- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00339170
Kognitív képzés és fokozott támogatott foglalkoztatás skizofréniában
Kognitív képzés és fokozott támogatott foglalkoztatás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A skizofrénia egy krónikus, súlyos és rokkantságot okozó agyi rendellenesség, amely 2,4 millió embert érint az Egyesült Államokban. A skizofréniában szenvedő egyéneknek nehézségei lehetnek a kognitív működésben, beleértve a figyelmet, a memóriát és a szervezeti gondolkodási folyamatokat. Ezek a tényezők csökkent termelékenységhez és gyenge munkateljesítményhez vezethetnek, ami megnehezítheti a munkavégzést. A kutatások kimutatták, hogy bizonyos típusú pszichológiai terápiák, mint például a kognitív viselkedésterápia, hasznosak a skizofrén tünetek súlyosságának csökkentésében. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a számítógépes kognitív fejlesztési program munkaterápiás programmal kombinálva javítja-e a skizofréniás egyének munkahelyi teljesítményét, termelékenységét és életminőségét.
Ez a vizsgálat skizofréniában vagy skizoaffektív rendellenességben szenvedő egyéneket von be. A résztvevők kognitív értékelésen esnek át az alaphelyzetben. Ezután véletlenszerűen beosztják őket egy 12 hónapos kognitív fejlesztési képzési programba és egy 12 hónapos munkaterápiás programba, vagy egy 12 hónapos munkaterápiás programba. A kognitív fejlesztési tréning programban résztvevők visszajelzést kapnak kognitív erősségeikről és gyengeségeikről az alapállapot-értékelés eredményei alapján. A képzési komponens 150 számítógépes gyakorlatból áll majd, amelyek a memória, a figyelem és a szervezőkészség fejlesztésére összpontosítanak. A résztvevők heti két találkozón vesznek részt: az egyik a célok kitűzésével és a problémamegoldással kapcsolatos visszajelzésekre, a másik a verbális készségek fejlesztésére és a társadalmi információfeldolgozásra összpontosít. A csak munkaterápiás programban részt vevő személyek heti két nem kognitív vitacsoporton vesznek részt. Minden résztvevő legfeljebb heti 20 órát dolgozik jóváhagyott munkakörnyezetben, és hozzáférhet a megfelelő támogató szolgáltatásokhoz. A program végét követően a résztvevők további 12 hónapot dolgozhatnak. A skizofrénia tüneteit, az életminőséget, valamint a neuropszichológiai és rehabilitációs hatásokat az 1. és 2. év végén értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Kórházba került a vizsgálatba való belépés előtti 30 napon belül
- Hajléktalan a tanulmányi belépés előtti 30 napban
- Megváltoztatták a gyógyszereket a vizsgálatba való belépés előtti 30 napon belül
- Kábítószerrel való visszaélés a tanulmányba lépést megelőző 30 napon belül
- A fejsérülés története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
A résztvevők 12 hónapos kognitív fejlesztési képzési programot, valamint 12 hónapos munkaterápiás programot kapnak.
|
A kognitív fejlesztési tréning programban résztvevők visszajelzést kapnak kognitív erősségeikről és gyengeségeikről az alapállapot-értékelés eredményei alapján.
A képzési komponens 150 számítógépes gyakorlatból áll majd, amelyek a memória, a figyelem és a szervezőkészség fejlesztésére összpontosítanak.
A résztvevők heti két találkozón vesznek részt: az egyik a célok kitűzésével és a problémamegoldással kapcsolatos visszajelzésekre, a másik a verbális készségek fejlesztésére és a társadalmi információfeldolgozásra összpontosít.
A munkaterápiás program résztvevői hetente két nem kognitív vitacsoporton vesznek részt.
|
|
Aktív összehasonlító: 2
A résztvevők 12 hónapos munkaterápiás programot kapnak egyedül.
|
A munkaterápiás program résztvevői hetente két nem kognitív vitacsoporton vesznek részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 2. évben mérve
|
2. évben mérve
|
|
A skizofrénia tünetei
Időkeret: 1. évben mérve
|
1. évben mérve
|
|
Szakmai működés
Időkeret: 2. évben mérve
|
2. évben mérve
|
|
A skizofrénia tünetei
Időkeret: 2. évben mérve
|
2. évben mérve
|
|
Életminőség
Időkeret: 1. évben mérve
|
1. évben mérve
|
|
Szakmai működés
Időkeret: 1. évben mérve
|
1. évben mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kórházi kezelések száma
Időkeret: 1. évben mérve
|
1. évben mérve
|
|
Jövedelem
Időkeret: 1. évben mérve
|
1. évben mérve
|
|
A kórházi kezelések száma
Időkeret: 2. évben mérve
|
2. évben mérve
|
|
Jövedelem
Időkeret: 2. évben mérve
|
2. évben mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Morris D. Bell, PhD, Yale University School of Medicine, VA CT Healthcare System
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Bell, M.D., Bryson, G., Kaplan, E. Work rehabilitation in schizophrenia: cognitive predictors of best and worst performance. Schizophrenia Research. 1999; 36:322.
- Bell M, Bryson G, Wexler BE. Cognitive remediation of working memory deficits: durability of training effects in severely impaired and less severely impaired schizophrenia. Acta Psychiatr Scand. 2003 Aug;108(2):101-9. doi: 10.1034/j.1600-0447.2003.00090.x.
- Bell MD, Fiszdon J, Bryson G, Wexler BE. Effects of neurocognitive enhancement therapy in schizophrenia: normalisation of memory performance. Cogn Neuropsychiatry. 2004 Aug;9(3):199-211. doi: 10.1080/13546800344000084.
- Greig T, Zito W, Bell MD. Rehab rounds: A hybrid transitional and supported employment program. Psychiatr Serv. 2004 Mar;55(3):240-2. doi: 10.1176/appi.ps.55.3.240. No abstract available.
- Bell, M.D., Brsyon, G.J. Work rehabilitation in schizophrenia: cognitive predictors of best and worst performance. Schizophrenia Research. 2001;36:322.
- Bell, M.D, Brsyon, G.J , Fiszdon, J., Greig, T.C., Wexler, B.E. Neurocognitive enhancement therapy and work therapy in schizophrenia: Work outcomes at 6 months and 12 month follow-up. Biological Psychiatry. 2004; 55: 1S-242S.
- Greig, T.C., Nicholls, S.S., Bryson, G.J., Bell, M.D. The Vocational Cognitive Rating Scale: A Scale for the Assessment of Cognitive Functioning at Work for Clients With Severe Mental Illness. The Journal of Vocational Rehabilitation. 2004; 21: 71-81.
- Bryson, G & Bell, MD. Work performance improvement in schizophrenia: Symptom and cognitive predictors. Schizophrenia Resarch. 2001; 49: 258.
- Bell MD, Choi KH, Dyer C, Wexler BE. Benefits of cognitive remediation and supported employment for schizophrenia patients with poor community functioning. Psychiatr Serv. 2014 Apr 1;65(4):469-75. doi: 10.1176/appi.ps.201200505.
- Surti TS, Corbera S, Bell MD, Wexler BE. Successful computer-based visual training specifically predicts visual memory enhancement over verbal memory improvement in schizophrenia. Schizophr Res. 2011 Nov;132(2-3):131-4. doi: 10.1016/j.schres.2011.06.031. Epub 2011 Jul 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH061493 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- DSIR AT-RH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .