- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00339170
Treinamento Cognitivo e Emprego Apoiado Aprimorado na Esquizofrenia
Treinamento Cognitivo e Emprego Apoiado Aprimorado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A esquizofrenia é um distúrbio cerebral crônico, grave e incapacitante que afeta 2,4 milhões de pessoas nos Estados Unidos. Indivíduos com esquizofrenia podem ter dificuldades com o funcionamento cognitivo, incluindo problemas de atenção, memória e processos de pensamento organizacional. Esses fatores podem levar à diminuição da produtividade e baixo desempenho no trabalho, o que pode dificultar a manutenção de um emprego. A pesquisa mostrou que certos tipos de terapias psicológicas, como a terapia cognitivo-comportamental, são úteis para reduzir a gravidade dos sintomas esquizofrênicos. O objetivo deste estudo é determinar se um programa de treinamento de aprimoramento cognitivo baseado em computador, em combinação com um programa de terapia de trabalho, aumentará o desempenho no local de trabalho, a produtividade e a qualidade de vida em indivíduos com esquizofrenia.
Este estudo irá inscrever indivíduos com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo. Os participantes serão submetidos a uma avaliação cognitiva na linha de base. Eles serão então designados aleatoriamente para um programa de treinamento de aprimoramento cognitivo de 12 meses mais um programa de terapia de trabalho de 12 meses ou apenas um programa de terapia de trabalho de 12 meses. Os participantes do programa de treinamento de aprimoramento cognitivo receberão feedback sobre seus pontos fortes e fracos cognitivos com base nos resultados da avaliação inicial. O componente de treinamento será composto por 150 exercícios baseados em computador que se concentram na melhoria da memória, atenção e habilidades organizacionais. Os participantes participarão de duas reuniões semanais: uma se concentrará em fornecer feedback sobre o estabelecimento de metas e a solução de problemas e a outra se concentrará em melhorar as habilidades verbais e o processamento de informações sociais. Os indivíduos que participam apenas do programa de terapia de trabalho participarão de dois grupos de discussão não cognitiva por semana. Todos os participantes trabalharão até 20 horas por semana em um ambiente de trabalho aprovado e terão acesso a serviços de suporte adequados. Após o término do programa, os participantes terão a opção de trabalhar mais 12 meses. Os sintomas da esquizofrenia, a qualidade de vida e os efeitos neuropsicológicos e de reabilitação serão avaliados no final dos anos 1 e 2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
Critério de exclusão:
- Hospitalizado nos 30 dias anteriores à entrada no estudo
- Sem-abrigo nos 30 dias anteriores à entrada no estudo
- Medicação alterada nos 30 dias anteriores à entrada no estudo
- Abuso de substâncias nos 30 dias anteriores à entrada no estudo
- História de traumatismo craniano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Os participantes recebem um programa de treinamento de aprimoramento cognitivo de 12 meses, além de um programa de terapia de trabalho de 12 meses.
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Os participantes do programa de treinamento de aprimoramento cognitivo receberão feedback sobre seus pontos fortes e fracos cognitivos com base nos resultados da avaliação inicial.
O componente de treinamento será composto por 150 exercícios baseados em computador que se concentram na melhoria da memória, atenção e habilidades organizacionais.
Os participantes participarão de duas reuniões semanais: uma se concentrará em fornecer feedback sobre o estabelecimento de metas e a solução de problemas e a outra se concentrará em melhorar as habilidades verbais e o processamento de informações sociais.
Os participantes do programa de terapia de trabalho participarão de dois grupos de discussão não cognitiva por semana.
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Comparador Ativo: 2
Os participantes recebem um programa de terapia de trabalho de 12 meses sozinho.
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Os participantes do programa de terapia de trabalho participarão de dois grupos de discussão não cognitiva por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: Medido no ano 2
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Medido no ano 2
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Sintomas de esquizofrenia
Prazo: Medido no ano 1
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Medido no ano 1
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Funcionamento vocacional
Prazo: Medido no ano 2
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Medido no ano 2
|
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Sintomas de esquizofrenia
Prazo: Medido no ano 2
|
Medido no ano 2
|
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Qualidade de vida
Prazo: Medido no ano 1
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Medido no ano 1
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Funcionamento vocacional
Prazo: Medido no ano 1
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Medido no ano 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de internações
Prazo: Medido no ano 1
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Medido no ano 1
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Renda
Prazo: Medido no ano 1
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Medido no ano 1
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|
Número de internações
Prazo: Medido no ano 2
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Medido no ano 2
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Renda
Prazo: Medido no ano 2
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Medido no ano 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Morris D. Bell, PhD, Yale University School of Medicine, VA CT Healthcare System
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Bell, M.D., Bryson, G., Kaplan, E. Work rehabilitation in schizophrenia: cognitive predictors of best and worst performance. Schizophrenia Research. 1999; 36:322.
- Bell M, Bryson G, Wexler BE. Cognitive remediation of working memory deficits: durability of training effects in severely impaired and less severely impaired schizophrenia. Acta Psychiatr Scand. 2003 Aug;108(2):101-9. doi: 10.1034/j.1600-0447.2003.00090.x.
- Bell MD, Fiszdon J, Bryson G, Wexler BE. Effects of neurocognitive enhancement therapy in schizophrenia: normalisation of memory performance. Cogn Neuropsychiatry. 2004 Aug;9(3):199-211. doi: 10.1080/13546800344000084.
- Greig T, Zito W, Bell MD. Rehab rounds: A hybrid transitional and supported employment program. Psychiatr Serv. 2004 Mar;55(3):240-2. doi: 10.1176/appi.ps.55.3.240. No abstract available.
- Bell, M.D., Brsyon, G.J. Work rehabilitation in schizophrenia: cognitive predictors of best and worst performance. Schizophrenia Research. 2001;36:322.
- Bell, M.D, Brsyon, G.J , Fiszdon, J., Greig, T.C., Wexler, B.E. Neurocognitive enhancement therapy and work therapy in schizophrenia: Work outcomes at 6 months and 12 month follow-up. Biological Psychiatry. 2004; 55: 1S-242S.
- Greig, T.C., Nicholls, S.S., Bryson, G.J., Bell, M.D. The Vocational Cognitive Rating Scale: A Scale for the Assessment of Cognitive Functioning at Work for Clients With Severe Mental Illness. The Journal of Vocational Rehabilitation. 2004; 21: 71-81.
- Bryson, G & Bell, MD. Work performance improvement in schizophrenia: Symptom and cognitive predictors. Schizophrenia Resarch. 2001; 49: 258.
- Bell MD, Choi KH, Dyer C, Wexler BE. Benefits of cognitive remediation and supported employment for schizophrenia patients with poor community functioning. Psychiatr Serv. 2014 Apr 1;65(4):469-75. doi: 10.1176/appi.ps.201200505.
- Surti TS, Corbera S, Bell MD, Wexler BE. Successful computer-based visual training specifically predicts visual memory enhancement over verbal memory improvement in schizophrenia. Schizophr Res. 2011 Nov;132(2-3):131-4. doi: 10.1016/j.schres.2011.06.031. Epub 2011 Jul 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH061493 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR AT-RH
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