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Kognitives Training und verstärkte unterstützte Beschäftigung bei Schizophrenie

27. März 2020 aktualisiert von: Yale University

Kognitives Training und Enhanced Supported Employment

In dieser Studie wird die Wirksamkeit eines computergestützten kognitiven Verbesserungsprogramms sowie eines Arbeitstherapieprogramms zur Verbesserung der Produktivität, Arbeitsleistung und Lebensqualität bei schizophrenen Personen bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schizophrenie ist eine chronische, schwere und behindernde Erkrankung des Gehirns, von der in den Vereinigten Staaten 2,4 Millionen Menschen betroffen sind. Personen mit Schizophrenie haben möglicherweise Schwierigkeiten mit der kognitiven Funktion, einschließlich Problemen mit Aufmerksamkeit, Gedächtnis und organisatorischen Denkprozessen. Diese Faktoren können zu verminderter Produktivität und schlechter Arbeitsleistung führen, was es möglicherweise schwierig macht, einen Job zu behalten. Untersuchungen haben gezeigt, dass bestimmte Arten psychologischer Therapien, wie beispielsweise die kognitive Verhaltenstherapie, bei der Verringerung der Schwere schizophrener Symptome hilfreich sind. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein computergestütztes Trainingsprogramm zur kognitiven Verbesserung in Kombination mit einem Arbeitstherapieprogramm die Leistung, Produktivität und Lebensqualität am Arbeitsplatz bei Personen mit Schizophrenie verbessert.

In diese Studie werden Personen mit Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung aufgenommen. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn einer kognitiven Beurteilung unterzogen. Sie werden dann nach dem Zufallsprinzip entweder einem 12-monatigen Trainingsprogramm zur kognitiven Verbesserung plus einem 12-monatigen Arbeitstherapieprogramm oder einem 12-monatigen Arbeitstherapieprogramm allein zugeteilt. Teilnehmer des Trainingsprogramms zur kognitiven Verbesserung erhalten basierend auf den Ergebnissen der Basisbewertung Feedback zu ihren kognitiven Stärken und Schwächen. Die Trainingskomponente besteht aus 150 computergestützten Übungen, die sich auf die Verbesserung von Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Organisationsfähigkeit konzentrieren. Die Teilnehmer nehmen an zwei wöchentlichen Treffen teil: Bei einem wird es darum gehen, Feedback zur Zielsetzung und Problemlösung zu geben, bei dem anderen geht es um die Verbesserung der verbalen Fähigkeiten und der sozialen Informationsverarbeitung. Personen, die nur am Arbeitstherapieprogramm teilnehmen, nehmen pro Woche an zwei nicht-kognitiven Diskussionsgruppen teil. Alle Teilnehmer arbeiten bis zu 20 Stunden pro Woche in einer genehmigten Arbeitsumgebung und haben Zugang zu entsprechenden Unterstützungsdiensten. Nach Abschluss des Programms haben die Teilnehmer die Möglichkeit, weitere 12 Monate zu arbeiten. Schizophreniesymptome, Lebensqualität sowie neuropsychologische und Rehabilitationseffekte werden am Ende der Jahre 1 und 2 bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Schizophrenie oder einer schizoaffektiven Störung

Ausschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt in den 30 Tagen vor Studienbeginn
  • Obdachlos in den 30 Tagen vor Studienbeginn
  • Medikamentenwechsel in den 30 Tagen vor Studienbeginn
  • Drogenmissbrauch in den 30 Tagen vor Studienbeginn
  • Vorgeschichte eines Kopftraumas

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Die Teilnehmer erhalten ein 12-monatiges Trainingsprogramm zur kognitiven Verbesserung sowie ein 12-monatiges Arbeitstherapieprogramm.
Teilnehmer des Trainingsprogramms zur kognitiven Verbesserung erhalten basierend auf den Ergebnissen der Basisbewertung Feedback zu ihren kognitiven Stärken und Schwächen. Die Trainingskomponente besteht aus 150 computergestützten Übungen, die sich auf die Verbesserung von Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Organisationsfähigkeit konzentrieren. Die Teilnehmer nehmen an zwei wöchentlichen Treffen teil: Bei einem wird es darum gehen, Feedback zur Zielsetzung und Problemlösung zu geben, bei dem anderen geht es um die Verbesserung der verbalen Fähigkeiten und der sozialen Informationsverarbeitung.
Teilnehmer des Arbeitstherapieprogramms nehmen pro Woche an zwei nicht-kognitiven Diskussionsgruppen teil.
Aktiver Komparator: 2
Die Teilnehmer erhalten allein ein 12-monatiges Arbeitstherapieprogramm.
Teilnehmer des Arbeitstherapieprogramms nehmen pro Woche an zwei nicht-kognitiven Diskussionsgruppen teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen im 2. Jahr
Gemessen im 2. Jahr
Schizophrenie-Symptome
Zeitfenster: Gemessen im 1. Jahr
Gemessen im 1. Jahr
Berufliches Funktionieren
Zeitfenster: Gemessen im 2. Jahr
Gemessen im 2. Jahr
Schizophrenie-Symptome
Zeitfenster: Gemessen im 2. Jahr
Gemessen im 2. Jahr
Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen im 1. Jahr
Gemessen im 1. Jahr
Berufliches Funktionieren
Zeitfenster: Gemessen im 1. Jahr
Gemessen im 1. Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Gemessen im 1. Jahr
Gemessen im 1. Jahr
Einkommen
Zeitfenster: Gemessen im 1. Jahr
Gemessen im 1. Jahr
Anzahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Gemessen im 2. Jahr
Gemessen im 2. Jahr
Einkommen
Zeitfenster: Gemessen im 2. Jahr
Gemessen im 2. Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Morris D. Bell, PhD, Yale University School of Medicine, VA CT Healthcare System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH061493 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR AT-RH

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Computergestütztes Trainingsprogramm zur kognitiven Verbesserung

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