- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00339170
Kognitiivinen koulutus ja tehostettu tuettu työllisyys skitsofreniassa
Kognitiivinen koulutus ja tehostettu tuettu työllisyys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenia on krooninen, vakava ja vammauttava aivosairaus, joka vaikuttaa 2,4 miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa. Skitsofreniaa sairastavilla henkilöillä voi olla vaikeuksia kognitiivisessa toiminnassa, mukaan lukien huomio-, muisti- ja organisaation ajatteluprosesseihin liittyvät ongelmat. Nämä tekijät voivat johtaa tuottavuuden heikkenemiseen ja huonoon työsuoritukseen, mikä voi vaikeuttaa työn pitämistä. Tutkimus on osoittanut, että tietyntyyppiset psykologiset terapiat, kuten kognitiivinen käyttäytymisterapia, ovat hyödyllisiä skitsofrenian oireiden vakavuuden vähentämisessä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako tietokonepohjainen kognitiivisen tehostamisen koulutusohjelma yhdessä työterapiaohjelman kanssa skitsofreniaa sairastavien henkilöiden työpaikan suorituskykyä, tuottavuutta ja elämänlaatua.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan henkilöitä, joilla on skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö. Osallistujat käyvät läpi kognitiivisen arvioinnin lähtötilanteessa. Heidät määrätään sitten satunnaisesti joko 12 kuukauden kognitiivisen tehostamisen koulutusohjelmaan sekä 12 kuukauden työterapiaohjelmaan tai 12 kuukauden työterapiaohjelmaan yksin. Kognitiivisen tehostamisen koulutusohjelmaan osallistuvat saavat palautetta kognitiivisista vahvuuksistaan ja heikkouksistaan perusarvioinnin tulosten perusteella. Harjoittelukomponentti koostuu 150 tietokonepohjaisesta harjoituksesta, jotka keskittyvät muistin, tarkkaavaisuuden ja organisointitaitojen parantamiseen. Osallistujat osallistuvat kahteen viikoittaiseen tapaamiseen: toinen keskittyy palautteen antamiseen tavoitteiden asettamisesta ja ongelmanratkaisusta, ja toinen keskittyy sanallisten taitojen ja sosiaalisen tiedon käsittelyn parantamiseen. Vain työterapiaan osallistuvat osallistuvat kahteen ei-kognitiiviseen keskusteluryhmään viikossa. Kaikki osallistujat työskentelevät enintään 20 tuntia viikossa hyväksytyssä työympäristössä, ja heillä on pääsy asianmukaisiin tukipalveluihin. Ohjelman päätyttyä osallistujilla on mahdollisuus työskennellä vielä 12 kuukautta. Skitsofrenian oireita, elämänlaatua sekä neuropsykologisia ja kuntouttavia vaikutuksia arvioidaan 1. ja 2. vuosien lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalaan 30 päivää ennen tutkimukseen tuloa
- Asunnoton 30 päivää ennen opiskelua
- Vaihdettu lääkkeitä 30 päivää ennen tutkimukseen tuloa
- Päihteiden väärinkäyttö 30 päivää ennen tutkimukseen tuloa
- Pään trauman historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Osallistujat saavat 12 kuukauden kognitiivisen tehostamisen koulutusohjelman sekä 12 kuukauden työterapiaohjelman.
|
Kognitiivisen tehostamisen koulutusohjelmaan osallistuvat saavat palautetta kognitiivisista vahvuuksistaan ja heikkouksistaan perusarvioinnin tulosten perusteella.
Harjoittelukomponentti koostuu 150 tietokonepohjaisesta harjoituksesta, jotka keskittyvät muistin, tarkkaavaisuuden ja organisointitaitojen parantamiseen.
Osallistujat osallistuvat kahteen viikoittaiseen tapaamiseen: toinen keskittyy palautteen antamiseen tavoitteiden asettamisesta ja ongelmanratkaisusta, ja toinen keskittyy sanallisten taitojen ja sosiaalisen tiedon käsittelyn parantamiseen.
Työterapiaan osallistuvat osallistuvat kahteen ei-kognitiiviseen keskusteluryhmään viikossa.
|
|
Active Comparator: 2
Osallistujat saavat 12 kuukauden työterapiaohjelman yksin.
|
Työterapiaan osallistuvat osallistuvat kahteen ei-kognitiiviseen keskusteluryhmään viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 2
|
Mitattu vuonna 2
|
|
Skitsofrenian oireet
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 1
|
Mitattu vuonna 1
|
|
Ammatillinen toiminta
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 2
|
Mitattu vuonna 2
|
|
Skitsofrenian oireet
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 2
|
Mitattu vuonna 2
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 1
|
Mitattu vuonna 1
|
|
Ammatillinen toiminta
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 1
|
Mitattu vuonna 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 1
|
Mitattu vuonna 1
|
|
Tulo
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 1
|
Mitattu vuonna 1
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 2
|
Mitattu vuonna 2
|
|
Tulo
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 2
|
Mitattu vuonna 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Morris D. Bell, PhD, Yale University School of Medicine, VA CT Healthcare System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Bell, M.D., Bryson, G., Kaplan, E. Work rehabilitation in schizophrenia: cognitive predictors of best and worst performance. Schizophrenia Research. 1999; 36:322.
- Bell M, Bryson G, Wexler BE. Cognitive remediation of working memory deficits: durability of training effects in severely impaired and less severely impaired schizophrenia. Acta Psychiatr Scand. 2003 Aug;108(2):101-9. doi: 10.1034/j.1600-0447.2003.00090.x.
- Bell MD, Fiszdon J, Bryson G, Wexler BE. Effects of neurocognitive enhancement therapy in schizophrenia: normalisation of memory performance. Cogn Neuropsychiatry. 2004 Aug;9(3):199-211. doi: 10.1080/13546800344000084.
- Greig T, Zito W, Bell MD. Rehab rounds: A hybrid transitional and supported employment program. Psychiatr Serv. 2004 Mar;55(3):240-2. doi: 10.1176/appi.ps.55.3.240. No abstract available.
- Bell, M.D., Brsyon, G.J. Work rehabilitation in schizophrenia: cognitive predictors of best and worst performance. Schizophrenia Research. 2001;36:322.
- Bell, M.D, Brsyon, G.J , Fiszdon, J., Greig, T.C., Wexler, B.E. Neurocognitive enhancement therapy and work therapy in schizophrenia: Work outcomes at 6 months and 12 month follow-up. Biological Psychiatry. 2004; 55: 1S-242S.
- Greig, T.C., Nicholls, S.S., Bryson, G.J., Bell, M.D. The Vocational Cognitive Rating Scale: A Scale for the Assessment of Cognitive Functioning at Work for Clients With Severe Mental Illness. The Journal of Vocational Rehabilitation. 2004; 21: 71-81.
- Bryson, G & Bell, MD. Work performance improvement in schizophrenia: Symptom and cognitive predictors. Schizophrenia Resarch. 2001; 49: 258.
- Bell MD, Choi KH, Dyer C, Wexler BE. Benefits of cognitive remediation and supported employment for schizophrenia patients with poor community functioning. Psychiatr Serv. 2014 Apr 1;65(4):469-75. doi: 10.1176/appi.ps.201200505.
- Surti TS, Corbera S, Bell MD, Wexler BE. Successful computer-based visual training specifically predicts visual memory enhancement over verbal memory improvement in schizophrenia. Schizophr Res. 2011 Nov;132(2-3):131-4. doi: 10.1016/j.schres.2011.06.031. Epub 2011 Jul 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH061493 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DSIR AT-RH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .