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Treinamento Cognitivo e Emprego Apoiado Aprimorado na Esquizofrenia

27 de março de 2020 atualizado por: Yale University

Treinamento Cognitivo e Emprego Apoiado Aprimorado

Este estudo avaliará a eficácia de um programa de aprimoramento cognitivo baseado em computador mais um programa de terapia de trabalho para melhorar a produtividade, o desempenho no trabalho e a qualidade de vida em indivíduos esquizofrênicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A esquizofrenia é um distúrbio cerebral crônico, grave e incapacitante que afeta 2,4 milhões de pessoas nos Estados Unidos. Indivíduos com esquizofrenia podem ter dificuldades com o funcionamento cognitivo, incluindo problemas de atenção, memória e processos de pensamento organizacional. Esses fatores podem levar à diminuição da produtividade e baixo desempenho no trabalho, o que pode dificultar a manutenção de um emprego. A pesquisa mostrou que certos tipos de terapias psicológicas, como a terapia cognitivo-comportamental, são úteis para reduzir a gravidade dos sintomas esquizofrênicos. O objetivo deste estudo é determinar se um programa de treinamento de aprimoramento cognitivo baseado em computador, em combinação com um programa de terapia de trabalho, aumentará o desempenho no local de trabalho, a produtividade e a qualidade de vida em indivíduos com esquizofrenia.

Este estudo irá inscrever indivíduos com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo. Os participantes serão submetidos a uma avaliação cognitiva na linha de base. Eles serão então designados aleatoriamente para um programa de treinamento de aprimoramento cognitivo de 12 meses mais um programa de terapia de trabalho de 12 meses ou apenas um programa de terapia de trabalho de 12 meses. Os participantes do programa de treinamento de aprimoramento cognitivo receberão feedback sobre seus pontos fortes e fracos cognitivos com base nos resultados da avaliação inicial. O componente de treinamento será composto por 150 exercícios baseados em computador que se concentram na melhoria da memória, atenção e habilidades organizacionais. Os participantes participarão de duas reuniões semanais: uma se concentrará em fornecer feedback sobre o estabelecimento de metas e a solução de problemas e a outra se concentrará em melhorar as habilidades verbais e o processamento de informações sociais. Os indivíduos que participam apenas do programa de terapia de trabalho participarão de dois grupos de discussão não cognitiva por semana. Todos os participantes trabalharão até 20 horas por semana em um ambiente de trabalho aprovado e terão acesso a serviços de suporte adequados. Após o término do programa, os participantes terão a opção de trabalhar mais 12 meses. Os sintomas da esquizofrenia, a qualidade de vida e os efeitos neuropsicológicos e de reabilitação serão avaliados no final dos anos 1 e 2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

98

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo

Critério de exclusão:

  • Hospitalizado nos 30 dias anteriores à entrada no estudo
  • Sem-abrigo nos 30 dias anteriores à entrada no estudo
  • Medicação alterada nos 30 dias anteriores à entrada no estudo
  • Abuso de substâncias nos 30 dias anteriores à entrada no estudo
  • História de traumatismo craniano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Os participantes recebem um programa de treinamento de aprimoramento cognitivo de 12 meses, além de um programa de terapia de trabalho de 12 meses.
Os participantes do programa de treinamento de aprimoramento cognitivo receberão feedback sobre seus pontos fortes e fracos cognitivos com base nos resultados da avaliação inicial. O componente de treinamento será composto por 150 exercícios baseados em computador que se concentram na melhoria da memória, atenção e habilidades organizacionais. Os participantes participarão de duas reuniões semanais: uma se concentrará em fornecer feedback sobre o estabelecimento de metas e a solução de problemas e a outra se concentrará em melhorar as habilidades verbais e o processamento de informações sociais.
Os participantes do programa de terapia de trabalho participarão de dois grupos de discussão não cognitiva por semana.
Comparador Ativo: 2
Os participantes recebem um programa de terapia de trabalho de 12 meses sozinho.
Os participantes do programa de terapia de trabalho participarão de dois grupos de discussão não cognitiva por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: Medido no ano 2
Medido no ano 2
Sintomas de esquizofrenia
Prazo: Medido no ano 1
Medido no ano 1
Funcionamento vocacional
Prazo: Medido no ano 2
Medido no ano 2
Sintomas de esquizofrenia
Prazo: Medido no ano 2
Medido no ano 2
Qualidade de vida
Prazo: Medido no ano 1
Medido no ano 1
Funcionamento vocacional
Prazo: Medido no ano 1
Medido no ano 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de internações
Prazo: Medido no ano 1
Medido no ano 1
Renda
Prazo: Medido no ano 1
Medido no ano 1
Número de internações
Prazo: Medido no ano 2
Medido no ano 2
Renda
Prazo: Medido no ano 2
Medido no ano 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Morris D. Bell, PhD, Yale University School of Medicine, VA CT Healthcare System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

20 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2020

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH061493 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DSIR AT-RH

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