Kognitivní školení a rozšířené podporované zaměstnávání u schizofrenie
Kognitivní školení a rozšířené podporované zaměstnávání
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Schizofrenie je chronická, závažná a invalidizující mozková porucha, která postihuje 2,4 milionu lidí ve Spojených státech. Jedinci se schizofrenií mohou mít potíže s kognitivními funkcemi, včetně problémů s pozorností, pamětí a organizačními myšlenkovými procesy. Tyto faktory mohou vést ke snížení produktivity a špatnému pracovnímu výkonu, což může ztížit udržení zaměstnání. Výzkum ukázal, že určité typy psychologických terapií, jako je kognitivně behaviorální terapie, jsou užitečné při snižování závažnosti schizofrenních symptomů. Účelem této studie je určit, zda počítačový tréninkový program pro zlepšení kognitivních funkcí v kombinaci s programem pracovní terapie zvýší výkon na pracovišti, produktivitu a kvalitu života u jedinců se schizofrenií.
Do této studie budou zařazeni jedinci se schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou. Účastníci projdou na začátku kognitivním hodnocením. Poté budou náhodně přiděleni buď do 12měsíčního tréninkového programu pro zlepšení kognitivních funkcí plus 12měsíčního pracovního terapeutického programu nebo 12měsíčního pracovního terapeutického programu samotného. Účastníci tréninkového programu kognitivního zlepšení získají zpětnou vazbu o svých kognitivních silných a slabých stránkách na základě výsledků základního hodnocení. Tréninková složka se bude skládat ze 150 počítačových cvičení, která se zaměřují na zlepšení paměti, pozornosti a organizačních schopností. Účastníci se zúčastní dvou týdenních setkání: jedno se zaměří na poskytování zpětné vazby ohledně stanovování cílů a řešení problémů a druhé se zaměří na zlepšení verbálních dovedností a zpracování sociálních informací. Jedinci účastnící se pouze programu pracovní terapie budou týdně navštěvovat dvě nekognitivní diskusní skupiny. Všichni účastníci budou pracovat až 20 hodin týdně ve schváleném pracovním prostředí a budou mít přístup k příslušným podpůrným službám. Po skončení programu budou mít účastníci možnost pracovat dalších 12 měsíců. Příznaky schizofrenie, kvalita života a neuropsychologické a rehabilitační účinky budou hodnoceny na konci 1. a 2. roku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
Kritéria vyloučení:
- Hospitalizováno 30 dní před vstupem do studie
- Bezdomovci během 30 dnů před nástupem do studia
- Změněné léky během 30 dnů před vstupem do studie
- Zneužívání návykových látek během 30 dnů před vstupem do studie
- Historie poranění hlavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Účastníci absolvují 12měsíční tréninkový program pro zlepšení kognitivních funkcí plus 12měsíční program pracovní terapie.
|
Účastníci tréninkového programu kognitivního zlepšení získají zpětnou vazbu o svých kognitivních silných a slabých stránkách na základě výsledků základního hodnocení.
Tréninková složka se bude skládat ze 150 počítačových cvičení, která se zaměřují na zlepšení paměti, pozornosti a organizačních schopností.
Účastníci se zúčastní dvou týdenních setkání: jedno se zaměří na poskytování zpětné vazby ohledně stanovování cílů a řešení problémů a druhé se zaměří na zlepšení verbálních dovedností a zpracování sociálních informací.
Účastníci programu pracovní terapie budou týdně navštěvovat dvě nekognitivní diskusní skupiny.
|
|
Aktivní komparátor: 2
Účastníci absolvují pouze 12měsíční program pracovní terapie.
|
Účastníci programu pracovní terapie budou týdně navštěvovat dvě nekognitivní diskusní skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Měřeno v roce 2
|
Měřeno v roce 2
|
|
Příznaky schizofrenie
Časové okno: Měřeno v roce 1
|
Měřeno v roce 1
|
|
Profesní fungování
Časové okno: Měřeno v roce 2
|
Měřeno v roce 2
|
|
Příznaky schizofrenie
Časové okno: Měřeno v roce 2
|
Měřeno v roce 2
|
|
Kvalita života
Časové okno: Měřeno v roce 1
|
Měřeno v roce 1
|
|
Profesní fungování
Časové okno: Měřeno v roce 1
|
Měřeno v roce 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet hospitalizací
Časové okno: Měřeno v roce 1
|
Měřeno v roce 1
|
|
Příjem
Časové okno: Měřeno v roce 1
|
Měřeno v roce 1
|
|
Počet hospitalizací
Časové okno: Měřeno v roce 2
|
Měřeno v roce 2
|
|
Příjem
Časové okno: Měřeno v roce 2
|
Měřeno v roce 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Morris D. Bell, PhD, Yale University School of Medicine, VA CT Healthcare System
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Bell, M.D., Bryson, G., Kaplan, E. Work rehabilitation in schizophrenia: cognitive predictors of best and worst performance. Schizophrenia Research. 1999; 36:322.
- Bell M, Bryson G, Wexler BE. Cognitive remediation of working memory deficits: durability of training effects in severely impaired and less severely impaired schizophrenia. Acta Psychiatr Scand. 2003 Aug;108(2):101-9. doi: 10.1034/j.1600-0447.2003.00090.x.
- Bell MD, Fiszdon J, Bryson G, Wexler BE. Effects of neurocognitive enhancement therapy in schizophrenia: normalisation of memory performance. Cogn Neuropsychiatry. 2004 Aug;9(3):199-211. doi: 10.1080/13546800344000084.
- Greig T, Zito W, Bell MD. Rehab rounds: A hybrid transitional and supported employment program. Psychiatr Serv. 2004 Mar;55(3):240-2. doi: 10.1176/appi.ps.55.3.240. No abstract available.
- Bell, M.D., Brsyon, G.J. Work rehabilitation in schizophrenia: cognitive predictors of best and worst performance. Schizophrenia Research. 2001;36:322.
- Bell, M.D, Brsyon, G.J , Fiszdon, J., Greig, T.C., Wexler, B.E. Neurocognitive enhancement therapy and work therapy in schizophrenia: Work outcomes at 6 months and 12 month follow-up. Biological Psychiatry. 2004; 55: 1S-242S.
- Greig, T.C., Nicholls, S.S., Bryson, G.J., Bell, M.D. The Vocational Cognitive Rating Scale: A Scale for the Assessment of Cognitive Functioning at Work for Clients With Severe Mental Illness. The Journal of Vocational Rehabilitation. 2004; 21: 71-81.
- Bryson, G & Bell, MD. Work performance improvement in schizophrenia: Symptom and cognitive predictors. Schizophrenia Resarch. 2001; 49: 258.
- Bell MD, Choi KH, Dyer C, Wexler BE. Benefits of cognitive remediation and supported employment for schizophrenia patients with poor community functioning. Psychiatr Serv. 2014 Apr 1;65(4):469-75. doi: 10.1176/appi.ps.201200505.
- Surti TS, Corbera S, Bell MD, Wexler BE. Successful computer-based visual training specifically predicts visual memory enhancement over verbal memory improvement in schizophrenia. Schizophr Res. 2011 Nov;132(2-3):131-4. doi: 10.1016/j.schres.2011.06.031. Epub 2011 Jul 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH061493 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR AT-RH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .