- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00339170
Kognitiv træning og forbedret understøttet beskæftigelse i skizofreni
Kognitiv træning og forbedret understøttet beskæftigelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skizofreni er en kronisk, svær og invaliderende hjernesygdom, der rammer 2,4 millioner mennesker i USA. Personer med skizofreni kan have vanskeligheder med kognitiv funktion, herunder problemer med opmærksomhed, hukommelse og organisatoriske tankeprocesser. Disse faktorer kan føre til nedsat produktivitet og dårlig arbejdsindsats, hvilket kan gøre det vanskeligt at holde et job. Forskning har vist, at visse typer psykologiske terapier, såsom kognitiv adfærdsterapi, er nyttige til at reducere sværhedsgraden af skizofrene symptomer. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et computerbaseret kognitiv forbedringstræningsprogram, i kombination med et arbejdsterapiprogram, vil forbedre arbejdspladsens ydeevne, produktivitet og livskvalitet hos personer med skizofreni.
Denne undersøgelse vil inkludere personer med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse. Deltagerne vil gennemgå en kognitiv vurdering ved baseline. De vil derefter blive tilfældigt tildelt enten et 12-måneders kognitiv forbedringsprogram plus et 12-måneders arbejdsterapiprogram eller et 12-måneders arbejdsterapiprogram alene. Deltagere i træningsprogrammet for kognitiv forbedring vil modtage feedback på deres kognitive styrker og svagheder baseret på resultaterne af baseline-vurderingen. Træningskomponenten vil bestå af 150 computerbaserede øvelser, der fokuserer på at forbedre hukommelse, opmærksomhed og organisatoriske færdigheder. Deltagerne vil deltage i to ugentlige møder: det ene vil fokusere på at give feedback vedrørende målsætning og problemløsning, og det andet vil fokusere på at forbedre verbale færdigheder og social informationsbehandling. Personer, der kun deltager i arbejdsterapiprogrammet, vil deltage i to ikke-kognitive diskussionsgrupper om ugen. Alle deltagere vil arbejde op til 20 timer om ugen i et godkendt arbejdsmiljø og vil have adgang til passende supporttjenester. Efter afslutningen af programmet vil deltagerne have mulighed for at arbejde yderligere 12 måneder. Skizofrenisymptomer, livskvalitet og neuropsykologiske og rehabiliterende effekter vil blive vurderet i slutningen af år 1 og 2.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Indlagt i de 30 dage før studiestart
- Hjemløs i de 30 dage før studiestart
- Ændrede medicin inden for 30 dage før studiestart
- Stofmisbrug i de 30 dage før studiestart
- Historie om hovedtraume
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Deltagerne modtager et 12-måneders træningsprogram for kognitiv forbedring plus et 12-måneders arbejdsterapiprogram.
|
Deltagere i træningsprogrammet for kognitiv forbedring vil modtage feedback på deres kognitive styrker og svagheder baseret på resultaterne af baseline-vurderingen.
Træningskomponenten vil bestå af 150 computerbaserede øvelser, der fokuserer på at forbedre hukommelse, opmærksomhed og organisatoriske færdigheder.
Deltagerne vil deltage i to ugentlige møder: det ene vil fokusere på at give feedback vedrørende målsætning og problemløsning, og det andet vil fokusere på at forbedre verbale færdigheder og social informationsbehandling.
Deltagere i arbejdsterapiprogrammet vil deltage i to ikke-kognitive diskussionsgrupper om ugen.
|
|
Aktiv komparator: 2
Deltagerne modtager alene et 12-måneders arbejdsterapiprogram.
|
Deltagere i arbejdsterapiprogrammet vil deltage i to ikke-kognitive diskussionsgrupper om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Målt ved år 2
|
Målt ved år 2
|
|
Skizofreni symptomer
Tidsramme: Målt ved år 1
|
Målt ved år 1
|
|
Erhvervsmæssig funktion
Tidsramme: Målt ved år 2
|
Målt ved år 2
|
|
Skizofreni symptomer
Tidsramme: Målt ved år 2
|
Målt ved år 2
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Målt ved år 1
|
Målt ved år 1
|
|
Erhvervsmæssig funktion
Tidsramme: Målt ved år 1
|
Målt ved år 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal indlæggelser
Tidsramme: Målt ved år 1
|
Målt ved år 1
|
|
Indkomst
Tidsramme: Målt ved år 1
|
Målt ved år 1
|
|
Antal indlæggelser
Tidsramme: Målt ved år 2
|
Målt ved år 2
|
|
Indkomst
Tidsramme: Målt ved år 2
|
Målt ved år 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Morris D. Bell, PhD, Yale University School of Medicine, VA CT Healthcare System
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bell M, Bryson G, Greig T, Corcoran C, Wexler BE. Neurocognitive enhancement therapy with work therapy: effects on neuropsychological test performance. Arch Gen Psychiatry. 2001 Aug;58(8):763-8. doi: 10.1001/archpsyc.58.8.763.
- Bell, M.D., Bryson, G., Kaplan, E. Work rehabilitation in schizophrenia: cognitive predictors of best and worst performance. Schizophrenia Research. 1999; 36:322.
- Bell M, Bryson G, Wexler BE. Cognitive remediation of working memory deficits: durability of training effects in severely impaired and less severely impaired schizophrenia. Acta Psychiatr Scand. 2003 Aug;108(2):101-9. doi: 10.1034/j.1600-0447.2003.00090.x.
- Bell MD, Fiszdon J, Bryson G, Wexler BE. Effects of neurocognitive enhancement therapy in schizophrenia: normalisation of memory performance. Cogn Neuropsychiatry. 2004 Aug;9(3):199-211. doi: 10.1080/13546800344000084.
- Greig T, Zito W, Bell MD. Rehab rounds: A hybrid transitional and supported employment program. Psychiatr Serv. 2004 Mar;55(3):240-2. doi: 10.1176/appi.ps.55.3.240. No abstract available.
- Bell, M.D., Brsyon, G.J. Work rehabilitation in schizophrenia: cognitive predictors of best and worst performance. Schizophrenia Research. 2001;36:322.
- Bell, M.D, Brsyon, G.J , Fiszdon, J., Greig, T.C., Wexler, B.E. Neurocognitive enhancement therapy and work therapy in schizophrenia: Work outcomes at 6 months and 12 month follow-up. Biological Psychiatry. 2004; 55: 1S-242S.
- Greig, T.C., Nicholls, S.S., Bryson, G.J., Bell, M.D. The Vocational Cognitive Rating Scale: A Scale for the Assessment of Cognitive Functioning at Work for Clients With Severe Mental Illness. The Journal of Vocational Rehabilitation. 2004; 21: 71-81.
- Bryson, G & Bell, MD. Work performance improvement in schizophrenia: Symptom and cognitive predictors. Schizophrenia Resarch. 2001; 49: 258.
- Bell MD, Choi KH, Dyer C, Wexler BE. Benefits of cognitive remediation and supported employment for schizophrenia patients with poor community functioning. Psychiatr Serv. 2014 Apr 1;65(4):469-75. doi: 10.1176/appi.ps.201200505.
- Surti TS, Corbera S, Bell MD, Wexler BE. Successful computer-based visual training specifically predicts visual memory enhancement over verbal memory improvement in schizophrenia. Schizophr Res. 2011 Nov;132(2-3):131-4. doi: 10.1016/j.schres.2011.06.031. Epub 2011 Jul 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH061493 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR AT-RH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Computer-baseret kognitiv forbedringstræningsprogram
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOpfattet stressEgypten
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering