Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv träning och förbättrad stödd sysselsättning vid schizofreni

27 mars 2020 uppdaterad av: Yale University

Kognitiv träning och förbättrad stödd sysselsättning

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av ett datorbaserat kognitivt förbättringsprogram plus ett arbetsterapiprogram för att förbättra produktivitet, arbetsprestanda och livskvalitet hos schizofrena individer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Schizofreni är en kronisk, svår och handikappande hjärnsjukdom som drabbar 2,4 miljoner människor i USA. Individer med schizofreni kan ha svårigheter med kognitiv funktion, inklusive problem med uppmärksamhet, minne och organisatoriska tankeprocesser. Dessa faktorer kan leda till minskad produktivitet och dåliga arbetsprestationer, vilket kan göra det svårt att ha ett jobb. Forskning har visat att vissa typer av psykologiska terapier, såsom kognitiv beteendeterapi, är användbara för att minska svårighetsgraden av schizofrena symtom. Syftet med denna studie är att avgöra om ett datorbaserat träningsprogram för kognitiv förbättring, i kombination med ett arbetsterapiprogram, kommer att förbättra arbetsplatsens prestation, produktivitet och livskvalitet hos individer med schizofreni.

Denna studie kommer att registrera individer med schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom. Deltagarna kommer att genomgå en kognitiv bedömning vid baslinjen. De kommer sedan att slumpmässigt tilldelas antingen ett 12-månaders träningsprogram för kognitiv förbättring plus ett 12-månaders arbetsterapiprogram eller ett 12-månaders arbetsterapiprogram enbart. Deltagare i utbildningsprogrammet för kognitiv förbättring kommer att få feedback om sina kognitiva styrkor och svagheter baserat på resultaten av baslinjebedömningen. Träningsdelen kommer att bestå av 150 datorbaserade övningar som fokuserar på att förbättra minne, uppmärksamhet och organisationsförmåga. Deltagarna kommer att delta i två veckomöten: ett kommer att fokusera på att ge feedback angående målsättning och problemlösning, och det andra kommer att fokusera på att förbättra verbala färdigheter och social informationsbearbetning. Individer som endast deltar i arbetsterapiprogrammet kommer att delta i två icke-kognitiva diskussionsgrupper per vecka. Alla deltagare kommer att arbeta upp till 20 timmar i veckan i en godkänd arbetsmiljö och kommer att ha tillgång till lämpliga supporttjänster. Efter programmets slut kommer deltagarna att ha möjlighet att arbeta ytterligare 12 månader. Schizofrenisymptom, livskvalitet och neuropsykologiska effekter och rehabiliteringseffekter kommer att bedömas i slutet av år 1 och 2.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Inlagd på sjukhus 30 dagar före studiestart
  • Hemlös under 30 dagar före studiestart
  • Ändrade mediciner inom 30 dagar före studiestart
  • Missbruk under 30 dagar före studiestart
  • Historik om huvudtrauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Deltagarna får ett 12-månaders träningsprogram för kognitiv förbättring plus ett 12-månaders arbetsterapiprogram.
Deltagare i utbildningsprogrammet för kognitiv förbättring kommer att få feedback om sina kognitiva styrkor och svagheter baserat på resultaten av baslinjebedömningen. Träningsdelen kommer att bestå av 150 datorbaserade övningar som fokuserar på att förbättra minne, uppmärksamhet och organisationsförmåga. Deltagarna kommer att delta i två veckomöten: ett kommer att fokusera på att ge feedback angående målsättning och problemlösning, och det andra kommer att fokusera på att förbättra verbala färdigheter och social informationsbearbetning.
Deltagare i arbetsterapiprogrammet kommer att delta i två icke-kognitiva diskussionsgrupper per vecka.
Aktiv komparator: 2
Deltagarna får enbart ett 12-månaders arbetsterapiprogram.
Deltagare i arbetsterapiprogrammet kommer att delta i två icke-kognitiva diskussionsgrupper per vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Uppmätt vid år 2
Uppmätt vid år 2
Symtom på schizofreni
Tidsram: Mätt vid år 1
Mätt vid år 1
Yrkesfunktion
Tidsram: Uppmätt vid år 2
Uppmätt vid år 2
Symtom på schizofreni
Tidsram: Uppmätt vid år 2
Uppmätt vid år 2
Livskvalité
Tidsram: Mätt vid år 1
Mätt vid år 1
Yrkesfunktion
Tidsram: Mätt vid år 1
Mätt vid år 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: Mätt vid år 1
Mätt vid år 1
Inkomst
Tidsram: Mätt vid år 1
Mätt vid år 1
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: Uppmätt vid år 2
Uppmätt vid år 2
Inkomst
Tidsram: Uppmätt vid år 2
Uppmätt vid år 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Morris D. Bell, PhD, Yale University School of Medicine, VA CT Healthcare System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2020

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH061493 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DSIR AT-RH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera