si un programme de formation sur l'amélioration cognitive assisté par ordinateur, en combinaison avec un programme de thérapie par le travail, améliorera la performance, la productivité et la qualité de vie au travail chez les personnes atteintes de schizophrénie.

Cette étude recrutera des personnes atteintes de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif. Les participants subiront une évaluation cognitive au départ. Ils seront ensuite assignés au hasard soit à un programme de formation d'amélioration cognitive de 12 mois plus un programme de thérapie par le travail de 12 mois, soit à un programme de thérapie par le travail de 12 mois seul. Les participants au programme de formation sur l'amélioration cognitive recevront des commentaires sur leurs forces et leurs faiblesses cognitives en fonction des résultats de l'évaluation de base. La composante de formation comprendra 150 exercices informatiques axés sur l'amélioration de la mémoire, de l'attention et des compétences organisationnelles. Les participants assisteront à deux réunions hebdomadaires : l'une se concentrera sur la rétroaction concernant l'établissement d'objectifs et la résolution de problèmes, et l'autre se concentrera sur l'amélioration des compétences verbales et du traitement de l'information sociale. Les personnes participant uniquement au programme de thérapie par le travail participeront à deux groupes de discussion non cognitifs par semaine. Tous les participants travailleront jusqu'à 20 heures par semaine dans un environnement de travail approuvé et auront accès à des services de soutien appropriés. Après la fin du programme, les participants auront la possibilité de travailler 12 mois supplémentaires. Les symptômes de la schizophrénie, la qualité de vie et les effets neuropsychologiques et de réadaptation seront évalués à la fin des années 1 et 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif

Critère d'exclusion:

  • Hospitalisé dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude
  • Sans-abri dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude
  • Changement de médicaments dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude
  • Toxicomanie dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude
  • Antécédents de traumatisme crânien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Les participants reçoivent un programme de formation d'amélioration cognitive de 12 mois plus un programme de thérapie par le travail de 12 mois.
Les participants au programme de formation sur l'amélioration cognitive recevront des commentaires sur leurs forces et leurs faiblesses cognitives en fonction des résultats de l'évaluation de base. La composante de formation comprendra 150 exercices informatiques axés sur l'amélioration de la mémoire, de l'attention et des compétences organisationnelles. Les participants assisteront à deux réunions hebdomadaires : l'une se concentrera sur la rétroaction concernant l'établissement d'objectifs et la résolution de problèmes, et l'autre se concentrera sur l'amélioration des compétences verbales et du traitement de l'information sociale.
Les participants au programme de thérapie par le travail participeront à deux groupes de discussion non cognitifs par semaine.
Comparateur actif: 2
Les participants reçoivent un programme de thérapie par le travail de 12 mois seuls.
Les participants au programme de thérapie par le travail participeront à deux groupes de discussion non cognitifs par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie
Délai: Mesuré à l'année 2
Mesuré à l'année 2
Symptômes de la schizophrénie
Délai: Mesuré à l'année 1
Mesuré à l'année 1
Fonctionnement professionnel
Délai: Mesuré à l'année 2
Mesuré à l'année 2
Symptômes de la schizophrénie
Délai: Mesuré à l'année 2
Mesuré à l'année 2
Qualité de vie
Délai: Mesuré à l'année 1
Mesuré à l'année 1
Fonctionnement professionnel
Délai: Mesuré à l'année 1
Mesuré à l'année 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'hospitalisations
Délai: Mesuré à l'année 1
Mesuré à l'année 1
Revenu
Délai: Mesuré à l'année 1
Mesuré à l'année 1
Nombre d'hospitalisations
Délai: Mesuré à l'année 2
Mesuré à l'année 2
Revenu
Délai: Mesuré à l'année 2
Mesuré à l'année 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Morris D. Bell, PhD, Yale University School of Medicine, VA CT Healthcare System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2006

Première publication (Estimation)

20 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2020

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH061493 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DSIR AT-RH

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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