Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv træning og forbedret understøttet beskæftigelse i skizofreni

27. marts 2020 opdateret af: Yale University

Kognitiv træning og forbedret understøttet beskæftigelse

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​et computerbaseret kognitiv forbedringsprogram plus et arbejdsterapiprogram til at forbedre produktivitet, arbejdsydeevne og livskvalitet hos skizofrene individer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skizofreni er en kronisk, svær og invaliderende hjernesygdom, der rammer 2,4 millioner mennesker i USA. Personer med skizofreni kan have vanskeligheder med kognitiv funktion, herunder problemer med opmærksomhed, hukommelse og organisatoriske tankeprocesser. Disse faktorer kan føre til nedsat produktivitet og dårlig arbejdsindsats, hvilket kan gøre det vanskeligt at holde et job. Forskning har vist, at visse typer psykologiske terapier, såsom kognitiv adfærdsterapi, er nyttige til at reducere sværhedsgraden af ​​skizofrene symptomer. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et computerbaseret kognitiv forbedringstræningsprogram, i kombination med et arbejdsterapiprogram, vil forbedre arbejdspladsens ydeevne, produktivitet og livskvalitet hos personer med skizofreni.

Denne undersøgelse vil inkludere personer med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse. Deltagerne vil gennemgå en kognitiv vurdering ved baseline. De vil derefter blive tilfældigt tildelt enten et 12-måneders kognitiv forbedringsprogram plus et 12-måneders arbejdsterapiprogram eller et 12-måneders arbejdsterapiprogram alene. Deltagere i træningsprogrammet for kognitiv forbedring vil modtage feedback på deres kognitive styrker og svagheder baseret på resultaterne af baseline-vurderingen. Træningskomponenten vil bestå af 150 computerbaserede øvelser, der fokuserer på at forbedre hukommelse, opmærksomhed og organisatoriske færdigheder. Deltagerne vil deltage i to ugentlige møder: det ene vil fokusere på at give feedback vedrørende målsætning og problemløsning, og det andet vil fokusere på at forbedre verbale færdigheder og social informationsbehandling. Personer, der kun deltager i arbejdsterapiprogrammet, vil deltage i to ikke-kognitive diskussionsgrupper om ugen. Alle deltagere vil arbejde op til 20 timer om ugen i et godkendt arbejdsmiljø og vil have adgang til passende supporttjenester. Efter afslutningen af ​​programmet vil deltagerne have mulighed for at arbejde yderligere 12 måneder. Skizofrenisymptomer, livskvalitet og neuropsykologiske og rehabiliterende effekter vil blive vurderet i slutningen af ​​år 1 og 2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Indlagt i de 30 dage før studiestart
  • Hjemløs i de 30 dage før studiestart
  • Ændrede medicin inden for 30 dage før studiestart
  • Stofmisbrug i de 30 dage før studiestart
  • Historie om hovedtraume

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Deltagerne modtager et 12-måneders træningsprogram for kognitiv forbedring plus et 12-måneders arbejdsterapiprogram.
Deltagere i træningsprogrammet for kognitiv forbedring vil modtage feedback på deres kognitive styrker og svagheder baseret på resultaterne af baseline-vurderingen. Træningskomponenten vil bestå af 150 computerbaserede øvelser, der fokuserer på at forbedre hukommelse, opmærksomhed og organisatoriske færdigheder. Deltagerne vil deltage i to ugentlige møder: det ene vil fokusere på at give feedback vedrørende målsætning og problemløsning, og det andet vil fokusere på at forbedre verbale færdigheder og social informationsbehandling.
Deltagere i arbejdsterapiprogrammet vil deltage i to ikke-kognitive diskussionsgrupper om ugen.
Aktiv komparator: 2
Deltagerne modtager alene et 12-måneders arbejdsterapiprogram.
Deltagere i arbejdsterapiprogrammet vil deltage i to ikke-kognitive diskussionsgrupper om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Målt ved år 2
Målt ved år 2
Skizofreni symptomer
Tidsramme: Målt ved år 1
Målt ved år 1
Erhvervsmæssig funktion
Tidsramme: Målt ved år 2
Målt ved år 2
Skizofreni symptomer
Tidsramme: Målt ved år 2
Målt ved år 2
Livskvalitet
Tidsramme: Målt ved år 1
Målt ved år 1
Erhvervsmæssig funktion
Tidsramme: Målt ved år 1
Målt ved år 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal indlæggelser
Tidsramme: Målt ved år 1
Målt ved år 1
Indkomst
Tidsramme: Målt ved år 1
Målt ved år 1
Antal indlæggelser
Tidsramme: Målt ved år 2
Målt ved år 2
Indkomst
Tidsramme: Målt ved år 2
Målt ved år 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Morris D. Bell, PhD, Yale University School of Medicine, VA CT Healthcare System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2006

Først opslået (Skøn)

20. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2020

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH061493 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR AT-RH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computer-baseret kognitiv forbedringstræningsprogram

Abonner