- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00339170
정신분열병의 인지 훈련 및 강화된 고용 지원
인지 훈련 및 향상된 고용 지원
연구 개요
상세 설명
정신분열증은 미국에서 240만 명의 사람들에게 영향을 미치는 만성적이고 중증이며 장애를 일으키는 뇌 장애입니다. 정신분열증이 있는 개인은 주의력, 기억력 및 조직적 사고 과정의 문제를 포함하여 인지 기능에 어려움을 겪을 수 있습니다. 이러한 요인은 생산성 저하와 작업 성과 저하로 이어질 수 있으며, 이로 인해 일자리 유지가 어려워질 수 있습니다. 연구에 따르면 인지 행동 요법과 같은 특정 유형의 심리 요법이 정신분열증 증상의 중증도를 줄이는 데 유용합니다. 이 연구의 목적은 작업 치료 프로그램과 결합된 컴퓨터 기반 인지 향상 훈련 프로그램이 정신 분열증 환자의 직장 성과, 생산성 및 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구는 정신분열증 또는 분열정동 장애가 있는 개인을 등록할 것입니다. 참가자는 기준선에서 인지 평가를 받게 됩니다. 그런 다음 12개월 인지 향상 훈련 프로그램과 12개월 작업 치료 프로그램 또는 12개월 작업 치료 프로그램에 무작위로 배정됩니다. 인지 향상 훈련 프로그램 참가자는 기본 평가 결과에 따라 인지 강점과 약점에 대한 피드백을 받게 됩니다. 교육 구성 요소는 기억력, 주의력 및 조직 기술 향상에 중점을 둔 150개의 컴퓨터 기반 연습으로 구성됩니다. 참가자는 2회의 주간 회의에 참석합니다. 하나는 목표 설정 및 문제 해결에 관한 피드백 제공에 초점을 맞추고 다른 하나는 언어 능력 및 사회적 정보 처리 향상에 중점을 둡니다. 작업 치료 프로그램에만 참여하는 개인은 매주 두 개의 비인지 토론 그룹에 참석합니다. 모든 참가자는 승인된 작업 환경에서 일주일에 최대 20시간 일하며 적절한 지원 서비스를 이용할 수 있습니다. 프로그램 종료 후 참가자는 12개월을 추가로 일할 수 있는 선택권을 갖게 됩니다. 정신분열증 증상, 삶의 질, 신경 심리학 및 재활 효과는 1년차와 2년차 말에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Connecticut Mental Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신분열증 또는 분열정동장애의 진단
제외 기준:
- 연구 시작 전 30일 이내에 입원
- 학업 시작 전 30일 동안 노숙자
- 연구 시작 전 30일 동안 약물 변경
- 연구 시작 전 30일 동안의 약물 남용
- 두부 외상의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
참가자는 12개월 인지 향상 훈련 프로그램과 12개월 작업 치료 프로그램을 받습니다.
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인지 향상 훈련 프로그램 참가자는 기본 평가 결과에 따라 인지 강점과 약점에 대한 피드백을 받게 됩니다.
교육 구성 요소는 기억력, 주의력 및 조직 기술 향상에 중점을 둔 150개의 컴퓨터 기반 연습으로 구성됩니다.
참가자는 2회의 주간 회의에 참석합니다. 하나는 목표 설정 및 문제 해결에 관한 피드백 제공에 초점을 맞추고 다른 하나는 언어 능력 및 사회적 정보 처리 향상에 중점을 둡니다.
작업 치료 프로그램 참가자는 매주 두 개의 비인지 토론 그룹에 참석합니다.
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활성 비교기: 2
참가자는 12개월 작업 치료 프로그램을 단독으로 받습니다.
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작업 치료 프로그램 참가자는 매주 두 개의 비인지 토론 그룹에 참석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질
기간: 2년 차에 측정
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2년 차에 측정
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정신분열증 증상
기간: 1년 차에 측정
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1년 차에 측정
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직업 기능
기간: 2년 차에 측정
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2년 차에 측정
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정신분열증 증상
기간: 2년 차에 측정
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2년 차에 측정
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삶의 질
기간: 1년 차에 측정
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1년 차에 측정
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직업 기능
기간: 1년 차에 측정
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1년 차에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 수
기간: 1년 차에 측정
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1년 차에 측정
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소득
기간: 1년 차에 측정
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1년 차에 측정
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입원 수
기간: 2년 차에 측정
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2년 차에 측정
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소득
기간: 2년 차에 측정
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2년 차에 측정
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Morris D. Bell, PhD, Yale University School of Medicine, VA CT Healthcare System
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Bell, M.D., Bryson, G., Kaplan, E. Work rehabilitation in schizophrenia: cognitive predictors of best and worst performance. Schizophrenia Research. 1999; 36:322.
- Bell M, Bryson G, Wexler BE. Cognitive remediation of working memory deficits: durability of training effects in severely impaired and less severely impaired schizophrenia. Acta Psychiatr Scand. 2003 Aug;108(2):101-9. doi: 10.1034/j.1600-0447.2003.00090.x.
- Bell MD, Fiszdon J, Bryson G, Wexler BE. Effects of neurocognitive enhancement therapy in schizophrenia: normalisation of memory performance. Cogn Neuropsychiatry. 2004 Aug;9(3):199-211. doi: 10.1080/13546800344000084.
- Greig T, Zito W, Bell MD. Rehab rounds: A hybrid transitional and supported employment program. Psychiatr Serv. 2004 Mar;55(3):240-2. doi: 10.1176/appi.ps.55.3.240. No abstract available.
- Bell, M.D., Brsyon, G.J. Work rehabilitation in schizophrenia: cognitive predictors of best and worst performance. Schizophrenia Research. 2001;36:322.
- Bell, M.D, Brsyon, G.J , Fiszdon, J., Greig, T.C., Wexler, B.E. Neurocognitive enhancement therapy and work therapy in schizophrenia: Work outcomes at 6 months and 12 month follow-up. Biological Psychiatry. 2004; 55: 1S-242S.
- Greig, T.C., Nicholls, S.S., Bryson, G.J., Bell, M.D. The Vocational Cognitive Rating Scale: A Scale for the Assessment of Cognitive Functioning at Work for Clients With Severe Mental Illness. The Journal of Vocational Rehabilitation. 2004; 21: 71-81.
- Bryson, G & Bell, MD. Work performance improvement in schizophrenia: Symptom and cognitive predictors. Schizophrenia Resarch. 2001; 49: 258.
- Bell MD, Choi KH, Dyer C, Wexler BE. Benefits of cognitive remediation and supported employment for schizophrenia patients with poor community functioning. Psychiatr Serv. 2014 Apr 1;65(4):469-75. doi: 10.1176/appi.ps.201200505.
- Surti TS, Corbera S, Bell MD, Wexler BE. Successful computer-based visual training specifically predicts visual memory enhancement over verbal memory improvement in schizophrenia. Schizophr Res. 2011 Nov;132(2-3):131-4. doi: 10.1016/j.schres.2011.06.031. Epub 2011 Jul 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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컴퓨터 기반 인지능력 향상 훈련 프로그램에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한