Когнитивное обучение и расширенная поддерживаемая занятость при шизофрении
Когнитивное обучение и расширенная поддерживаемая занятость
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Шизофрения — это хроническое, тяжелое и инвалидизирующее заболевание головного мозга, от которого страдают 2,4 миллиона человек в Соединенных Штатах. У больных шизофренией могут быть трудности с когнитивным функционированием, включая проблемы с вниманием, памятью и организационными мыслительными процессами. Эти факторы могут привести к снижению производительности и плохой производительности труда, что может затруднить удержание работы. Исследования показали, что некоторые виды психологической терапии, такие как когнитивно-поведенческая терапия, полезны для снижения тяжести шизофренических симптомов. Цель этого исследования — определить, повысит ли компьютерная программа обучения когнитивному развитию в сочетании с программой трудотерапии производительность труда, производительность и качество жизни у людей, страдающих шизофренией.
В этом исследовании будут участвовать люди с шизофренией или шизоаффективным расстройством. Участники пройдут когнитивную оценку на исходном уровне. Затем они будут случайным образом распределены либо на 12-месячную программу обучения повышению когнитивных способностей плюс 12-месячную программу трудотерапии, либо на 12-месячную программу трудотерапии отдельно. Участники программы обучения улучшению когнитивных функций получат отзывы о своих когнитивных сильных и слабых сторонах на основе результатов базовой оценки. Учебный компонент будет состоять из 150 компьютерных упражнений, направленных на улучшение памяти, внимания и организационных навыков. Участники будут посещать две еженедельные встречи: одна будет посвящена предоставлению отзывов о постановке целей и решении проблем, а другая будет посвящена улучшению вербальных навыков и обработке социальной информации. Лица, принимающие участие только в программе трудовой терапии, будут посещать две некогнитивные дискуссионные группы в неделю. Все участники будут работать до 20 часов в неделю в утвержденной рабочей среде и будут иметь доступ к соответствующим службам поддержки. После окончания программы участники будут иметь возможность работать еще 12 месяцев. Симптомы шизофрении, качество жизни, нейропсихологические и реабилитационные эффекты будут оцениваться в конце 1-го и 2-го года.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства
Критерий исключения:
- Госпитализация за 30 дней до включения в исследование
- Бездомный в течение 30 дней до начала исследования
- Смена лекарств за 30 дней до включения в исследование
- Злоупотребление психоактивными веществами за 30 дней до включения в исследование
- История черепно-мозговой травмы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Участники проходят 12-месячную программу обучения развитию когнитивных способностей, а также 12-месячную программу трудотерапии.
|
Участники программы обучения улучшению когнитивных функций получат отзывы о своих когнитивных сильных и слабых сторонах на основе результатов базовой оценки.
Учебный компонент будет состоять из 150 компьютерных упражнений, направленных на улучшение памяти, внимания и организационных навыков.
Участники будут посещать две еженедельные встречи: одна будет посвящена предоставлению отзывов о постановке целей и решении проблем, а другая будет посвящена улучшению вербальных навыков и обработке социальной информации.
Участники программы трудовой терапии будут посещать две некогнитивные дискуссионные группы в неделю.
|
|
Активный компаратор: 2
Участники проходят только 12-месячную программу трудотерапии.
|
Участники программы трудовой терапии будут посещать две некогнитивные дискуссионные группы в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Измерено на 2-м году
|
Измерено на 2-м году
|
|
Симптомы шизофрении
Временное ограничение: Измерено в первый год
|
Измерено в первый год
|
|
Профессиональное функционирование
Временное ограничение: Измерено на 2-м году
|
Измерено на 2-м году
|
|
Симптомы шизофрении
Временное ограничение: Измерено на 2-м году
|
Измерено на 2-м году
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Измерено в первый год
|
Измерено в первый год
|
|
Профессиональное функционирование
Временное ограничение: Измерено в первый год
|
Измерено в первый год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: Измерено в первый год
|
Измерено в первый год
|
|
Доход
Временное ограничение: Измерено в первый год
|
Измерено в первый год
|
|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: Измерено на 2-м году
|
Измерено на 2-м году
|
|
Доход
Временное ограничение: Измерено на 2-м году
|
Измерено на 2-м году
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Morris D. Bell, PhD, Yale University School of Medicine, VA CT Healthcare System
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Bell, M.D., Bryson, G., Kaplan, E. Work rehabilitation in schizophrenia: cognitive predictors of best and worst performance. Schizophrenia Research. 1999; 36:322.
- Bell M, Bryson G, Wexler BE. Cognitive remediation of working memory deficits: durability of training effects in severely impaired and less severely impaired schizophrenia. Acta Psychiatr Scand. 2003 Aug;108(2):101-9. doi: 10.1034/j.1600-0447.2003.00090.x.
- Bell MD, Fiszdon J, Bryson G, Wexler BE. Effects of neurocognitive enhancement therapy in schizophrenia: normalisation of memory performance. Cogn Neuropsychiatry. 2004 Aug;9(3):199-211. doi: 10.1080/13546800344000084.
- Greig T, Zito W, Bell MD. Rehab rounds: A hybrid transitional and supported employment program. Psychiatr Serv. 2004 Mar;55(3):240-2. doi: 10.1176/appi.ps.55.3.240. No abstract available.
- Bell, M.D., Brsyon, G.J. Work rehabilitation in schizophrenia: cognitive predictors of best and worst performance. Schizophrenia Research. 2001;36:322.
- Bell, M.D, Brsyon, G.J , Fiszdon, J., Greig, T.C., Wexler, B.E. Neurocognitive enhancement therapy and work therapy in schizophrenia: Work outcomes at 6 months and 12 month follow-up. Biological Psychiatry. 2004; 55: 1S-242S.
- Greig, T.C., Nicholls, S.S., Bryson, G.J., Bell, M.D. The Vocational Cognitive Rating Scale: A Scale for the Assessment of Cognitive Functioning at Work for Clients With Severe Mental Illness. The Journal of Vocational Rehabilitation. 2004; 21: 71-81.
- Bryson, G & Bell, MD. Work performance improvement in schizophrenia: Symptom and cognitive predictors. Schizophrenia Resarch. 2001; 49: 258.
- Bell MD, Choi KH, Dyer C, Wexler BE. Benefits of cognitive remediation and supported employment for schizophrenia patients with poor community functioning. Psychiatr Serv. 2014 Apr 1;65(4):469-75. doi: 10.1176/appi.ps.201200505.
- Surti TS, Corbera S, Bell MD, Wexler BE. Successful computer-based visual training specifically predicts visual memory enhancement over verbal memory improvement in schizophrenia. Schizophr Res. 2011 Nov;132(2-3):131-4. doi: 10.1016/j.schres.2011.06.031. Epub 2011 Jul 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH061493 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR AT-RH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .